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放射腫瘤學/髓母細胞瘤/隨機

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CSI RT 劑量

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  • POG 8631/CCG 923 (1986-1990) -- CSI 36 Gy vs. CSI 23.4 Gy
    • 2000, PMID 10944134 -- "低階段髓母細胞瘤：比較標準劑量與減量神經軸照射的試驗最終分析。"(Thomas PR, J Clin Oncol. 2000 Aug;18(16):3004-11.)
    • 隨機。126 名患者，低危（>3 歲，完全切除 T1-T2，後期也包括 T3a，M0）標準 CSI 36(20*1.8) 與減量 CSI 23.4(13*1.8)；兩者均隨後進行後顱窩加強至 54(30*1.8) Gy。由於減量組複發率高，該研究提前結束。
    • 5 年 EFS：標準 CSI 67% vs. 減量 CSI 52% (p=0.080)
      8 年 EFS：標準 CSI 67% vs. 減量 CSI 52% (p=0.141)
      這些資料證實了最初的單邊結論，但表明隨著時間的推移，差異變得不那麼明顯。
    • 結論：單獨使用減量 CSI 23.4 Gy 不足以；可能需要同步化療。
  • SIOP II (1984-1989) -- CSI 35 Gy vs. CSI 25 Gy; 也包括 +/- 輔助化療
    • 1995, PMID 7623725 "兒童髓母細胞瘤放療前化療的前瞻性隨機試驗。國際兒童腫瘤學協會 (SIOP) 和（德國）兒童腫瘤學協會 (GPO)" Bailey 等人。Med Pediatr Onc 25(3):166-78, 1995
    • 隨機。364 名患者。SIOP I 低危（全切/部分切除，無腦幹浸潤，M0）隨機分配至 +/- 輔助化療（長春新鹼、甲氨蝶呤、苯丙胺嗪），然後隨機分配至標準 CSI 35 Gy 與減量 CSI 25 Gy。後顱窩加強至 55 Gy。高危隨機分配至 +/- 輔助化療，然後進行標準 CSI 和放療後化療。
    • 結果：放療前化療無優勢。標準 CSI 35 Gy 對低危患者提高了 EFS（68% vs 55%）。接受輔助化療和 CSI 25 Gy 的低危患者效果特別差。
    • 結論：輔助化療無益。CSI 的標準劑量為 35 Gy。

CSI +/- 化療

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  • CCG A9961 (1996-2000) -- CSI 23.4 Gy + CCNU 基於 vs. 環磷醯胺基於化療
    • 2006, PMID 16943538 "新診斷的平均風險髓母細胞瘤顱脊髓放療後輔助化療的 III 期研究" Packer 等人。JCO 24(25):4204-8, 2006。
    • 隨機。421 名患者，標準風險。用減量 RT（23.4 Gy CSI + 55.8 Gy 至後顱窩）和同步長春新鹼治療，並隨機分配至以下任一組：1) CCNU、順鉑和長春新鹼或 2) 環磷醯胺、順鉑、長春新鹼。中位隨訪 5 年
    • 5 年結果：EFS 81%，OS 86%。化療組之間無差異。
    • 預後因素：間變 OS 75% vs. 89% (SS)
    • 復發：僅後顱窩 32%，僅播散 40%，PF+播散 25%
    • 毒性：25% 出現遲發性失語、肌張力低下、小腦缺陷、核上腦神經缺陷、極度易怒和/或情緒不穩定。約 50% 在 1 年時出現殘留缺陷。
    • 結論：減量 CSI 與化療可以安全地進行以避免高劑量 RT 的毒性。化療組之間無差異。
  • PNET 3 (1992-2000) -- CSI 35 Gy +/- 新輔助化療
    • 2003, PMID 12697884 -- "非轉移性髓母細胞瘤放療前化療與單獨放療的隨機研究結果：國際兒童腫瘤學協會/英國兒童癌症研究組 PNET-3 研究。"(Taylor RE, J Clin Oncol. 2003 Apr 15;21(8):1581-91.)
    • 隨機。179/217 標準風險患者（包括 M1）。接受新輔助化療（長春新鹼/依託泊苷/卡鉑/環磷醯胺）與單獨 RT（CSI 35 Gy + 20 Gy 後顱窩加強）治療。中位隨訪 5.4 年。由於單獨 RT 組的入組不足，該研究提前結束。
    • 5 年結果：OS 70% (NS)，EFS 化療-RT 74% vs. 單獨 RT 60% (SS)
    • 結論：新增化療可提高 EFS，對生存無影響。
  • SIOP II (1984-1989) -- CSI 35 Gy vs. CSI 25 Gy; 也包括 +/- 輔助化療
    • 1995, PMID 7623725 "兒童髓母細胞瘤放療前化療的前瞻性隨機試驗。國際兒童腫瘤學協會 (SIOP) 和（德國）兒童腫瘤學協會 (GPO)" Bailey 等人。Med Pediatr Onc 25(3):166-78, 1995
    • 隨機。364 名患者。SIOP I 低危（全切/部分切除，無腦幹浸潤，M0）隨機分配至 +/- 輔助化療（長春新鹼、甲氨蝶呤、苯丙胺嗪），然後隨機分配至標準 CSI 35 Gy 與減量 CSI 25 Gy。後顱窩加強至 55 Gy。高危隨機分配至 +/- 輔助化療，然後進行標準 CSI 和放療後化療。
    • 結果：放療前化療無優勢。標準 CSI 35 Gy 對低危患者提高了 EFS（68% vs 55%）。接受輔助化療和 CSI 25 Gy 的低危患者效果特別差。
    • 結論：輔助化療無益。CSI 的標準劑量為 35 Gy。
  • SIOP I -- CSI +/- 輔助化療
    • 1990, PMID 2141512 -- "髓母細胞瘤的輔助化療：國際兒童腫瘤學協會 (SIOP I) 的首次多中心對照試驗。"(Tait DM, Eur J Cancer. 1990 Apr;26(4):464-9.)
    • 隨機。286 名患者，來自 15 個國家。接受 CSI 治療，隨機分配至 +/- 化療（同步長春新鹼，然後 CCNU/長春新鹼維持治療）。
    • 生存率：5 年 53%，10 年 45%。組間無差異。
    • 亞組獲益：部分手術、腦幹受累、T3-T4 病變。
    • 結論：無差異，但亞組獲益。
  • CCG 942 -- CSI +/- 輔助化療
    • 1990, PMID 2319316 -- "髓母細胞瘤的治療。用和不用 CCNU、長春新鹼和強的松龍的放療前瞻性隨機試驗的結果。"(Evans AE, J Neurosurg. 1990 Apr;72(4):572-82.)
    • 隨機。233 名患者。CSI +/- 化療（CCNU、長春新鹼、強的松龍）。
    • 5 年結果：EFS 化療-RT 59% vs. 單獨 RT 50% (NS)；OS 兩個組均為 65% (NS)
    • 亞組獲益：腫瘤較大（EFS 化療-RT 48% vs. 單獨 RT 0%）
    • 結論：低階段化療無益，晚期階段亞組獲益。

