放射腫瘤學/RTOG 試驗/8319

RTOG 83-19 (肝臟)

• 標題： 非轉移性不可切除原發性肝癌的 III 期隨機比較，ADR/5-FU 加 I131-抗鐵蛋白 IgG 與 ADR/5-FU 單藥治療，在 ADR/5-FU 加 外束放射治療後
• 目標
  • I. 確定迴圈 I131-抗鐵蛋白 IgG 加 阿黴素/5-氟尿嘧啶與阿黴素/5-氟尿嘧啶單藥治療的治療效果，在用外束照射加阿黴素/5-氟尿嘧啶誘導後，針對非轉移性、不可切除的原發性肝癌患者。
  • II. 確定兩個治療組的生存率和腫瘤體積減少至少 30% 的發生率。
  • III. 研究緩解持續時間與 AFP 陰性之間的關係。
• 方案:
  • 誘導 RT (21.0 Gy，3.0 Gy/Fx) + 低劑量 CT (5-FU/阿黴素)，然後 1 個月後進行
  • 第 1 組：阿黴素/5-氟尿嘧啶 + 131-I-抗鐵蛋白
  • 第 2 組：阿黴素/5-氟尿嘧啶
• 納入標準： 病理學證實的原發性肝癌，不可切除，且無已知的肝外轉移。AFP 滴度陽性的患者

不予納入。

• 納入
• 結論
  • PMID 1850722 -- 一項隨機前瞻性試驗，比較全劑量化療與 131I 抗鐵蛋白：一項 RTOG 研究。 (1991 Order S, Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1991 年 5 月;20(5):953-63.) 結論："總體而言，放射性標記抗體給藥和全劑量化療導致相當的緩解率 (22-30% vs 23-25%) 和生存率，與化療相比 (6 個月的中位數; AFP+ 5 個月; AFP- 10 個月)。"
• 出版物
  • PMID 9612600 -- 甲胎蛋白陽性、不可切除的肝細胞癌患者的生存結果：對 RTOG 和約翰霍普金斯腫瘤中心的三個順序治療方案的分析。 (Abrams RA, Cancer J Sci Am. 1998 年 5-6 月;4(3):178-84.) 結論："靜脈注射 131I 多克隆抗鐵蛋白在新增到任何誘導後方案後沒有改善生存率，但顯著增加了血液學毒性。"