專業精神/彼得·羅斯特和輝瑞
彼得·羅斯特是輝瑞的前副總裁，也是《揭發者》一書的作者，該書描述了輝瑞不道德行為的第一手資料。
彼得·羅斯特是一位醫學博士，急診醫學教科書的作者，也是製藥行業的前高管。他開始了他在製藥巨頭懷斯公司的高管生涯，然後移居斯德哥爾摩的法瑪西亞公司。2002年12月，在宣佈法瑪西亞被輝瑞收購後不久，輝瑞開始招聘法瑪西亞的員工。員工被告知，他們在輝瑞的工資會更低，獎金也會更少。輝瑞撤回了對羅斯特的一位同事的職位聘用，該同事“聰明且職業生涯記錄完美”，此前她曾要求對她的財務報酬進行解釋。[1] 這是羅斯特在輝瑞看到的第一個表明其不道德商業行為的例子。此外，輝瑞還通知許多法瑪西亞員工，“公司不為現任或前任員工提供書面或口頭推薦”，這使得“幾乎不可能”讓任何人找到新工作。
看來輝瑞在收購法瑪西亞之前就建立了一種等級制度。這種結構不利於舉報不道德行為，因為這會對個人職業生涯造成損害。羅斯特在懷斯公司有過去，在那裡他提到了非法減稅行為並向安達信審計師報告。當《紐約時報》爆出羅斯特在他懷斯公司任職期間參與舉報的新聞時，他對輝瑞高管的接待發生了轉變，變得更糟。
2005年12月1日，輝瑞解僱了彼得·羅斯特的職務。在寫給司法部的公開信中，羅斯特聲稱，作為聯邦刑事調查的證人，他的解僱違反了虛假申訴法舉報人保護法。[2]
在2003年被輝瑞降職後，羅斯特決定對該公司發起個人攻擊。他收集了資料，特別強調了員工不同意的領域。右側的圖表顯示了這些百分比。
除了利潤對輝瑞高管比道德行為更重要外，羅斯特還記錄了他在輝瑞任職期間目睹的許多不道德行為。
- “在輝瑞，我被要求不惜一切代價提高利潤，即使銷售意味著危及生命，”輝瑞前銷售代表約翰·科普欽斯基說。 [3]
- 在“異國情調的地方”與醫生舉行顧問會議，賄賂他們高達1500美元以參加。 [4] [5]
- 患者因香菸停服片、立普妥、西樂葆、貝克斯特、神經痛藥、利瑞卡、萬艾可、左洛復和其它藥物起訴輝瑞。 [6]
羅斯特在他的書中還詳細描述了輝瑞的其他一些不道德行為。
- 與潛在利益衝突發生性關係。（第67頁）類似的情況發生在2003年的波音公司，當時高管追求婚外情，波音公司執行長哈里·C·斯通西弗被迫辭職。羅斯特認為，如果他的備忘錄詳細描述了婚外情，而高管沒有注意到，輝瑞可能會出現類似的結果。 [1]
- 在輝瑞任職期間，羅斯特接到懷斯公司前同事的電話，該同事在羅斯特揭露懷斯公司非法行為後，職業生涯一落千丈。羅斯特認為，他在懷斯公司非法稅務活動曝光後，間接參與了懷斯公司員工的死亡。
- 羅斯特的電話在2003年被監控。輝瑞的電話接線員在試圖聯絡羅斯特時，對他以前的一位同事很不友好。接線員正在篩選羅斯特的所有電話。即使來自朋友和家人（沒有參與制藥行業）的私人電話也被監控。 [1]
對羅斯特採取的這些措施，以及他親眼目睹的那些措施，可能直接歸因於他在《紐約時報》記錄他揭露懷斯公司非法稅務活動後，已知舉報行為。在羅斯特開始看到生長激素的虛假廣告和營銷後，輝瑞變得格外警惕。
生長激素是法瑪西亞在輝瑞收購法瑪西亞時生產的一種極具市場競爭力的生長激素藥物。生長激素是輝瑞對收購法瑪西亞感興趣的主要原因之一。羅斯特和其他法瑪西亞員工並不知道，輝瑞在該藥物的非法營銷行為和濫用行為會造成職業生涯和企業關係的瓦解。
生長激素是一種生長激素治療方法。根據其官方營銷網站：“它與我們身體自然產生的生長激素完全相同。主要區別在於生長激素是人造的。”[7] 生長激素經FDA批准用於治療以下方面的生長失敗：[8]
- 患有特發性矮身材 (ISS) 的兒童
- 出生時小於胎齡 (SGA) 的兒童
- 患有特納綜合徵 (TS) 的女孩
- 患有生長激素缺乏症 (GHD) 的兒童
- 患有普拉德-威利綜合徵 (PWS) 的兒童
- 患有生長激素缺乏症 (GHD) 的成人
輝瑞與法瑪西亞合併，收購了生長激素。據羅斯特說，輝瑞開始將該藥物用於非標籤用途，他試圖阻止這種行為。 [9]
羅斯特的書《揭發者：醫藥界殺手自白》記錄了法瑪西亞對生長激素的可疑營銷。羅斯特在法瑪西亞的老闆達倫·麥克阿利斯特給法瑪西亞的海外分支機構和美國銷售部門寫了一份備忘錄，強調了有關生長激素作為成人抗衰老藥物的用途的不實媒體宣告。 [1] 羅斯特聲稱，使用除明確的 FDA 批准用途以外的藥物，可能會給公司造成數億美元的罰款。這對羅斯特來說是一個警示，因為如果政策明確已知，就不需要備忘錄。
