放射腫瘤學/膀胱/隨機

膀胱癌一級證據

正在交叉連結中...

淺表性膀胱癌

MRC T1 膀胱 (1991-2003)
- 隨機，2 層。210 名 pT1G3 TCC 經 TURBT 後患者
  - 單灶病變 & 無 Tis：組 1) 觀察 vs 組 2) 放療 60/30
  - 多灶病變和/或 Tis：組 1) 膀胱內治療 (MMC 或 BCG) vs 組 2) 放療 60/30
- 2007 PMID 17631326 -- "膀胱 pT1G3 NXM0 癌的根治性放射治療的隨機試驗。" (Harland SJ, J Urol. 2007 Sep;178(3 Pt 1):807-13; discussion 813. Epub 2007 Jul 16.)
  - 結果：PFS、OS 或膀胱切除術率無差異
  - 結論：無證據表明 TURBT 後輔助放療優於更保守的治療；預後不佳，無論如何

丹麥國家膀胱癌組，DAVECA 8201 (1983-1986) -- 根治性放療 vs 手術前放療 + 膀胱切除術
- 隨機。183 名患者。cT2-T4a。組 1) 手術前放療 40 Gy + 膀胱切除術 vs 組 2) 根治性放療 60 Gy，剩餘腫瘤進行膀胱切除術。
- 1991 PMID 1785004 — "T2 T3 和 T4a 類晚期膀胱癌的治療。手術前放療和膀胱切除術與根治性放療和早期挽救性膀胱切除術的隨機多中心研究。DAVECA 協議 8201。丹麥膀胱癌組。" (Sell A, Scand J Urol Nephrol Suppl. 1991;138:193-201.) 中位隨訪 4.2 年
  - 結果：挽救性膀胱切除術 28%。區域性/盆腔失敗膀胱切除術 7% vs 放療 35%，DM 無差異。OS 無差異 (29% vs 23%)
  - OS 無差異 (29% vs 23%)。區域性/盆腔複發率更低 (手術 6.8% vs 放療 35%)。DM 無差異。
  - 結論：手術改善盆腔控制，但生存率無差異

MD 安德森 (1964-1970) -- 根治性放療 vs 手術前放療 + 膀胱切除術
- 隨機。67 名患者，B2-C 期。組 1) 根治性放療 60 Gy vs 組 2) 手術前放療 50 Gy，隨後進行膀胱切除術
- 1977 PMID 402205 -- "膀胱癌：臨床 B2 和 C 期手術前放療和膀胱切除術的優越性。" (Miller LS, Cancer. 1977 Feb;39(2 Suppl):973-80.)
  - 結果：5 年 OS 放療 16% vs 手術前放療 + 膀胱切除術 46% (SS)
  - 結論：除拒絕或不適合手術的患者外，機構政策已改為手術前放療，並計劃進行膀胱切除術

加拿大 NCI (1985-1989) -- 放療 vs 放療 + 順鉑
- 隨機。99 名患者。cT2-T4b，根治性治療或手術前治療 (預先選擇)。組 1) 放療 40/20 或 60/30 vs 組 2) 同步順鉑 100 毫克/平方米，Q2W x3 個週期
- 1996 PMID 8918486 — "同步順鉑和手術前或根治性放療改善浸潤性膀胱癌的區域性控制。加拿大國家癌症研究所臨床試驗組。" (Coppin CM, J Clin Oncol. 1996 Nov;14(11):2901-7.) 中位隨訪 6.5 年
  - 結果：5 年盆腔失敗放療 59% vs 化療-放療 40% (SS)，第一部位盆腔失敗 52% vs 化療-放療 29% (SS)，在根治性和手術前組中均保持。DM 無差異。3 年 OS 47% vs 33% (NS)。如果根治性治療，膀胱保留放療 36% vs 化療-放療 70% (NS)
  - 結論：同步順鉑可以改善盆腔控制和膀胱保留，但不能改善總生存率。

