OpenClinica 使用者手冊/分配使用者
大多數 OpenClinica 使用者將從一臺獨立的機器上開始嘗試 OpenClinica,以“root”身份執行所有操作。但一旦事情變得嚴肅,並且有更多使用者參與進來,就需要在伺服器上進行安裝。並且您需要不同的使用者訪問級別:您將建立一些使用者作為資料錄入人員,一些使用者作為監控人員,等等。所有這些都非常直觀,我們不會詳細說明,但有一件事並不明顯:如何將使用者分配到站點?首先,為什麼要這麼做?
這很簡單:因為您必須這樣做。良好的臨床實踐是將(經過培訓的)使用者可以執行的操作限制在他們負責的受試者範圍內。反之亦然:確保只有授權人員可以訪問和編輯資料。即使您對 GCP 不太感興趣:限制使用者對“自己”受試者的訪問許可權更安全。即使您對“更安全”不感興趣:如果您的站點能夠確保其他人無法訪問或編輯“他們”的資料,他們會喜歡的。
在這些說明中,我們將設定一個“唯一協議 ID”為 TDS006 的研究,以及兩個資料錄入人員 UserA 和 UserB,分別針對 A(阿姆斯特丹)和 B(巴塞羅那)站點。
從建立站點開始。這在“任務”-“構建研究”選單選項中完成。在“構建研究”螢幕中,這是第 6 步任務“建立站點”。只需點選右列中的加號,然後填寫參與的站點的詳細資訊。填寫所有內容並非必須,但和往常一樣,您必須填寫帶有星號的專案。(而且,提供“設施城市”很方便,因為在建立新事件時,它將用作您的預設位置。)對於站點名稱,使用“TDS006 阿姆斯特丹”,而不是僅僅使用“阿姆斯特丹”,並且對於“唯一協議 ID”,使用“TDS006_A”。在站點名稱中使用您的研究 OID 將對您有所幫助,因為您以後會檢視您的使用者列表。並且在協議 ID 中使用它將使它更容易保持唯一性。
您可能沒有意識到這一點,但上述步驟只能在您的“當前研究”是整個研究的情況下完成。“它還能是什麼呢?”您可能會想,但是如果您點選螢幕頂部的選單選項,位於中間左側,名為“更改研究/站點”,您將獲得研究列表,並且在您當前研究下方,您將看到您的兩個新站點“TDS006 阿姆斯特丹”和“TDS006 巴塞羅那”。選擇“TDS006 阿姆斯特丹”站點。您現在必須點選標有“確認研究”的按鈕,聽起來很奇怪,因為您沒有切換到研究,而是切換到站點。但從更深的層面上說,研究和站點是一樣的!(我們在這裡不會討論後果,但這意味著除其他事項外,您可以將不同版本的 CRF 作為不同站點的預設值。或者,您可以對一個站點隱藏 CRF,並將其顯示給另一個站點。或者,您可以鎖定或凍結站點。)您現在將看到“確認更改研究,您正在選擇切換到研究:TDS006 阿姆斯特丹,角色為研究主管”。點選“確認”按鈕。在螢幕頂部,您現在將看到您的研究名稱,以及您的站點名稱。如果您轉到選單選項“任務”-“研究設定”,則“構建研究”選單選項將消失。
接下來要做的就是建立兩個使用者:UserA 和 UserB。您可以在選單選項“任務”-“管理”-“使用者”(而不是在“任務”-“研究設定”-“使用者”)中完成此操作。建立兩個帳戶,然後選擇“活躍研究”,而不是選擇整個研究,而是選擇一個站點。同樣,這也很簡單。
如果您要將現有使用者分配到新的研究站點,則此過程略有不同。如果您還沒有像上面描述的那樣切換到“TDS006 阿姆斯特丹”,請立即執行。然後,您使用“任務”-“管理”-“使用者”。螢幕的標題為“管理 TDS006 阿姆斯特丹 中的所有使用者”。點選“將新使用者分配到當前研究”,並且注意這裡再次使用“研究”一詞,而不是“站點”。將顯示所有可用使用者列表:滾動頁面以找到您的使用者,並選擇“臨床研究協調員”(如果您需要資料錄入人員)作為角色,並選中“已選中”列中的複選框。點選“提交”按鈕,您就可以完成了。要將 UserB 分配到巴塞羅那,請首先將研究/站點切換到“TDS006 巴塞羅那”,然後重複其他步驟。
要檢視結果,請轉到選單選項“任務”-“管理”-“使用者”。在使用者列表中,您將看到 UserA 的“TDS006 阿姆斯特丹”,以及其他研究和站點。如果您在命名站點方面保持一致,那麼在區分研究和站點時,您將不會有任何困難。