放射腫瘤學/RTOG 試驗/7506
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RTOG 75-06 (前列腺)
- 標題： III 期 盆腔照射與盆腔和腹主動脈旁照射治療 A2/B/C 期前列腺腺癌
- 目標
- (1) 確定盆腔照射與盆腔加腹主動脈旁淋巴結照射（當髂總動脈和腹主動脈旁淋巴結陰性或未評估時）的價值，以及盆腔加腹主動脈旁淋巴結照射與盆腔、腹主動脈旁、縱隔和鎖骨上照射（當髂總動脈和/或腹主動脈旁淋巴結陽性時）的價值，在區域性晚期前列腺癌中，透過無復發生存率和總生存率進行測量。
- (2) 確定放射治療是否優於激素治療，透過無復發生存率、總生存率以及併發症和反應進行測量。
- (3) 確定腫瘤清除率和前列腺癌床術後活檢在預測長期區域性控制（治癒）中的價值。
- 方案:
- 將盆腔淋巴結陽性和髂總動脈和腹主動脈旁淋巴結陰性或淋巴結狀態未知或無陽性淋巴結的患者隨機分配到 I、II 或 III 組
- I 組： 單一藥物 AST（Stilphostrol 或 Diethylstilbestrol）。該組提前終止
- II 組： EBRT（盆腔淋巴結加前列腺增強劑量）
- III 組： EBRT（盆腔和腹主動脈旁淋巴結）
- 將髂總動脈和/或腹主動脈旁淋巴結陽性的患者隨機分配到 IV、V 或 VI 組。
- IV 組： 單一藥物 AST（Stilphostrol 或 DES）。該組提前終止
- V 組： EBRT（前列腺、盆腔和腹主動脈旁淋巴結）。該組提前終止
- VI 組： EBRT（前列腺、盆腔、腹主動脈旁、縱隔和鎖骨上淋巴結）。該組提前終止
- 將盆腔淋巴結陽性和髂總動脈和腹主動脈旁淋巴結陰性或淋巴結狀態未知或無陽性淋巴結的患者隨機分配到 I、II 或 III 組
- 入組： 566 名患者
- 結論
- 1986 PMID 3514555 -- “前列腺癌的擴充套件野（腹主動脈旁）照射——對 RTOG 75-06 的分析。”（Pilepich MV, Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1986 Mar;12(3):345-51.). 中位隨訪 4.2 年
- 結果：各組之間 DFS、DM 和 OS 沒有差異
- 結論：選擇性腹主動脈旁照射沒有益處
- 1986 PMID 3514555 -- “前列腺癌的擴充套件野（腹主動脈旁）照射——對 RTOG 75-06 的分析。”（Pilepich MV, Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1986 Mar;12(3):345-51.). 中位隨訪 4.2 年
- 出版物
- 2003 PMID 12478146 -- “接受放射治療腫瘤學組 III 期隨機試驗的前列腺癌患者的種族和生存。”（Roach, J Urol 2003). 結論：如前所述，腫瘤分級（格里森評分）、觸診 T 分期、淋巴結狀態、治療前 PSA 和治療型別是總體生存率和疾病特異性生存率的主要預測因子。我們沒有發現種族在接受放射治療腫瘤學組前瞻性隨機試驗前列腺癌治療的患者中具有獨立的預後意義。
- 2000 PMID 10837944 -- “預測長期生存率和激素治療的必要性：對 RTOG 前列腺癌試驗的薈萃分析。”（Roach, IJRBOP 2000). 結論：基於對 RTOG 試驗的薈萃分析，可以識別出部分患者，他們似乎沒有從使用激素治療中獲益，或者從短期激素治療中獲益，或者僅從長期激素治療中獲益。這些觀察結果應透過前瞻性隨機試驗得到證實，然後才能被認為是確定的。然而，與此同時，這些觀察結果為決定誰應該接受激素治療以及接受多長時間提供了合理的指南。
- 2000 PMID 10837943 -- “四個預後組預測放射治療後前列腺癌的長期生存率，來自放射治療腫瘤學組臨床試驗。”（Roach, IJRBOP 2000). 結論：識別出這四個風險組為估計僅用 XRT 治療的男性患者的長期 DSS 提供了基礎，並應促進未來前瞻性隨機試驗的設計。
