專業精神/希夫·喬普拉與畜牧業

希夫·喬普拉是一位加拿大獸醫科學家，曾在加拿大衛生部獸藥管理局（VDD）工作。在 20 世紀 90 年代，喬普拉被孟山都公司賄賂和施壓，要求他批准某些有爭議的牲畜激素，而沒有提供人類安全的證據。當他的反對意見在加拿大衛生部被忽視時，他向媒體求助，以保護加拿大的公共衛生。他的行為導致他被解僱，但對加拿大衛生部不道德的行為進行了寶貴的曝光。

背景

希夫·喬普拉

希夫達爾尚·L·喬普拉是一位出生於印度的獸醫科學家，他的職業生涯以公共服務為中心。他獲得了麥吉爾大學的微生物學博士學位，隨後在英國工作了一段時間。他於 1969 年開始在加拿大衛生部擔任獸醫科學家，在被解僱前在那裡工作了 35 年。在他被解僱後，他寫了一本關於他在那裡工作的自傳，即 2009 年出版的《腐敗到底：加拿大衛生部吹哨人的回憶錄》。喬普拉於 2018 年 1 月去世。

加拿大衛生部

加拿大衛生部 是加拿大負責全國健康的政府部門。其美國對應機構是衛生與公眾服務部。加拿大衛生部負責與美國國立衛生研究院 (NIH) 和食品藥品管理局 (FDA) 相似的職責。加拿大衛生部的主要部門包括加拿大公共衛生署、加拿大衛生研究院、健康產品和食品局以及獸藥管理局。

孟山都

孟山都 是一家前財富 500 強農化公司，存在於 2018 年之前，當時它被拜耳 收購。孟山都主要專注於轉基因作物、殺蟲劑、除草劑和牲畜生長激素。其最著名的產品包括除草劑草甘膦、殺蟲劑 DDT、越戰中美軍使用的除草劑橙劑以及重組牛生長激素 (rBGH)，這是一種旨在刺激母牛產奶的激素。rBGH 也稱為重組牛生長激素 (rBST)。

在第二次世界大戰期間，許多士兵的鈣含量很低，牛奶是鈣的極好來源。然而，這種增加的需求導致了戰後牛奶過剩。農民成功地遊說將牛奶作為美國飲食中必不可少的組成部分。孟山都利用基因泰克 在 1970 年代對 BGH 基因的發現以及重組 DNA 技術來製造 rBGH。孟山都公司是 1994 年在美國獲得 rBGH 產品批准的四家大型製藥公司中的第一家。美國對牛奶的需求增加對加拿大產生了連鎖反應。加拿大建立了一套系統，農民負責滿足每月牛奶產量的配額。因此，rBGH 允許農民提高奶牛產奶的效率，可以更容易地滿足配額。

揭發

在 20 世紀 90 年代後期，孟山都試圖將 rBST 在美國取得的商業成功擴充套件到加拿大，因為它已經獲得了美國 FDA 的批准。rbST 是它試圖在加拿大獲得批准的四種激素之一。另外三種是卡巴多克斯，用於促進豬的生長；拜耳，用於促進牛和雞的生長；泰樂菌素，用於殺死雞的細菌。 為了加快這一程序，孟山都開始向加拿大衛生部施壓，要求其在沒有提供人類安全證據的情況下批准這些藥物。1999 年，泰樂菌素因其食物中毒事件和誘發人類抗生素耐藥性而在歐盟被停用。喬普拉當時是高階科學家，負責審查孟山都激素檔案。喬普拉的同事包括瑪格麗特·海登、傑拉德·蘭伯特和克里斯·巴索德。孟山都試圖賄賂喬普拉及其同事 100-200 萬美元，以批准他們的激素。

喬普拉和同事不願批准這些激素，因為他們擔心這些藥物殘留物會在食用後殘留在肉類和環境中。這對人體和周圍的生態系統會產生影響。在遇到這種阻力後，他們採取了更激烈的措施。所有包含孟山都科學資料的檔案神秘地從一位科學家的櫥櫃中被盜，並被轉移到加拿大衛生部一位高階主管的辦公室。 如果喬普拉和同事想要訪問這些資料，他們需要獲得許可。

