放射腫瘤學/RTOG 試驗/8307

RTOG 83-07 (前列腺)

• 標題：II 期 醋酸甲地孕酮 與 己烯雌酚 對區域性晚期 B/C 期前列腺癌 放療輔助治療的比較
• 目標
  • (1) 評估醋酸甲地孕酮與己烯雌酚作為放療前輔助治療的相對有效性和毒性；主要終點是腫瘤清除率和血清睪酮水平。
  • (2) 比較兩種治療方案在區域性區域控制、無病生存期和生存率方面的差異。
  • (3) 評估兩種治療對性功能的影響。
• 方案
  • 第 1 組：醋酸甲地孕酮 × 2 個月，隨後 65-70 Gy EBRT + 醋酸甲地孕酮
  • 第 2 組：己烯雌酚 × 2 個月，隨後 65-70 Gy EBRT + 己烯雌酚
• 納入標準：B2 期或 C 期，如果淋巴結陽性，必須在腹主動脈分叉以下，M0
• 入組：203 名患者
• 結論
  • PMID 7721614 -- 醋酸甲地孕酮和己烯雌酚聯合放療治療前列腺癌的 II 期激素細胞減滅治療：RTOG 83-07 的結果。 (Pilepich MV, IJRBOP 1995). 結論： 該研究結果表明 DES 和醋酸甲地孕酮在療效方面相當 (以腫瘤清除率為終點)。雖然 DES 在抑制睪酮方面似乎更有效，但也與更高的藥物相關毒性發生率有關。
• 出版物
  • PMID 10837944 -- 預測長期生存和激素治療的必要性：對 RTOG 前列腺癌試驗的薈萃分析。 (Roach M, IJRBOP 2000). 結論： 基於對 RTOG 試驗的薈萃分析，可以識別出部分患者，這些患者似乎不從激素治療中受益，從短期激素治療中受益，或僅從長期激素治療中受益。這些觀察結果需要透過前瞻性隨機試驗進行證實，然後才能被認為是確定的。然而，在此期間，這些觀察結果為決定誰應該接受激素治療以及接受多久提供了合理的指導方針。
  • PMID 7591889 -- 前列腺特異性酸性磷酸酶定量組織染色與接受外照射放療和/或先前的激素治療的前列腺癌患者的生存率的相關性：對 RTOG 協議 75-06、77-06 和 83-07 的相關研究的初步報告。 (Zhou R, IJRBOP 1995). 結論： IPSAP 染色的定量影像分析可以預測接受外照射放療和/或先前的激素治療的患者的生存率。
  • PMID 2646266 -- 區域性晚期前列腺癌接受根治性放療的激素細胞減滅治療：RTOG 83-07 的初步結果。 (Pilepich MV, IJRBOP 1989). 結論： 該研究結果表明 DES 和醋酸甲地孕酮在療效方面相當 (以腫瘤清除率為終點)。雖然 DES 在抑制睪酮方面似乎更有效，但也與更高的毒性發生率有關。細胞減滅治療 (使用 DES、醋酸甲地孕酮或其他方案) 的概念需要在 III 期研究中進行檢驗，以將其與單獨放療進行比較。