放射腫瘤學/RTOG 試驗/9704
RTOG 97-04 (胰腺)
- 標題：一項關於術後輔助治療胰腺腺癌的 5-FU 與吉西他濱預後和術後化療放射的 III 期研究
- 目標
- 1) 確定與基於 5-FU 的化療放射術前和術後使用 5-FU 相比，基於 5-FU 的化療放射術前和術後使用吉西他濱是否能改善整體生存率、區域性和遠處疾病控制以及/或無病生存率，作為胰腺癌術後輔助治療。
- 2) 比較基於 5-FU 的化療放射術前和術後使用吉西他濱與基於 5-FU 的化療放射術前和術後使用 5-FU 的急性和晚期毒性。
- 3) 前瞻性評估術後 CA19-9 在對胰腺腺癌進行潛在治癒性切除術的輔助治療患者中預測生存的能力。
- 協議:
- 結論
- 2008 PMID 18319412 氟尿嘧啶與吉西他濱化療在氟尿嘧啶基化療放射後切除胰腺腺癌前後：一項隨機對照試驗。（Regine WF，JAMA。2008）結論：在切除的胰腺癌患者中，將吉西他濱新增到輔助氟尿嘧啶基化療放射中與生存獲益相關，儘管這種改善在統計學上不顯著。
- 出版物
- 2009 胞苷脫氨酶單核苷酸多型性與 RTOG 9704 胰腺癌患者吉西他濱毒性相關性。（Farrell J，[摘要] 美國臨床腫瘤學會 2009 年胃腸道腫瘤研討會，2009 年 1 月 15-17 日，美國加利福尼亞州舊金山。A-115，2009 年。）
- 2009 PMID 18992248 人類平衡性核苷轉運蛋白 1 水平預測胰腺癌患者對吉西他濱的反應。（Farrell JJ，胃腸病學。2009）
- 2009 胰腺癌輔助治療中口服卡培他濱 (Cap) 的單中心經驗：吉西他濱 (G) 後繼 Cap/RT 後繼 G（Piperdi B，[摘要] 美國臨床腫瘤學會 2009 年胃腸道腫瘤研討會，2009 年 1 月 15-17 日，美國加利福尼亞州舊金山。A-229，2009 年。）
- 2008 PMID 19029412 術後 CA 19-9 預測接受輔助化療放射的胰腺癌患者的總生存期：RTOG 9704 的前瞻性驗證。（Berger AC，J Clin Oncol。2008）結論：據我們所知，這是第一個進行術後 CA 19-9 水平前瞻性分析的 III 期輔助胰腺癌試驗。它明確地證實了術後 CA 19-9 水平在接受有治癒意圖的手術的胰腺癌患者術後具有預後意義。
- 2006 摘要 RTOG 9704：放射治療質量保證 (QA) 審查和生存。（Abrams RA，[摘要] Int J Radiat Oncol Biol Phys 66 (3 Suppl 1): A-39, S22, 2006。）結論：這是第一個要求 XRT QA 審查的 III 期輔助胰腺癌試驗。在本研究中，XRT 未符合協議規定的 XRT 引數的患者經歷了劣等的 S。這些結果表明，在這種情況下，未能遵守 XRT 協議指南會損害 S。NPI 和 S 在本研究中沒有相關性。XRT QA 合規性似乎是輔助胰腺癌試驗中的一個重要引數，在未來的試驗中應予以重視。