科學家們決定透過在加拿大參議院常務委員會上作證來解決此事。喬普拉說：“我們受到壓力和脅迫，不得不批准安全存在疑問的藥物，包括 rBST。” 四年後，即 2002 年，科學家們仍然沒有同意批准這些“有問題的”藥物。此後，他們受到訓誡，停職停薪，並被降職。2002 年 5 月 31 日，他們向聯邦公共服務誠信辦公室 (PSIO) 提出了投訴。 該辦公室誕生於《聯邦問責法》，該法專門旨在保護吹哨人，以及其他目標。該辦公室決定只調查與泰樂菌素相關的索賠。喬普拉提起訴訟，在《喬普拉訴加拿大（總檢察長）》一案中，法庭認定 PSIO 未能完全正確地調查索賠。 這代表了吹哨人取得的巨大勝利。在法庭判決中，法庭認定“所有這些獸藥的共同問題是 VDD 未能遵守《食品和藥物法》及法規的相關人類安全要求。批准這些獸藥的過程進行方式可能會導致對所有參與者提起刑事訴訟。”

在仍然感受到批准藥物的壓力以及在加拿大衛生部因沒有這樣做而受到懲罰後，喬普拉選擇採取更嚴肅的措施。2002 年 7 月，他的團隊向加拿大電視網路 CTV 新聞公開發表意見，並報道了此事。甚至在聯絡 CTV 新聞之前，科學家們已經寫信給“過去五年的每一位衛生部長”，並在加拿大衛生部內部表達了他們的擔憂。 關於訓誡，CTV 新聞說：“[喬普拉的] 擔憂被駁回，他在一封信中被告知，他的意見不受加拿大衛生部的支援。” 在信中，加拿大衛生部寫道：“未能糾正這種行為，如另一起類似事件所證明的那樣，將導致更嚴重的紀律處分。” CTV 報道說：“他們說他們知道自己的工作可能岌岌可危，但他們認為公共安全更重要。他們說他們也被告知不要在政府外部討論他們的觀點。” 在接受 CTV 採訪時，喬普拉說：“我們被告知要批准藥物，即使沒有收到來自公司的資料。但我們經常被告知美國已經批准了，所以我們應該批准，我們不應該問問題。” 這對加拿大衛生部的完整性有嚴重的影響。該部門不隸屬於美國，因此應該對其批准或拒絕的盡職調查負責。關於孟山都的動機，CTV 說：“為了讓公司收回他們在研發中投入的資金，他們的藥物需要獲得批准。這些科學家說，這就是導致製藥壓力背後的原因。” 截至 2014 年，據報道，將一種藥物從研發到上市需要 10-15 年的時間，耗資超過 13 億美元。 加拿大衛生部否認了 CTV 報道中的所有內容。

兩年後，即 2004 年 7 月 14 日，所有四位科學家都被加拿大衛生部解僱。加拿大廣播公司新聞報道說，他們“因為公開批評新藥審批程式而被解僱”。 據加拿大新聞社報道，“喬普拉說，他和其他人現在陷入了經濟困境，因為他們丟掉了工作，政府故意拖延上訴聽證會，希望‘餓死他們’。”

