放射腫瘤學/RTOG 臨床試驗/0011

RTOG 00-11 (前列腺)

• 標題： 高危 pT2-3N0 前列腺癌輔助治療的 III 期隨機對照研究
• 目的： 修訂後的研究設計將測試在病理分期為 pT3N0M0 前列腺癌的不良預後患者中，將雄激素抑制新增到放療中，是否比單獨放療能帶來更好的總生存率。
• 方案:
  • 第 1 組： RP 後 AS 2 年 + 63.0 - 66.6 Gy 放療
  • 第 2 組： RP 後 63.0 - 66.6 Gy 放療
  • 第 3 組： RP 後 AS 2 年（因未招募患者而提前關閉）
• 入選標準
  • RP 後
  • (pT2 和 GS 7-10 和術前 PSA > 10 和 +SM) 或
  • (pT3 和 GS 7-10 和 (PSA > 10 或 +SM 或 SVI) 或 (pT3 和 GS <7 和上述風險因素中的 2 個)
• 目標入組人數： 1398 名患者
• 啟用日期： 2001 年 7 月 13 日
• 終止日期： 2004 年 5 月 7 日 因未招募患者而終止