放射腫瘤學/RTOG 試驗/0117
RTOG 01-17 (非小細胞肺癌)
- 標題：使用三維適形放射治療和同步化療治療不可手術的非小細胞肺癌患者的 I/II 期劑量強化研究
- 目的
- 1) 對於該研究的 I 期部分，主要目的是確定使用三維適形放射治療 (3D-CRT) 與紫杉醇和卡鉑化療同步進行的放射治療的最大耐受劑量 (MTD)，以 Gy/次表示。
- 2) 對於該研究的 II 期部分，主要目的是估計至少生存 12 個月的患者的百分比。
- 方案:
- 同步每週紫杉醇 (50 mg/m2) 和卡鉑 (AUC 2) x 7 周
| 劑量水平 | 原始方案 | 修正方案 | 佇列 |
| 1 | 75.25 / 35 次 2.15 Gy/次 |
1 | |
| 2 | 80.5 Gy / 35 次 2.3 Gy/次 (修正，因為劑量水平 1 毒性過大) |
74 Gy / 37 次 2.0 Gy/次 (劑量降級) |
2 (MTD) |
| 3 | 79.5 Gy / 30 次 2.65 Gy/次 (修正，因為劑量水平 1 毒性過大) |
70 Gy / 35 次 2.0 Gy/次 (劑量降級) 由於劑量水平 2 安全，因此不需要 |
|
| 4 | 75 Gy / 25 次 3.0 Gy/次 (修正，因為劑量水平 1 毒性過大) |
N/A |
- 資格
- 非小細胞肺癌 I-IIIB 期
- 總肺 V20 必須 ≤ 30%，食管平均劑量 ≤ 34 Gy，食管 V55 ≤ 30 Gy
- 治療細節
- 無選擇性淋巴結照射
- 處方劑量在 ICRU 參考點。93% 等劑量線必須覆蓋整個 PTV。
- 劑量計算不包含異質性校正
- 招募目標：最多 73 名患者
- 啟動日期：2001 年 7 月 13 日
- 結束日期：2007 年 11 月 27 日
- 結論
- I 期：2010 PMID 20457350 使用同步化療治療不可手術的 I 至 III 期非小細胞肺癌患者的 I/II 期放射劑量升級研究：RTOG 0117 的 I 期結果。 (Bradley JD, Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010) 結論：使用三維適形放射治療與同步紫杉醇和卡鉑治療相結合，確定最大耐受劑量為 74 Gy/37 次（每次 2.0 Gy）。II 期部分的這種劑量水平耐受性良好，急性肺毒性和晚期肺毒性發生率低。
- 出版物
- 2010 PMID 20368547 使用三維適形放射治療和同步化療治療不可手術的非小細胞肺癌患者的 I/II 期劑量強化研究的 II 期部分主要分析：RTOG 0117。 (Bradley JD, J Clin Oncol. 2010) 結論：該方案的中位生存時間和 12 個月的 OS 率令人鼓舞。這些結果可作為當前 RTOG 0617 III 期組間試驗中高劑量放射治療組的預期結果。