外科腫瘤學

外科腫瘤學是普通外科的一個亞專科，由研究生醫學教育認證委員會認證，專注於乳腺、頭頸、皮膚和軟組織、胃腸道、肝胰膽道和結直腸癌的 хирургическое лечение。

本文的主要目的是對與這些領域外科腫瘤學培訓生最相關的關鍵臨床試驗進行簡要概述。

乳腺癌

原發腫瘤的 хирургическое лечение

NSABP B-04：根治性乳房切除術、單純乳房切除術和單純乳房切除術+XRT的隨機對照試驗

臨床腋窩淋巴結陰性的乳腺癌患者被隨機分配到根治性乳房切除術、單純乳房切除術（不進行腋窩淋巴結清掃，但進行術後放療）或單純乳房切除術（僅當淋巴結變為陽性時進行腋窩淋巴結清掃）組。無病生存期或總生存期無顯著差異。此外，臨床淋巴結陽性的接受單純乳房切除術的女性未顯示出輔助放療的生存益處。

NSABP B-06：乳房保留手術與乳房切除術的隨機對照試驗

腫瘤大小不超過 4 釐米的女性被隨機分配到以下組：接受乳房切除術和腋窩淋巴結清掃，輔以或不輔以乳房放療（50 Gy），或接受改良根治性乳房切除術。各組的無病生存期或總生存期無顯著差異。然而，與單純乳房切除術相比，在乳房切除術的基礎上進行乳房放療可降低同側複發率。

腫瘤整形手術

• N Bertozzi 等人。腫瘤整形乳腺手術：全面綜述。Eur Rev Med Pharmacol Sci。2017 年 6 月；21(11)：2572-2585。(PMID：28678328)
• A Gilmour 等人。腫瘤整形乳腺手術：良好實踐指南。Eur J Surg Oncol。2021 年 9 月；47(9)：2272-2285。(PMID：34001384)

甲狀腺癌

• Krzysztof Kaliszewski 等人。甲狀腺癌手術 - 我們正走向何方？微型綜述。J Int Med Res。2020 年 4 月；48(4)：300060520914803。(PMID：32249645)
• Glenda G Callender 等人。甲狀腺癌手術。Endocrinol Metab Clin North Am。2014 年 6 月；43(2)：443-58。(PMID：24891171)
• Rataphol Chris Dhepnorrarat 等人。甲狀腺癌手術的新技術。Oral Oncol。2013 年 7 月；49(7)：659-64。(PMID：23578371)
• Leonardo Rossi 等人。甲狀腺癌手術方法的最新趨勢。Front Endocrinol (Lausanne)。2021 年 6 月 2 日；12：699805。(PMID：34149628)

黑色素瘤

• Sabrina N Pavri 等人。惡性黑色素瘤：超越基礎知識。Plast Reconstr Surg。2016 年 8 月；138(2)：330e-340e。(PMID：27465194)
• Siavash Raigani 等人。在有效全身治療時代，黑色素瘤手術的作用。(PMID：28251494)
• Sarem Rashid 等人。分子醫學時代黑色素瘤的分類和管理。(PMID：36410983)

肉瘤

新輔助化療、放化療或放療

RTOG 9513

≥8 釐米高等級肉瘤患者接受新輔助 MAID 化療（美司那、阿黴素、異環磷醯胺和達卡巴嗪）和放療，以及術後 MAID。毒性顯著，但生存率超出預期。

輔助化療

肉瘤薈萃分析合作組

14 項試驗的資料顯示，在區域性可切除的肢體肉瘤患者中，阿黴素為基礎的化療可增加區域性和遠處復發的時間，並提高無復發生存率。總體生存率略有提高，但無顯著性差異。

義大利隨機合作試驗：輔助化療與觀察

高等級或複發性肢體肉瘤患者被隨機分配接受以表柔比星 + 異環磷醯胺為基礎的輔助化療或單純觀察。化療與無病生存率的顯著改善相關，且 5 年總體生存率有輕微的提高趨勢，但無顯著性差異。

EORTC 62931

切除肉瘤的患者被隨機分配接受以異環磷醯胺 + 阿黴素 + 侖伐替尼為基礎的輔助化療或單純觀察。無病生存率和總體生存率均無改善。

食管癌

• Hiroyuki Kato 等人。食管癌治療：綜述。Gen Thorac Cardiovasc Surg。2013 年 6 月；61(6)：330-5。(PMID：23568356)
• F G Uzunoglu 等人。食管癌手術。Langenbecks Arch Surg。2013 年 2 月；398(2)：189-93。(PMID：23354360)

胃癌

圍手術期化療

英國醫學研究委員會輔助胃癌輸注化療 (MAGIC) 試驗：圍手術期 ECF 與單純手術

對可切除的胃癌、胃食管連線部癌或食管下段腺癌患者進行隨機分組，分別接受術前術後化療（術前3個週期ECF，術後3個週期ECF）+手術或單獨手術治療。術前術後併發症和死亡率沒有差異。接受術前術後化療的患者腫瘤更小，分期更低。術前術後化療組的無進展生存期和總生存期顯著提高。

