OpenClinica 使用者手冊/建立新的事件定義
"事件"或"研究事件"或"事件定義"(有時也稱為"StudyEventDefinition")基本上是指你研究中的一個訪問。設定事件/訪問非常簡單直接。在這個過程中，你可以對事件的性質做出一些選擇，但幾乎所有這些選擇都可以在以後的階段更改。
要向研究新增新的事件，你必須以研究主任的身份登入 OpenCLinica。點選“任務”-“研究設定”-“構建研究”。
在任務列表中，轉到第三行“3 建立事件定義”，然後點選加號圖示。
一個螢幕將會開啟，其中包含五個欄位來定義你的新事件/訪問(圖 3)。
每個事件都會獲得一個唯一的 OpenClinica ID 或 OID。你可以隨時更改事件的名稱，但在建立之後，你無法更改事件的 OID。例如：你想為你的研究建立兩次訪問，但你還不確定如何命名它們，所以你決定暫時將它們稱為 Visit1 和 Visit2。OID 將分別為 SE_VISIT1 和 SE_VISIT2(圖 4)。稍後你可能決定將它們稱為 Week 12 和 Week 24，但 OID 不會相應地更改。此外，你可以為你的事件新增描述，並像往常一樣：儘可能多地新增資訊！如果我們跳到這個螢幕的最後一個欄位，我們會看到類別。你可以使用這個欄位作為事件的額外標籤。在“管理研究 X 中的所有事件定義”螢幕中，你可以按此欄位排序。
OpenClinica 有三種類型的事件/訪問：計劃、非計劃和通用。有關詳細說明，請參閱編輯螢幕上方的文字：“計劃事件是指預計會在研究的正常進展中為每個受試者發生。非計劃事件是指預計不會發生，但可能會在情況需要時發生。計劃事件和非計劃事件通常會在某個特定時間發生。通用事件收集資料表格，但預計不會與特定時間相關聯。”在大多數試驗中，你將使用計劃事件：基線訪問、第 1 天、第 6 天、第 15 天、研究結束。如果你知道基線訪問的日期，你可以計算其他訪問的日期。你將把所有這些訪問定義為非重複，因為你的研究方案是這麼說的。
但是，假設你想要記錄在除計劃訪問日期以外的任何其他日期出現的受試者的某些詳細資訊。那麼你將建立一個包含這些詳細資訊的非計劃訪問。由於受試者可能不止一次出現，你將把此事件定義為重複。如果受試者存在多個事件，你將在受試者矩陣中看到它
然後是通用事件：你可以將其用作收集所有其他資料的 CRF，除了在研究訪問中收集的資料。
這可能看起來有點令人困惑，但請記住：關於事件的一切都可以隨時更改，除了 OID。你甚至可以將事件從重複更改為非重複。即使你的研究中有受試者出現多次事件，你仍然可以將事件從重複更改為非重複。