更廣泛的影響

rBST

重組牛生長激素，俗稱 rBGH 或 rBST，是一種由製藥公司開發的注射劑，用於提高奶牛的產奶量。1987 年，孟山都將他們的 rBST 注射劑提交給加拿大衛生部和美國 FDA 審批。雖然加拿大從未批准該藥物，但美國 FDA 於 1993 年批准了該藥物。^[8] 在關於該藥物批准的宣告中，FDA 以孟山都一項為期 90 天的大鼠研究的摘要作為證據，該摘要表明來自 rBST 處理奶牛的牛奶並沒有顯著差異。^[9] 然而，FDA 並沒有公佈實際報告，並表示來自 rBST 奶牛的牛奶應該貼上相應標籤。這種標籤要求與一項法律相沖突，該法律規定他們只能強制對本質上不同的產品進行標籤。^[10] 這些相互矛盾的宣告促使 1994 年國會工作組調查 FDA 對 rBST 的立場。工作組得出結論，FDA 的立場得到了支援，但他們不能強制進行標籤。因此，FDA 建議對牛奶進行轉基因標籤，但要包括經典的免責宣告：“尚未發現 rBST 處理奶牛和未處理 rBST 奶牛的牛奶之間存在顯著差異。”^[11] 2008 年，轉基因食品 (GMF) 的話題因俄亥俄州的一項禁止對來自 rBST 處理奶牛的牛奶進行標籤的法律而再次出現。第六巡迴上訴法院裁定，該法律根據第一修正案違反憲法。他們還在裁決中指出，牛奶在本質上是不同的，原因是牛奶中 IGF-1 水平升高以及體細胞計數增加。^[12] 他們還發現，在每次泌乳期，牛奶的營養質量較低。這推翻了 FDA 關於牛奶在本質上不同的說法，促使他們於 2009 年釋出了一份報告，澄清了他們的立場。他們仍然認為牛奶在本質上是不同的，但沒有證明對人體健康有不利影響。美國對 rBST 的處理令人擔憂。孟山都對 FDA 擁有很大的權力。孟山都用來向 FDA 施壓的一種工具是向 FDA 官員提供薪酬更高的職位。他們還在聯邦和州一級進行遊說，以說服公眾相信轉基因食品與普通食品相同。雖然 rBST 可能沒有造成毀滅性的影響，但在批准之前，應該透過科學證明它沒有產生不利影響。FDA 和加拿大衛生部需要對轉基因食品的資訊更加公開，轉基因食品的標籤應該得到憲法上的糾正。

美國對加拿大藥品審批的影響

什夫·喬普拉揭露的另一個令人擔憂的習慣是，加拿大衛生部依賴美國來遵循 FDA 的審批。當機構將自己的工作建立在其他人的總結基礎上時，他們會冒著失去合法性主張的風險。總結通常只關注決策背後的原因，因此沒有考慮到擔憂。此外，衛生機構應該充當藥品公司的民主監督機構。公正資助的研究應該是批准的基礎。如果衛生機構依靠彼此做出決定，他們可能會缺乏做出明智決定的盡職調查。如果一個機構批准了藥物，就會對其他機構產生連鎖反應。這種制度更容易受到腐敗的影響，因為製藥公司有時只需要說服一個機構批准他們的藥物。轉基因食品一直是討論話題的原因之一，是因為各國對此有不同的看法，公眾對此也不瞭解。雖然衛生機構通常遵循這種民主觀點，但重要的是要看到這種模式提供的價值並堅持下去。弗朗西斯·奧爾德姆·凱爾西 弗朗西斯·奧爾德姆·凱爾西 阻止 FDA 批准沙利度胺，因為該藥物在歐洲獲得了批准。當沙利度胺與嚴重的出生缺陷聯絡起來時，她的主張得到了證實。什夫·喬普拉阻止加拿大衛生部批准 rBST，因為 FDA 批准了該藥物。機構需要看到發展自身結論的價值，以防止下一次健康危機。

結論

告密者的誠信揭示了加拿大衛生部及其藥物審批流程中存在的一些根源性問題。孟山都試圖賄賂加拿大衛生部，以批准 rBST。當什夫·喬普拉和他的同事瑪格麗特·海登、傑拉德·蘭伯特和克里斯·巴索德被提出這種賄賂時，他們決定採取行動。他們不認為他們能夠批准該藥物，因為他們不知道該藥物對人類可能產生的影響。因此，他們將公眾的安全置於他們自己的職業生涯之上。rBST 迅速提高了奶牛的產奶量，以滿足自二戰以來不斷增長的牛奶生產需求。孟山都、加拿大衛生部和農民都認為 rBST 是解決這種需求增加的辦法。然而，在賄賂事件發生後，告密者對實施 rBST 背後的動機感到懷疑。在告密者拒絕批准該藥物後，他們受到了處罰。他們被解僱了，並被媒體嘲笑。該案從未被推翻，告密者利用該事件提高了人們對加拿大衛生部腐敗的認識。什夫·喬普拉寫了一本書，名為《腐敗到核心》，強調了其領域中的根本問題。該案表明，科學家和政府在什麼是公共利益方面存在分歧。政府有責任保護公眾利益，但有時它會失敗。