放射腫瘤學/RTOG 試驗/0019

RTOG 00-19 (前列腺)

• 標題： 中期風險區域性限局性前列腺腺癌的外束放射治療聯合永久性植入源近距離放射治療的II期研究
• 目的： 本研究的主要目標是評估外束放射治療聯合永久性植入源近距離放射治療後發生3-5級急性及晚期泌尿生殖系統和胃腸道毒性的發生率。
• 方案: 45 Gy EBRT 後（2-6 周內）進行 108 Gy I-125 近距離放射治療
• 資格
  • cT1c-T2b
  • (GS 2-6 和 PSA 10-20) 或 (GS 7 和 PSA <20)
  • N0M0
  • 經直腸超聲檢查的體積 <60cc
• 入組： 138 例患者
• 啟動時間： 2000 年 11 月 13 日
• 關閉時間： 2001 年 11 月 30 日
• 其他資訊： 2002 年 1 月 會議紀要 -- “中期風險區域性限局性前列腺腺癌的外束放射治療聯合永久性植入源近距離放射治療的II期研究。該方案於 2001 年 11 月結束，在一年左右的時間內招募了 116 名患者。目前尚無關於毒性的成熟資料。Robert Lee 博士介紹了初步的質量保證資料，該資料表明放射腫瘤學家在定義前列腺體積方面存在缺乏一致性。在定義前列腺體積方面的不一致性與劑量傳遞的不一致性之間存在直接關係。關於如何在未來的 RTOG 前列腺近距離放射治療方案中解決這個問題進行了大量討論。建議提交給影像引導放射治療委員會的是建立一個集中的快速審查系統（不太實際），或者在網路上釋出一個案例來說明如何繪製這些體積。”
• 出版物
  • PMID 17340591，2007 年 -- “外束放射治療聯合永久性植入源前列腺近距離放射治療後的晚期毒性和生化復發：對放射治療腫瘤學組 0019 研究的分析。”（Lee WR，Cancer. 2007 年 4 月 15 日；109(8):1506-12。）
    • 結論：在本項多中心合作組研究中觀察到的發病率略高於最近 RTOG 研究中單獨使用近距離放射治療或高劑量外束放射治療的報道。在本報告中觀察到的 BR 率與在類似患者中單獨使用高劑量外束放射治療觀察到的 BR 率相似。
  • PMID 17118317，2006 年 — “放射治療腫瘤學組 P0019 的植入後劑量學引數描述性分析。Lee WR 等。Brachytherapy。2006 年 10 月-12 月；5(4):239-43。
    • 本研究中的劑量學引數 (D90、V100、V150、V200) 與以前的研究相似。
  • PMID 16289906，2006 年 — 中期風險區域性限局性前列腺腺癌的外束放射治療聯合永久性植入源近距離放射治療的II期研究：RTOG P-0019 的初步結果。Lee WR 等。Int J Radiat Oncol Biol Phys。2006 年 3 月 1 日；64(3):804-9。
    • 中位隨訪 20 個月。急性 3 級泌尿生殖系統毒性發生率為 7.6%。無 4 級或 5 級毒性。18 個月時晚期 3 級 GU 和 GI 毒性發生率為 3.3%。無 4 級或 5 級毒性。
  • ASCO 摘要 - 植入後劑量學是否與晚期發病率相關？RTOG P-0019 的二次分析（Lee W，ASCO 2005 年）。結論： 本項多中心試驗中計算的 D80 與單中心報道一致。本試驗中沒有證據表明 D80 與晚期發病率的發展之間存在關係。
  • ASCO 摘要 - 中期風險區域性限局性前列腺腺癌的外束放射治療聯合永久性植入源近距離放射治療的II期研究：RTOG P-0019 的初步結果。（Lee WR，ASCO 2004 年）。結論： 本項多中心合作組研究中觀察到的急性及晚期發病率與之前來自擁有大量前列腺近距離放射治療經驗的單中心的報道一致。外束放射治療聯合永久性植入源近距離放射治療值得進一步研究，目前正在 RTOG 0232（一項將永久性植入源近距離放射治療作為單一治療方法與外束治療後進行近距離放射治療相比較的 III 期試驗）中進行評估。