2007 年 4 月，輝瑞公司就其 Genotropin 產品的賄賂和超說明書推廣指控達成和解，支付了 3500 萬美元的罰款。[10] 輝瑞公司總法律顧問艾倫·沃克斯曼表示：“輝瑞公司在收購法瑪西亞之前，主動完全自願地披露了法瑪西亞子公司對 Genotropin 的超說明書推廣行為。”[11] “輝瑞公司的營銷和推廣行為不涉及和解。該公司擁有內部控制措施，以防止此類行為的發生。”[12]
2008
[edit | edit source]2 月，羅斯 “在他對輝瑞公司的舉報人訴訟中跨越了一道障礙”。他引用了 “印第安納州 200 起法瑪西亞將 Genotropin 用於未經批准用途的案例，例如對抗成人衰老和治療兒童矮小症”。[13]
2010
[edit | edit source]2010 年 9 月，一位聯邦法官駁回了彼得·羅斯對輝瑞公司提起的訴訟，該訴訟指控輝瑞公司將 Genotropin 用於超說明書用途。[14] 2010 年 11 月，一家聯邦上訴法院推翻了駁回決定。[15]
彼得·羅斯是前輝瑞高管，“他指控人類生長激素 Genotropin 被用於未經批准的用途，例如對抗成人衰老和治療兒童矮小症”。[16] 該藥最初由法瑪西亞公司營銷，他在該公司被輝瑞公司收購之前在那裡工作。[17]
羅斯辯稱，“輝瑞公司從事超說明書推廣，並向醫生提供回扣，導致藥房向州立醫療補助機構提交虛假索賠”。[18]
Bextra
[edit | edit source]Bextra 是一種止痛藥，用於治療關節炎和痛經。其副作用包括心血管問題、胃腸道出血、心臟病發作、中風、胃潰瘍、致命性皮膚病、史蒂文斯-約翰遜綜合徵、毒性表皮壞死溶解症、過敏性休克和肝損傷。[19] 輝瑞公司因非法營銷該藥用於超說明書用途而遭到起訴。
2009
[edit | edit source]4 月，前輝瑞銷售主管瑪麗·哈洛威承認，她命令其 100 名下屬推廣 Bextra 用於非官方用途。她展示了一種 “極其大膽的推廣該藥的努力，主要基於謊言”，包括：[20]
- 要求她的銷售代表不要被告知 FDA 尚未批准 Bextra 用於某些型別的術後疼痛
- 推廣 Bextra 用於未經批准的用途
- 編造虛假的安全宣告
- 編造虛假臨床宣告，例如 Bextra 比 Vioxx 更安全
- 編造一個虛構的 Bextra 用於婦產科手術疼痛的方案
在法庭聽證會上，輝瑞公司試圖隱瞞其與哈洛威的關聯，掩蓋其不道德的做法。[21]
9 月 2 日，輝瑞公司達成和解，支付了 23 億美元，這是美國曆史上最大的罰款，用於 “推廣關節炎和痛經藥物 Bextra 用於 FDA 未批准的用途和劑量，使患者面臨心臟病發作和中風的風險更高”。[22][23] 儘管罰款數額巨大，但藥物行業專家認為該裁決 “將對一些公司高度盈利的不道德營銷行為幾乎沒有影響”。[24] 輝瑞公司報告的年利潤為 500 億美元，遠遠超過 23 億美元的和解金，比例為 22:1。
2010
[edit | edit source]在司法部對 Bextra 案件的判決中
“非法行為在整個公司普遍存在，源於國家營銷團隊高層發出的資訊。包括地區經理在內的員工解釋說，他們沒有質疑其主管關於他們被指示執行的非法行為，因為這樣做會被認為是 ‘CLM’ 或者 ‘限制職業發展的舉動’。”[25]
舉報
[edit | edit source]後果
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一項對 233 名舉報人的研究表明，大多數舉報人是 “40 多歲的家庭主婦，有強烈的良心和高度的道德價值觀”。結果如 圖 5 所示，包括災難性的後果，例如離婚、自殺和破產：[26]
這顯示了 9-11% 的人面臨訴訟、需要身體護理或成為酒鬼，但卻沒有後悔。
虛假索賠法
[edit | edit source]《虛假索賠法》 或 “林肯法” 是聯邦政府透過法律手段獎勵舉報人的一個典型例子。2009 年，對 FCA 的修正案旨在進一步保護舉報人，並擴大該法的範圍。像 FCA 這樣的計劃對於鼓勵人們舉報組織內部的不法行為至關重要，不僅可以預防事故，還可以維護大多陣列織建立之初的原則。
