專業/胰島素：致命的價格

背景：糖尿病和胰島素

糖尿病的“三大”症狀和家庭血糖檢測方法。

糖尿病是一種慢性病，會導致血液中糖分過多。胰島素是一種調節血糖水平的激素，在糖尿病患者中，身體制造或利用胰島素的能力受損。這會導致嚴重健康問題，例如心臟病和腎臟病，如果不治療，是致命的。糖尿病有兩種型別：1型和2型。1型糖尿病是一種自身免疫性疾病，胰腺不產生胰島素。1型糖尿病也稱為青少年糖尿病或胰島素依賴型糖尿病，可能由遺傳或病毒引起。1型糖尿病無法治癒，治療方法主要針對使用胰島素來控制血糖水平，以及改變飲食和生活方式。葡萄糖是肌肉和組織細胞的主要能量來源，在胰島素的幫助下從血液中進入細胞。血糖過低會導致胰腺將較少的胰島素釋放到血液中。在1型糖尿病中，沒有胰島素將葡萄糖從血液中轉移到細胞中。然後糖在血液中積聚，導致併發症。2型糖尿病是由於習慣造成的，胰腺產生的胰島素減少，並且對胰島素產生抵抗。它在老年人中更常見，可能是由肥胖引起的。在2型糖尿病中，胰島素的作用不好，糖在血液中積聚。隨著血糖升高，胰腺會釋放更多的胰島素，最終胰腺無法產生足夠滿足身體需要的胰島素。

胰島素有兩種型別：天然胰島素和合成“人”胰島素。天然胰島素是由胰腺產生的必需激素，它幫助身體將食物轉化為能量，同時平衡血糖水平，幫助血液中的葡萄糖進入身體的細胞。合成“人”胰島素是一種處方注射劑，旨在模擬天然產生的胰島素，以幫助糖尿病患者。它有助於阻止肝臟產生超過身體所能承受的糖分。胰島素於 1921 年由弗雷德里克·班廷和查爾斯·貝斯特發現，當時它首次從胰腺中分離出來。在對一隻狗進行了初步成功試驗後，胰島素被測試在 14 歲的倫納德·湯普森身上，他的血糖降至正常水平。在這一發現之前，所有患有糖尿病的兒童在確診後 1-2 年內都會死亡，沒有有效的治療方法和嚴格的飲食。

以前的胰島素生產包括從用於食品的牛和豬的胰腺中提取胰島素。現在，胰島素是透過重組 DNA 工業生產的。重組 DNA 技術是指將人類基因插入常見細菌的遺傳物質中，然後重組微生物能夠產生人類基因編碼的蛋白質。人類胰島素基因是在實驗室中建立的。去除稱為質粒的細菌 DNA 環，並將人類胰島素基因插入質粒。然後將質粒送回細菌，將重組細菌放入大型發酵罐中。重組細菌利用該基因產生人胰島素，然後將其收穫用於藥物。

胰島素時間軸

弗雷德里克·班廷和查爾斯·貝斯特與第一隻接受胰島素注射的狗。

在過去的 30 年裡，胰島素的價格飛漲。1996 年，胰島素被認為是負擔得起的，每瓶 24 美元。在 2023 年，胰島素的成本在 65 美元到 300 美元以上不等，具體取決於胰島素的型別。過去一個世紀發現和相關價格的時間軸描繪了成本在過去一個世紀急劇上漲的圖景。

1889：德國研究人員奧斯卡·明可夫斯基和約瑟夫·馮·梅林對狗進行了實驗。他們切除了狗的胰腺，導致狗出現糖尿病症狀。這些狗在胰腺切除後很快就死了。明可夫斯基和馮·梅林得出結論，胰腺是“胰腺物質”的產生地。

1910：愛德華·阿爾伯特·夏皮-謝弗爵士創造了“胰島”一詞，它是產生胰島素的部位。

1921：弗雷德里克·班廷和查爾斯·貝斯特成功地從狗的胰腺中提取了胰島素。班廷和貝斯特僅以 1 美元的價格將專利出售給了多倫多大學。他們認為，醫生從一項可以拯救生命的發現中獲利是不道德的。