- 2000 PMID 10894874 -- “更高劑量放射治療對接受放射治療腫瘤學組試驗治療的臨床侷限性前列腺癌患者的生存優勢。”（Valicenti, JCO 2000). 結論：這些資料表明，更高劑量的放射治療可以顯著降低患有臨床侷限性疾病的男性死於前列腺癌的風險。這種生存益處僅限於患有低分化癌的男性。
- 1999 PMID 10022702 -- “僅用放射治療後的長期生存率：放射治療腫瘤學組前列腺癌試驗。”（Roach M, J Urol 1999). 結論：在最初的 10 年中，格里森評分是死亡的單一最重要預測因子。格里森評分應納入當前的臨床分期系統。
- 1999 Valicenti R, Lu JD, Grignon D, et al.: “放射劑量反應在放射治療腫瘤學組前列腺癌試驗中與格里森評分相關。”[摘要] 美國臨床腫瘤學會會議錄 18: A1194, 311a, 1999。
- 1998 PMID 9531359 -- “接受 RTOG 75-06 治療的病理學淋巴結陽性患者的 10 年結果。”（Hanks GE, IJRBOP 1998). 結論：少部分淋巴結陽性患者在放射治療後 10 年隨訪中被治癒（90 例 PSA +3 中 2 例，根據臨床終點 90 例中 3 例）。應針對淋巴結陽性患者制定創新治療方案，以努力提高治癒率。
- 1998 Roach M, Lu J, Pilepich M, et al.: “接受單獨放射治療（XRT）治療的 1500 名前列腺癌患者的長期生存率：基於放射治療腫瘤學組方案 7706、7506、8531 和 8610。”[摘要] 美國泌尿外科協會會議錄 1998。
- 1998 ASCO 摘要 -- “預後亞組預測接受單獨放射治療的男性的疾病特異性生存率，來自放射治療腫瘤學組（RTOG）前列腺癌試驗。”（Roach M, ASCO 1998; 美國臨床腫瘤學會會議錄 17: A1201, 312a, 1998.). 結論：識別出這四個預後亞組應允許估計接受單獨放射治療治療 CAP 的男性的長期 DSS。
- 1996 Hanks, G. E., Buzydlowski, J., Perez, C. A., Emami, B., Rubin, P., Sause, W., Earle, J., Rotman, M., Roach, M. and Russell, A.: “接受 RTOG 75-06 照射治療的病理學和影像學淋巴結陽性患者的 10 年結果。”AUA, J Urol, 1996。
- 1995 PMID 7591889 -- “使用顯微鏡影像分析對接受前列腺癌患者的生存率與前列腺特異性酸性磷酸酶的定量組織染色相關：對 RTOG 方案 75-06、77-06 和 83-07 的相關研究的初步報告。”（Zhou R, IJRBOP 1995). 結論：IPSAP 染色的定量影像分析可以預測接受外部束放射治療（有或無先前激素治療）的患者的生存率。
- 1994 PMID 8270458 -- “前列腺癌的照護模式和 RTOG 研究：長期生存率、危險率觀察和治癒可能性。”（Hanks GE, IJRBOP 1994). 結論：這些資料有力地表明，外部束放射治療可以長期治癒前列腺癌，並支援繼續使用和研究放射治療作為前列腺癌的治癒方式。沒有其他管理方法可獲得類似的國家資料。
- 1992 PMID 1587749 -- “前列腺癌中病理學和臨床評估淋巴結的比較：RTOG 資料對患者管理和試驗設計及分層的意義。”（Hanks GE, IJRBOP 1992). 結論：因此，臨床確定淋巴結狀態與病理學確定相比沒有預後價值，不應將其用於臨床試驗中對患者進行分層。常用於評估淋巴結狀態的 CT 掃描如果延遲到作為治療計劃過程的一部分進行時，其價值更高，在治療計劃過程中，CT 掃描具有價值。當影像學檢查提示前列腺癌患者淋巴結陽性時，應透過活檢確認影像學檢查結果。
- 1991 PMID 1917621 -- “總體治療時間對區域性前列腺癌的根治性放射治療結果的影響：放射治療腫瘤學組 75-06 和 77-06 的經驗。”（Lai PP, IJRBOP 1991). 結論：晚期併發症的發生率與治療時間無關。因此，總體治療時間不會影響區域性前列腺癌的根治性放射治療結果。假設前列腺癌表現為晚期反應組織，在延長放射治療過程中，克隆形成腫瘤細胞的重新增殖很少或根本沒有加速。