經驗教訓
[edit | edit source]職業聲譽
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正如 圖 6 所示，輝瑞公司的股票在過去十年中穩步下降，從每股 45 美元降至每股 20 美元。這種價值下降可以說是輝瑞公司不道德行為的結果，這些行為損害了其聲譽和股東信心。作為一家公司的所有者，您最有利的措施是防止此類不道德行為，以保持價值。這樣，理性的自私和道德並非相互排斥，而是相互依存的。
舉報的後果
[edit | edit source]在舉報之前，必須考慮後果。在任何情況下，它都不應該是一個衝動決定。在釋出不想要的資訊後，必須有一個行動計劃。應該考慮可能被解僱、降職、減薪和/或其他懲罰措施。在對 233 名舉報人的調查中，離婚和自殺等改變人生的事件很常見。有趣的是，大多數人表示，如果再次有機會，他們還會舉報。顯然，他們被更高的，也許是道德的目標所驅動，即揭露真相，防止他人受到傷害。
參考文獻
[edit | edit source]- ↑ a b c d Rost, P. (2006) 舉報人：醫療保健殺手的故事 Soft Skull Press, NY
- ↑ Rost, P. (2005). 輝瑞可能在解僱我時違反了聯邦法律. 給司法部的公開信。
- ↑ Chitale, Radha. (2009). 輝瑞支付 23 億美元，但這會改變製藥行業嗎？. 美國廣播公司新聞。
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- ↑ Gaziev, Marat. (2009). 輝瑞因不道德營銷被罰款創紀錄的 23 億美元. LawyerShop.
- ↑ Rosenberg, Martha. (2010). 輝瑞是製藥業的 BP 嗎？. The Epoch Times.
- ↑ 輝瑞。 (2010). 什麼是 Genotropin？
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- ↑ Edwards, J. 糟糕的藥物. BrandWeek. 2006 年 3 月 20 日。
- ↑ Silverman, E. (2007). 輝瑞因賄賂和超說明書使用 Genotropin 被罰款 3500 萬美元. Pharmalot.
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- ↑ Silverman, E. (2008). 彼得·羅斯特在與輝瑞的鬥爭中取得重大勝利. Pharmalot.
- ↑ Silverman, E. (2010). 彼得·羅斯特可能會再次向輝瑞發起攻擊. Pharmalot.
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- ↑ [Silverman, E. (2010). 彼得·羅斯特敗訴，未能贏得對輝瑞的舉報人訴訟. Pharmalot.
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- ↑ Tracy Laxdal. (2011). Bextra 和 Vioxx：受害者希望得到正義。 來自 http://pfizerdugvictims.blogspot.com/2011/01/bextra-and-vioxx-victims-hope-for.html
- ↑ Edwards, Jim. (2009). 檔案顯示輝瑞內部存在違規的 Bextra 操作. BNET.
- ↑ http://www.bizjournals.com/boston/stories/2009/03/30/daily25.html
- ↑ Chitale, Radha. (2009). 輝瑞支付 23 億美元，但這會改變製藥行業嗎？. ABC News.
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- ↑ Soft Skull Press. (2011). 醫療保健殺手自白. 2011 年 3 月 28 日檢索。