放射腫瘤學/RTOG 試驗/7706

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RTOG 77-06 (前列腺)

標題： III 期前列腺照射 vs 骨盆照射加前列腺增強劑量用於 A2/B 期前列腺腺癌
目標
- (1) 確定僅照射前列腺與骨盆照射加前列腺增強劑量在 A2 和 B 期前列腺腺癌患者中的價值。
- (2) 比較這兩種放射治療方案的併發症和合並症。
資格： A2 和 B 期，N0M0
方案:
- 組 1： 65 Gy 前列腺野 EBRT
- 組 2： 45 Gy 骨盆野 EBRT + 20 Gy 前列腺增強劑量
入組： 453 名患者
結論
- PMID 3058656 -- A2 期、B 期前列腺癌的擇期骨盆照射：RTOG 77-06 分析。 (Asbell, IJRBOP 1988)。結論：研究結果表明，擇期骨盆照射沒有統計學意義上的顯著益處。
出版物
- PMID 12478146 -- 接受放射治療腫瘤學組 III 期隨機試驗治療的前列腺癌患者的種族和生存率。 (Roach, J Urol 2003)。結論：如前所述，腫瘤分級（格里森評分）、觸診 T 分期、淋巴結狀態、治療前 PSA 和治療型別是總體生存率和疾病特異性生存率的主要預測指標。我們在接受放射治療腫瘤學組前瞻性隨機試驗治療的前列腺癌患者中沒有發現種族具有獨立的預後意義的證據。
- PMID 10837944 -- 預測長期生存率和對激素治療的需求：對 RTOG 前列腺癌試驗的薈萃分析。 (Roach, IJRBOP 2000)。結論：基於對 RTOG 試驗的薈萃分析，可以識別出似乎不會從激素治療中獲益、從短期激素治療中獲益或僅從長期激素治療中獲益的患者亞組。這些觀察結果應透過前瞻性隨機試驗得到證實，然後才能被認為是結論性的。然而，在此期間，這些觀察結果為決定誰應接受激素治療以及應接受多長時間提供了合理指南。
- PMID 10837943 -- 四個預後組預測放射治療後前列腺癌的長期生存率，僅基於放射治療腫瘤學組臨床試驗。 (Roach, IJRBOP 2000)。結論：識別出這四個風險組為估計僅接受 XRT 治療的男性長期 DSS 提供了基礎，並應有助於未來前瞻性隨機試驗的設計。
- PMID 10894874 -- 在接受放射治療腫瘤學組試驗治療的臨床侷限性前列腺癌患者中，更高劑量放射治療的生存優勢。 (Valicenti, JCO 2000)。結論：這些資料表明，更高劑量放射治療可以顯著降低患有臨床侷限性疾病的男性死於前列腺癌的風險。這種生存獲益僅限於患有分化不良癌症的男性。
- PMID 10022702 -- 僅接受放射治療後的長期生存率：放射治療腫瘤學組前列腺癌試驗。 (Roach M, J Urol 1999)。結論：在前 10 年，格里森評分是死亡的最重要預測指標。格里森評分應納入當前的臨床分期系統。
- ASCO 摘要 -- 放射治療劑量反應取決於格里森評分，基於放射治療腫瘤學組前列腺癌試驗（會議摘要）。 (Valicenti R, ASCO 1999)。結論：這些資料表明，更高劑量放射治療對降低患有分化不良疾病的男性死於前列腺癌的機率有顯著影響。
- PMID 9531360 -- 評估 RTOG #77-06（一項針對 T1BN0M0（A2）和 T2N0M0（B）期前列腺癌的 III 期研究）中放射治療結果時，手術分期的影響。 (Asbell, IJRBOP 1998)。結論：在 12 年的中位隨訪時間內，對盆腔淋巴結和前列腺床進行預防性治療的患者與僅對前列腺床進行治療的患者之間仍然沒有生存率差異。僅使用 LAG 進行淋巴結評估而未進行手術分期的患者分期精度較低，這反映在統計學意義上的生存率降低和更早的轉移。
- Roach M, Lu J, Pilepich M 等人：接受放射治療單獨治療（XRT）的 1500 名男性長期生存率：基於放射治療腫瘤學組方案 7706、7506、8531 和 8610。 [摘要] 美國泌尿外科協會論文集 1998 年。
- ASCO 摘要 -- 預後亞組預測接受放射治療單獨治療的男性的疾病特異性生存率，基於放射治療腫瘤學組（RTOG）前列腺癌試驗。 (Roach M, ASCO 1998; 美國臨床腫瘤學會論文集 17: A1201, 312a, 1998.