- 1989 PMID 2463874 -- “前列腺特異性酸性磷酸酶和前列腺特異性抗原免疫細胞化學與前列腺癌生存率的相關性。”（Hammond ME, Cancer 1989). 結論：在隨後復發並接受激素治療的患者中，前列腺特異性酸性磷酸酶染色強烈的患者似乎更有可能對激素產生反應。
- 1987 PMID 3318090 -- “區域性晚期（C 期）前列腺癌淋巴結受累的預後意義——RTOG 的經驗。”（Pilepich MV, Urology 1987）。
- 1987 PMID 3546223 -- “接受根治性放射治療的 C 期前列腺癌患者術前經尿道切除術與預後的相關性——RTOG 的經驗。”（Pilepich MV, IJRBOP 1987). 結論：TUR 人群在所有四個終點（區域性區域性失敗率、遠處轉移發生率、無病生存率和生存率）方面明顯更差。
- 1987 PMID 3558026 -- "前列腺癌的預後因素 - RTOG 75-06 研究分析。" (Pilepich MV, IJRBOP 1987). 結論：評估變數與研究終點（區域性控制、遠處轉移發生率、無明顯疾病生存期、生存期）的相關性表明，組織學分化程度是所有終點最強大的預後因素。
- 1987 PMID 3494005 -- "前列腺癌放射治療引數與治療相關發病率的相關性 - RTOG 75-06 研究分析。" (Pilepich MV, IJRBOP 1987). 結論：研究設計包括隨機分組，分別接受盆腔照射後進行前列腺補量照射或盆腔和腹主動脈旁照射後進行前列腺補量照射。腹主動脈旁照射與腹瀉表現的腸道損傷發生率顯著增加無關。總淋巴結區域劑量（範圍為 4400 至 5100 cGy）與腸道和膀胱損傷發生率之間沒有發現相關性。前列腺劑量超過 7000 cGy 並未導致膀胱損傷發生率顯著增加，但與腹瀉表現的腸道損傷發生率顯著增加相關。盆腔照射技術似乎不會顯著影響腸道或膀胱併發症的發生率。前列腺補量照射技術似乎會影響腸道損傷的發生率。這指的是側向補量照射技術和會陰補量照射技術，這兩種技術與腹瀉發生率較高相關。
- 1986 PMID 3514555 -- "前列腺癌擴充套件野（腹主動脈旁）照射 - RTOG 75-06 研究分析。" (Pilepich MV, IJRBOP 1986). 結論：研究結果表明，對可檢測到病灶侷限於盆腔的患者進行選擇性腹主動脈旁照射，沒有明顯的獲益。
- 1984 PMID 6483687 -- "前列腺癌的手術分期：RTOG 的經驗。放射治療腫瘤學組。" (Pilepich, Prostate 1984). 結論：術後淋巴水腫的發生率被發現與解剖範圍密切相關。
- 1984 PMID 6386761 -- "前列腺癌擴充套件野照射 III 期 RTOG 研究中的治療相關發病率。" (Pilepich, IJROBP 1984). 結論：在大多數治療相關發病率的案例中，症狀記錄在治療完成後的最初幾個月到 1 年內。然而，在某些型別的放射性損傷中，例如直腸炎、血尿和尿道狹窄，晚期發生並不少見。很大一部分患者的症狀已得到解決，包括那些出現治療相關發病率晚期發生的患者，儘管解決的可能性和模式在不同型別的發病率之間存在很大差異。膀胱炎症狀比直腸炎症狀更容易消退。在出現直腸炎症狀的患者中，症狀在發生後第二年持續存在的機率估計為 20%-30%。血尿和繼發於尿道狹窄的症狀似乎更容易復發或持續存在，而生殖器和腿部水腫在大多數患者中仍是慢性。
- 1983 PMID 6346857 -- "前列腺癌擴充套件野照射 III 期 RTOG 研究的初步報告。" (Pilepich, Am J Clin Oncol 1983). 結論：目前，RTOG 75-06 中使用腹主動脈旁野和 RTOG 77-06 中使用盆腔野並未導致胃腸道或泌尿生殖系統發病率顯著增加。唯一具有統計學意義的趨勢是術後生殖器和下肢水腫的發生率，這與分期淋巴結切除術的範圍密切相關。
- 1982 PMID 7155987 -- "RTOG 75-06 和 77-06 協議的組織學研究提出的一些問題，以選定樣本為例說明。" (Terry, Prostate 1982).