放射腫瘤學/RTOG 試驗/0438

RTOG 04-38 (肝臟)

• 標題：肝臟轉移瘤患者高度適形放射治療的一期臨床試驗
• 目的：確定肝臟轉移瘤患者每分數高劑量、高度適形放射治療的最大耐受劑量（最高 50 Gy，每分數 5 Gy）。
• 方案:
  • 所有患者將在以下劑量水平下接受 10 個分數的治療，週一至週五，持續 2 周；劑量以 0.5 Gy 為增量，最高 50 Gy，如下所示

劑量水平	一級	二級	三級	四級
劑量 / 分數	3.5 Gy	4.0 Gy	4.5 Gy	5.0 Gy
總劑量	35 Gy	40 Gy	45 Gy	50 Gy

• 入組標準
  • 非淋巴瘤肝臟轉移瘤，經病理學證實或新的放射學肝臟病變最符合轉移瘤，患者已知經病理學證實患有非淋巴瘤癌症，且之前肝臟對比 CT、MRI 或 PET/CT 檢查結果為陰性
  • <=5 個肝臟病變，<=6 cm/病變
• 治療細節
  • GTV = 對比增強 CT 掃描或 MRI 確定的腫瘤。CTV = GTV + 5 mm，在肝臟內。PTV = CTV 加上設定邊距，至少 4 mm，<= 10 mm。
  • 關鍵結構：“正常肝臟” = 肝臟減去 GTV。正常肝臟體積至少應為 1000 cc。最多 30% 的體積可接受 > 27 Gy 的照射。最多 50% 的體積可接受 > 24 Gy 的照射。腎臟：兩側腎臟最多 33% 的體積可接受 > 18 Gy 的照射。脊髓：最大劑量為 34 Gy。腸道和胃：任何 1 cc 體積的最大劑量為 37 Gy。
• 入組目標：18 例患者
• 啟用：2005 年 11 月 3 日