- ASCO 摘要 -- 評估 RTOG III 期研究針對 T1b-T2NOMO 期前列腺癌的放射治療結果時，手術分期的影響：RTOG #77-06。 (Asbell SO, ASCO 1995; 美國臨床腫瘤學會論文集 14: A-1681, 512, 1995
- PMID 7591889 -- 使用顯微鏡影像分析，前列腺特異性酸性磷酸酶的定量組織染色與接受前列腺癌患者生存率的相關性：對 RTOG 方案 75-06、77-06 和 83-07 的相關性研究的初步報告。 (Zhou, IJRBOP 1995)。結論： IPSAP 染色的定量影像分析預測了接受外束放射治療（有或無先前的激素治療）的患者的生存率。
- PMID 7523341 -- 接受 RTOG 方案 7706 外束照射治療的 T1B、T2、N0、M0 期前列腺癌患者在 10 年內，PSA 證實治癒。 (Hanks GE, IJRBOP 1994)。結論：前列腺特異性抗原增加了確定臨床長期治癒的準確性，並表明 65%-88% 的臨床無證據疾病患者也是“生化”治癒。這些相關性百分比與目前最大的外科手術系列非常相似，並且強烈支援用放射治療治癒前列腺癌的概念和事實。
- PMID 8270458 -- 前列腺癌的護理模式和 RTOG 研究：長期生存率、危險率觀察和治癒的可能性。 (Hanks GE, IJRBOP 1994)。結論：這些資料為外束放射治療長期治癒前列腺癌提供了強有力的論據，並支援繼續使用放射治療作為前列腺癌的治癒方式並對其進行研究。任何其他管理方法都沒有類似的全國資料。
- PMID 1587749 -- 前列腺癌中淋巴結病理學評估與臨床評估的比較：RTOG 資料對患者管理、試驗設計和分層的影響。 (Hanks GE, IJRBOP 1992)。結論：因此，臨床確定淋巴結狀態與病理學確定無關，沒有預後價值，不應用於臨床試驗中對患者進行分層。通常用於評估淋巴結狀態的 CT 掃描如果延遲到治療計劃過程中進行，則更有用，因為 CT 在治療計劃過程中具有價值。當影像檢查提示前列腺癌患者淋巴結陽性時，影像檢查結果應透過活檢確認。
- PMID 1917621 -- 總治療時間對侷限性前列腺癌根治性放射治療結果的影響：放射治療腫瘤學組 75-06 和 77-06 的經驗。 (Lai PP, IJRBOP 1991)。結論：遲發併發症的發生率與治療時間無關。因此，總治療時間對侷限性前列腺癌根治性放射治療的結果沒有影響。假設前列腺癌表現為遲發反應組織，在放射治療的後期階段，克隆性腫瘤細胞的再增殖很少或沒有。
- PMID 1917610 -- 接受 RTOG 77-06 外束放射治療的淋巴結清掃陰性的 T-1b、T-2（A-2、B）期前列腺癌患者的結果。 (Hanks GE, IJRBOP 1991)。結論：該組的結果等於或優於針對類似分期患者進行根治性前列腺切除術的報告。
- PMID 2808056 -- 評估 RTOG III 期研究針對 A2 和 B 期前列腺癌的放射治療結果時，手術分期的影響。 (Asbell, IJRBOP 1989)。結論：與淋巴造影組相比，分期性淋巴結清掃組的總體生存率更高（5 年分別為 87% 和 76%，p = .02），無病生存率更高（5 年分別為 76% 和 63%，p = .008），無轉移生存率更高（5 年分別為 88% 和 82%，p = .04）。兩組在區域性控制方面沒有差異。盆腔淋巴結的淋巴造影評估對於證明盆腔淋巴結無轉移明顯不足，這反映在生存率降低和轉移增加上。
- PMID 3597142 -- 放射治療引數與治療相關發病率的相關性——對RTOG 77-06研究的分析。 (Pilepich, IJRBOP 1987). 結論：在本研究中使用的骨盆劑量範圍內，未檢測到明顯的劑量效應。前列腺總劑量超過7000 cGy與直腸出血風險增加相關。某些治療技術（如骨盆淋巴結的AP/PA照射）與腸道併發症發生率增加相關。
- PMID 6483687 -- 前列腺癌的手術分期：RTOG經驗。放射治療腫瘤學組。 (Pilepich, Prostate 1984). 結論：術後淋巴水腫的發生率與解剖範圍密切相關。
- PMID 6346857 -- 擴充套件野照射治療前列腺癌的III期RTOG研究的初步報告。 (Pilepich, Am J Clin Oncol 1983). 結論：目前，RTOG 75-06中使用主動脈旁野和RTOG 77-06中使用骨盆野尚未導致胃腸道或泌尿生殖道發病率的顯著增加。唯一的統計學顯著趨勢是術後生殖器和下肢水腫的發生率，這與分期淋巴結切除術的範圍密切相關。
- PMID 7155987 -- RTOG方案75-06和77-06的組織學研究提出的一些問題，以選定的樣本為例說明。 (Terry, Prostate 1982).