CSI + 輔助化療替代方案

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  • CCG 921 (1986-1992) -- 長春新鹼/洛莫司汀/強的松龍 (VCP) vs. 8 合 1
    • 隨機。427 名年齡<21 歲的兒童，患有髓母細胞瘤、松果體母細胞瘤、室管膜母細胞瘤、中樞神經母細胞瘤、PNET 或惡性室管膜瘤，且具有不良特徵。對於 ST-PNET 需要 M+ 分期。年齡>1.5 歲的兒童 (n=328) 術後接受 CSI，A 組為長春新鹼、洛莫司汀、強的松龍，B 組為8 合 1（順鉑、苯丙胺嗪、洛莫司汀、長春新鹼、環磷醯胺、甲潑尼龍、羥基脲、阿糖胞苷）。RT：年齡>3 歲的兒童接受 CSI 36 Gy，脊柱轉移灶加強至 50.4-54 Gy，原發腦部位加強至 54 Gy；年齡<3 歲的兒童接受 CSI 23.4 Gy，加強至 45 Gy。年齡<1.5 歲的兒童 (n=99) 未進行隨機分配，僅接受 B 組治療。
    • 1999 PMID 10071274 -- "兒童髓母細胞瘤的轉移階段、輔助治療和殘留腫瘤是預後因素：兒童癌症組 921 隨機 III 期研究結論。"(Zeltzer PM, J Clin Oncol. 1999 Mar;17(3):832-45.) 中位隨訪 7.0 年
      • 亞組分析。203 名髓母細胞瘤患者。中位 OS 8 合 1 55% vs. VCP 54% (NS)；PFS 63% vs. 45% (SS)
      • 預後因素：年齡<3 歲（接受減量 RT）；如果>3 歲，則為 M 階段（PFS M0 70% vs. M1 57% vs. M2+ 40%，SS）；如果為 M0 腫瘤，則為殘留（PFS<1.5 cm2 78% vs. >1.5 cm2 54%）
      • 結論：VCP + XRT 更優；如果<3 歲（接受減量 RT），則生存率最低。

放療前化療 vs. 放療後化療

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  • 德國 HIT 91 (1991-97) -- 化療 x2 個週期 -> RT vs. RT -> 化療 x8 個週期
    • 該試驗納入了患有幕上 PNET、髓母細胞瘤和間變性室管膜瘤的患者。所有患者均接受廣泛切除手術。在 HIT 88/89 中，患者接受治療，在 HIT 91 中，患者隨機分配至以下任一組：1) 化療 x2 個週期（異環磷醯胺、依託泊苷、MTX、順鉑、阿糖胞苷） -> RT（CSI 35.2 Gy + PF 加強 20 Gy）或 2) 立即 RT（35.2 + 20）隨後進行維持化療 x8 個週期（CCNU、順鉑、長春新鹼）。
    • 髓母細胞瘤亞組，2000 PMID 10661332 -- "兒童髓母細胞瘤放療前術後新輔助化療與立即放療後維持化療的比較：德國前瞻性隨機試驗 HIT '91 的結果。"(Kortmann RD, Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2000 Jan 15;46(2):269-79.)
      • 158 名髓母細胞瘤患者的亞組報告（137 名隨機分配）。中位隨訪 2.5 年
      • 3 年結果：RFS RT->化療 78% vs. 化療->RT 65% (SS)，但如果年齡為 3-6 歲，則無差異。
      • 預後不良：M2/3 病變，年齡<8 歲。M1 不是一個糟糕的預後因素。
    • 結論：先行 RT 並進行維持化療更有效。新輔助化療會導致更高的 RT 骨髓毒性，以及更多 RT 中斷。
檢索自 "https://wikibook.tw/wiki/Radiation_Oncology/Medulloblastoma/Randomized"
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