RTOG 89-03 (1990-93) -- 選擇性化療-放療膀胱保留 +/- 誘導 MCV x2 個週期
- III 期。由於嚴重的中性粒細胞減少和敗血症過早停止。174 名患者中的 123 名。cT2-T4a。隨機分為組 1) 放療前 2 個週期的 MCV，或組 2) 放療前沒有 MCV，放療 39.6/22，同步順鉑 100 毫克/平方米，q3w x2 個療程 (根據 RTOG 88-02)，4 周後進行膀胱鏡檢查。如果 CR，則進行鞏固放療 25.2/14，同步順鉑 100 毫克/平方米，否則進行根治性膀胱切除術。總放療劑量 64.8/36
- 1998 PMID 9817278 — "用聯合放療和化療進行選擇性膀胱保留的浸潤性膀胱癌患者中新輔助化療的 III 期試驗：放射治療腫瘤學組 89-03 的初步結果。" (Shipley WU, J Clin Oncol. 1998 Nov;16(11):3576-83.) 中位隨訪 5 年
  - 結果：pCR MCV+ 61% vs MCV- 55%。5 年膀胱保留 36% vs 40% (NS)。DM 33% vs 39% (NS)。5 年 OS 48% vs 49% (NS) 預後較差的預測因子是腎積水和 TURBT 不完全
  - 結論：2 個週期的 MCV 不會提高 CR 率，也不會改變 DM 率或影響 OS。毒性高。

英國克里斯蒂醫院 (1993-99) -- 全膀胱 52.5/20 vs 部分膀胱 57.5/20 或 55/16
- 隨機。149 名患者。T2-T3N0M0，單灶 TCC <= 7 釐米。隨機分為全膀胱適形放療 (52.5/20，2.63 戈瑞/次) 或部分膀胱放療 (CTV + 1.5 釐米)，4 周 (57.5/20，2.88 戈瑞/次) 或 3 周 (55 戈瑞/16，3.44 戈瑞/次)。無化療
- 2004 PMID 15093917 — "肌層浸潤性膀胱癌的放療：比較傳統全膀胱放療與劑量遞增部分膀胱放療的隨機試驗結果。" (Cowan RA, Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2004 May 1;59(1):197-207.) 針對存活患者的中位隨訪 5.8 年
  - 結果：5 年區域性控制 WBRT 58% vs PBRT4 59% vs PBRT3 34% (NS)，總體 50%。87% 的復發發生在照射的腫瘤體積內。DM 17% vs 25% vs 22% (NS)。5 年 OS 58% (NS)
  - 毒性：耐受性良好。5 年存活的患者中 85% 保留了膀胱
  - 結論：全膀胱放療與部分膀胱放療之間結果相當

英國泌尿腫瘤學合作組 (1988-1998) -- AHFX 60.8/32 BID vs CF 64/32 QD
- 隨機。229 名 T2-T3 N0-N1 膀胱癌患者。組 1) AF 分段 60.8/32 BID (22.8/12 + 19/10 + 19/10) vs 組 2) 傳統 CF 64/32。主要終點是區域性控制
- 2005 PMID 15878099 -- "區域性浸潤性膀胱癌的加速放療的隨機試驗。" (Horwich A, Radiother Oncol. 2005 Apr;75(1):34-43. Epub 2004 Nov 25.)
  - 結果：LR AF 32% vs CF 29% (NS); 3 年 OS 47% vs 54% (NS); 5 年 OS 40% vs 37% (NS)
  - 毒性：急性 AF 44% vs CF 26% (SS); 延遲毒性 (如果 FFR 2 年)：2 級以上 AHFX 44% vs 傳統 38% (NS)。AHFX 組有 2 例與治療相關的死亡
  - 結論：AHFX 相比傳統分次放療沒有優勢，急性胃腸道毒性更嚴重