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放射腫瘤學/RTOG 試驗/8003

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RTOG 80-03 (肝臟)

  • 標題: 肝轉移瘤治療中放療單獨使用與放療聯合米索尼達唑的 III 期比較
  • 目的
    • I. 比較各種部位肝轉移瘤患者接受單純放療與放療聯合米索尼達唑治療的症狀緩解頻率和持續時間。
    • II. 比較這兩個組中肝功能恢復的頻率和持續時間。
    • III. 比較這兩個組中 CT 掃描顯示的肝轉移瘤大小減少的頻率。
    • IV. 根據原發灶的部位和組織學、體能狀況和腫瘤體積評估每種治療的反應。
    • V. 評估上述目標與生存期的關係。
  • 方案:
    • 臂 1:放療(全肝照射至 21.0 Gy,分 3 Gy/次)
    • 臂 2:放療 + 米索尼達唑增敏
  • 入組標準: 患者經病理證實患有除白血病、骨髓瘤或淋巴瘤以外的惡性腫瘤,且肝掃描和/或 CT 掃描證實有肝轉移瘤。
  • 入組人數: 214 例患者
  • 結論
    • PMID 3597149 -- 米索尼達唑增敏放療與單純放療在緩解肝轉移瘤中的比較:放射治療腫瘤學組隨機前瞻性試驗的結果。(Leibel SA,Int J Radiat Oncol Biol Phys。1987 年 7 月;13(7):1057-64。)結論:"在所研究的所有引數中,新增米索尼達唑並未顯著改善對放射治療的治療反應。"
  • 出版物
    • PMID 2180867 -- 肝轉移瘤的加速分次放療:為評估 RTOG 研究中遲發性肝損傷選擇最佳患者人群。(Leibel SA,Int J Radiat Oncol Biol Phys。1990 年 3 月;18(3):523-8。結論:有利特徵:KPS ≥ 80,CRC 原發灶,無肝外轉移
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