輔助化放療

Macdonald 試驗：術前術後化放療 vs 單獨手術

對切除胃癌或胃食管連線部腺癌的患者進行隨機分組，分別接受手術 + 術後化放療（5-FU + 左旋葉酸 + 45 Gy）或單獨手術治療。術後化放療組的總生存期明顯更長，複發率更低。值得注意的是，大多數患者接受了 D0/D1 淋巴結清掃。

胃癌輔助化放療（ARTIST）試驗：輔助化療 vs 輔助化放療

對接受 D2 淋巴結清掃的切除胃癌患者進行隨機分組，分別接受術後卡培他濱+順鉑或順鉑+放療+卡培他濱治療。向化療中新增放療並沒有顯著降低複發率。

胃腸道間質瘤

新輔助 + 輔助靶向治療

RTOG 0132：新輔助/輔助伊馬替尼 II 期研究

首次針對可切除胃腸道間質瘤患者評估新輔助 + 輔助伊馬替尼治療的試驗。結果顯示，生存率可接受，且停用維持治療後疾病進展率高。

EORTC STBSG 彙總分析

來自 10 個肉瘤中心的彙總資料。對接受新輔助伊馬替尼治療的區域性晚期、無轉移性胃腸道間質瘤患者進行分析，結果顯示 R0 切除率為 83%。約有一半的患者還接受了輔助伊馬替尼治療。

輔助靶向治療

ACOSOG Z9000：輔助伊馬替尼 II 期研究

對 106 例接受完全切除但復發風險高的患者進行研究，每天服用 400 毫克伊馬替尼 1 年，並進行影像學評估。5 年總生存率為 83%，而歷史 5 年總生存率為 35%。腫瘤大小、小腸原發灶、KIT 外顯子 9 突變、高有絲分裂指數和年齡較大與無復發生存期較低有關。

ACOSOG Z9001：輔助伊馬替尼 III 期試驗

對接受 cKIT+ 胃腸道間質瘤≥3 釐米完全切除的患者進行隨機分組，分別接受每天 400 毫克伊馬替尼或安慰劑治療 1 年。與安慰劑相比，伊馬替尼顯著提高了無復發生存期，並且耐受性良好。

斯堪的納維亞肉瘤組 SSGXVIII/AIO 試驗：輔助伊馬替尼 1 年 vs 3 年

對接受切除 cKIT+ 胃腸道間質瘤且復發風險高的患者進行隨機分組，分別接受每天 400 毫克伊馬替尼治療 12 個月或 36 個月。36 個月組的 5 年無復發生存期 (65.6% vs 47.9%) 和 5 年總生存期 (92.0% vs 81.7%) 明顯更長。

晚期疾病的靶向治療

B2222 研究：伊馬替尼在晚期胃腸道間質瘤中的安全性

伊馬替尼與晚期胃腸道間質瘤患者的疾病控制有關。低腫瘤負荷與總生存期改善有關。

EORTC 62005

對轉移性或不可切除性胃腸道間質瘤患者進行隨機分組，分別接受每天 400 毫克或 800 毫克伊馬替尼治療。總生存期相當，但高劑量組的副作用更多。然而，高劑量組的無進展生存期更長。

S0033/CALGB 150105

與 EORTC 62005 類似。對轉移性或不可切除性胃腸道間質瘤患者進行隨機分組，分別接受每天 400 毫克或 800 毫克伊馬替尼治療。總生存期相當，但高劑量組的副作用更多。然而，無進展生存期沒有差異。

胰腺腺癌

• Monish Karunakaran 等人。胰腺癌手術：當前爭議和挑戰。未來腫瘤學。2021 年 12 月；17(36)：5135-5162。(PMID：34747183)
• Hordur Mar Kolbeinsson 等人。胰腺癌：當前治療和新型療法的回顧。J Invest Surg。2023 年 12 月 31 日；36(1)：2129884。(PMID：36191926)

肝細胞癌

晚期疾病的靶向治療

SHARP 研究者/Llovet 等人：晚期疾病的索拉非尼

晚期肝癌患者隨機分配接受索拉非尼或安慰劑治療。索拉非尼組的中位總生存期明顯更長。

肝移植

• Fulya Gunsar 等人。肝細胞癌肝移植超越米蘭標準。Exp Clin Transplant。2017 年 3 月；15(增刊 2)：59-64。(PMID：28302001)
• Gonzalo Sapisochin 等人。肝細胞癌肝移植：結果和新型手術方法。Nat Rev Gastroenterol Hepatol。2017 年 4 月；14(4)：203-217。(PMID：28053342)

結直腸癌

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前列腺癌

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前列腺近距離放射治療

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皮膚癌

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機器人手術

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放射外科

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