放射腫瘤學/RTOG 試驗/7928

RTOG 79-28 (肝臟)

• 標題：I-II 期聯合治療原發性肝癌的同位素免疫球蛋白、肝臟照射和 ADR/5-FU 研究
• 目標
  • I. 確定將放射性標記抗CEA 或抗鐵蛋白的給藥與全肝放射治療以及使用阿黴素/5-氟尿嘧啶的聯合化療相結合治療原發性肝癌的治療效果。
  • II. 確定放射性標記抗體的最大耐受劑量以及與該治療相關的毒性。
  • III. 確定抗CEA 和抗鐵蛋白在腫瘤和全身的劑量分佈，並將兩種抗體在肝癌中的劑量分佈進行比較。
• 方案:
  • 非隨機化研究。在接受方案 A 和 B 治療後，患有肝膽管癌的患者進入 I 組，患有肝癌的患者進入 I 組或 II 組。
  • 方案 A：阿黴素/5-FU + 全肝 RT
  • 方案 B：阿黴素/5-FU
  • I 組：I-131 標記抗CEA。
  • II 組：I-131 標記抗鐵蛋白。
  • 維持治療：阿黴素/5-FU
• 資格：經組織學確診的原發性肝臟惡性腫瘤患者，其疾病可測量或可評估。
• 入組
• 結論
  • PMID 6275989 -- 原發性肝癌同位素免疫球蛋白治療的 I-II 期研究。（Ettinger DS, Cancer Treat Rep. 1982 Feb;66(2):289-97。）結論：“目前的結果表明需要對同位素免疫球蛋白進行進一步的臨床研究。”
• 出版物
  • PMID 2998178 -- 計算機斷層掃描輔助原發性肝腫瘤體積分析作為治療反應的衡量標準。（Ettinger DS, Am J Clin Oncol. 1985 Oct;8(5):413-8。）結論：“儘管總肝臟體積變化很小，但腫瘤體積可能同時發生重大變化。”
  • PMID 6085756 -- 原發性肝癌中 131I 標記的多克隆抗鐵蛋白、抗AFP 和抗CEA 的比較腫瘤劑量。（Leichner PK, Cancer Drug Deliv. 1984 秋季;1(4):321-8。）
  • PMID 6307515 -- 131I 標記抗鐵蛋白在肝癌中的劑量測定：腫瘤和肝臟的比活性。（Leichner PK, Cancer Treat Rep. 1983 Jul-Aug;67(7-8):647-58。）結論：“這些資料與毒性研究和腫瘤有效半衰期測量相結合，導致目前在第一次注射後第 0 天和第 5 天分別給予 30 mCi 和 20 mCi 多克隆抗鐵蛋白 IgG 的治療方案。”
  • PMID 6275989 -- 原發性肝癌同位素免疫球蛋白治療的 I-II 期研究。（Ettinger DS, Cancer Treat Rep. 1982 Feb;66(2):289-97。）結論：“目前的結果表明需要對同位素免疫球蛋白進行進一步的臨床研究。”
  • PMID 6268576 -- 131I 標記抗鐵蛋白在肝癌中的劑量測定：放射性免疫球蛋白劑量測定的模型。（Leichner PK, Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1981 Mar;7(3):323-33。）