放射腫瘤學/RTOG 試驗/0126

RTOG 01-26 (前列腺)

• 標題：區域性前列腺癌患者接受高劑量 3D-CRT/IMRT 與標準劑量 3D-CRT/IMRT 的 III 期隨機研究
• 目標：確定在 44 次分次中將 3D-CRT/IMRT 劑量提高至 79.2 Gy 是否會導致接受區域性前列腺癌治療的患者的總生存率提高，與接受 39 次分次中將 3D-CRT/IMRT 劑量提高至 70.2 Gy 的患者組進行比較。
• 方案:
  • 手臂 1：3D-CRT 或 IMRT：70.2 Gy，分 39 次
  • 手臂 2：3D-CRT 或 IMRT：79.2 Gy，分 44 次
• 資格
  • cT1b-T2b，
  • (GS 2-6 和 PSA 10-20) 或 (GS 7 和 PSA <15)
  • N0M0
• 招募目標：1520 名患者
• 啟用：2002 年 3 月 21 日
• 關閉：2008 年 8 月 20 日
• 附加資訊
  • 會議記錄 2005 年 1 月 - “Michalski 博士向小組更新了 RTOG 0126 的進展。該研究的入組人數在過去六個月裡有所增加。”
  • 會議記錄 2004 年 6 月 - “隨機前列腺癌試驗（RTOG 0126）的 IMRT 修正案已於去年秋天獲得 NCI 批准。在過去的會議週期中，入組人數有所增加。”
  • 會議記錄 2004 年 1 月 - “隨機前列腺癌試驗（RTOG 0126）的 IMRT 修正案已於去年秋天獲得 NCI 批准。在各機構向其 IRB 提交修正案並完成 IMRT 資格認證要求期間，該研究的入組人數有所放緩。預計一旦參與機構完成監管要求，以及 RTOG 9910 停止入組，該研究的入組人數將增加。”
  • 會議記錄 2003 年 6 月 - “Michalski 博士報告稱，RTOG 0126，一項關於中度前列腺癌的高劑量與標準劑量適形放射治療的隨機試驗，將很快允許使用 IMRT。決定不再要求接受 IMRT 的患者使用兩個單獨的目標體積。相反，將使用一個包含近端精囊的單一目標體積。對於接受正向計劃 3DCRT 治療的患者，將允許在 55.8 Gy 後可選地減少體積。處方點更改為 PTV 的最小劑量，而不是 ICRU 參考劑量。”