1922：從豬和牛身上提取的胰島素的規模化生產，用於生產供糖尿病患者使用的藥瓶。禮來製藥成為最大的胰島素生產商。胰島素的成本約為每瓶 9 美元。

1982：重組 DNA 技術被引入大腸桿菌以生產人胰島素。價格漲至每瓶 14 美元。

1996：胰島素類似物問世。類似物旨在模擬身體自然釋放胰島素的模式。類似物是完全合成的。禮來製藥生產的優泌樂胰島素，價格為每瓶 24 美元。

2019：優泌樂胰島素的成本為 332 美元。生產成本在 2-4 美元之間。

根據時間軸，胰島素價格上漲與與胰島素相關的新的發現相關聯。目前，胰島素的平均價格為每瓶 275 美元。每個糖尿病患者每年需要 13 瓶胰島素才能生存。僅考慮生產成本，一年的胰島素供應量將花費 71 美元。但是，目前的胰島素價格為一年的胰島素供應量花費 3575 美元。胰島素的利潤率為 98%。

胰島素壟斷

胰島素價格上漲最初可以透過分析胰島素生產行業來理解。目前，有 3 家制藥公司擁有 95% 的胰島素市場：禮來製藥、賽諾菲和諾和諾德。政府已將 100% 的胰島素供應控制權授予這三家公司。這些製藥公司使用 3 個主要論點來證明胰島素的高價格是合理的，但這些論點是不合理的：高昂的開發成本、自由市場經濟定價以及高成本對於持續創新至關重要。首先，高昂的開發成本與胰島素無關，因為該藥物已有 100 多年的歷史了。其次，對於客戶（糖尿病患者）無法協商價格（胰島素）的產品（胰島素）來說，不存在自由市場經濟，因為他們需要該產品才能生存。第三，高成本對於創新並不重要。從本質上講，胰島素的創新有限，對可負擔性的需求更為緊迫。

胰島素壟斷一直是現狀，也是胰島素價格高昂的罪魁禍首。政府歷史上一直不願設定價格上限，因為胰島素公司已停止生產胰島素並關閉了整個工廠以抗議政府制裁。在 1980 年代，阿根廷經歷了高達 800% 的通貨膨脹危機。為了對抗這種情況，政府對所有產品（包括胰島素）實施了價格管制。當時阿根廷唯一的胰島素生產公司是禮來製藥，該公司關閉了其胰島素生產廠，導致 73,500 名男性、女性和兒童突然出現胰島素短缺。該公司最終在 1990 年代重返阿根廷，這在很大程度上歸功於一項新的可兌換性匯率政策，該政策將阿根廷比索與美元掛鉤。

對於許多美國人來說，胰島素仍然遙不可及，但在州和聯邦政策層面存在可能的解決方案

• 防範壟斷。
• 改革監管和法律流程，防止仿製藥和生物仿製藥進入市場。
• 改革專利制度以防止濫用。
• 建立監管定價的機構。
• 非營利性仿製藥生產。
• 制定法律，在緊急情況下提供負擔得起的胰島素。
• 專業和患者組織的更大倡導。

胰島素價格上限

無論是公司還是政府，都在努力限制胰島素的價格。多位國會議員提出瞭解決胰島素定價問題的提案，例如由聯邦政府建立一家生產通用胰島素的工廠，或者提出立法建立胰島素定價模式。2019年1月，國會就胰島素價格問題舉行了聽證會，並邀請了胰島素公司高管出席，並在下個月啟動了雙黨調查。各州政府也一直在為抗擊胰島素高價做出貢獻。2019年，科羅拉多州成為第一個立法對胰島素價格設定上限的州，隨後其他幾個州也紛紛效仿。2017年，內華達州透過立法強制執行胰島素價格透明度。2022年，通貨膨脹削減法案的透過將糖尿病患者每月支付的胰島素價格限制在35美元，該法案適用於參加醫療保險計劃的患者。針對擁有私人保險的糖尿病患者進行類似限制的提案在參議院被否決，一些國會議員聲稱限制胰島素價格將損害商業競爭和研究創新。在拜登總統2023年的國情諮文中，他呼籲將該價格上限擴充套件到擁有私人保險的人群。

胰島素公司最初在限制胰島素價格方面採取了較小的措施，但現在開始採取更大的行動。2019年，面對日益增長的公眾壓力，禮來公司宣佈將提供其胰島素類似物優泌林的通用版本。這種通用版本與優泌林相同，但價格僅為其一半。此後，諾和諾德公司宣佈也將以半價出售其胰島素類似物諾和靈的通用版本，賽諾菲公司宣佈將對沒有保險的患者每月支付的胰島素價格限制在99美元。在通貨膨脹削減法案透過以及行業競爭的影響下，禮來公司宣佈將把胰島素價格限制在每月35美元。該限制立即生效，並且已經鼓勵其他公司也採取類似措施。