放射腫瘤學/RTOG 試驗/9020

RTOG 90-20 (前列腺)

• 標題：區域性晚期前列腺癌的外部束放射治療與依坦尼醇聯合治療的 II 期臨床試驗
• 目標
  • (1) 確定區域性晚期前列腺癌患者接受標準外部束照射聯合依坦尼醇治療後的臨床完全緩解率（以臨床檢查和 PSA 水平降低至 10 ng 以下為證）。
  • (2) 評估無病生存期、緩解持續時間和總體完全緩解時間，以確定最能明確治療長期成功的終點。
  • (3) 確定依坦尼醇與區域性晚期前列腺癌患者的全盆腔外部束照射聯合使用後的安全性（即無急性或慢性併發症）。
• 協議_NCI: EBRT + 依坦尼醇放射增敏
• 符合條件：T2b-T4，M0
• 招募人數：36 名患者
• 結論
  • PMID 8948352 -- 區域性晚期前列腺癌（RTOG 協議 90-20）的外部束放射治療與依坦尼醇 (SR 2508) 聯合治療的 II 期臨床試驗結果。（Lawton CA，IJRBOP 1996）。結論：該試驗關於 PSA 反應和疾病臨床消失的結果與歷史對照相似，不值得進一步研究該試驗中使用的依坦尼醇。與其他缺氧細胞增敏劑相比，該藥物在過去出現的不可接受的高藥物毒性似乎不是一個重大問題。
• 出版物
  • Bruner DW、Scott CB、McGowan D 等：性調整問卷 (SAQ) 在參加放射治療腫瘤學組研究 90-20 和 94-08 的前列腺癌患者中的驗證。Int J Radiat Oncol Biol Phys 42（增刊 1）：A156，202，1998。
  • Bruner D、Scott C、McGowan D 等：參加放射治療腫瘤學組研究 90-20 和 94-08 的前列腺癌患者的性結局影響因素。 [摘要] 國際生活質量研究協會論文集 7：575，1998。
  • PMID 7591900 -- RTOG 的第一個生活質量研究——RTOG 90-20：區域性晚期前列腺癌的外部束放射治療與依坦尼醇聯合治療的 II 期臨床試驗。（Watkins-Bruner D，IJRBOP 1995）。結論：生活質量評估在 RTOG 臨床試驗中是必要的，也是可以實現的。在初始和 3 個月的隨訪中，機構和患者參與的依從性率是可以接受的。不依從的原因主要是機構相關，而不是患者相關。已制定並實施了針對機構和患者依從性的策略，以解決這兩個問題。在 3 個月的隨訪中，患者在 FACT QL 量表上自我報告的症狀與醫療專業人員在 RTOG 急性毒性評分量表上對相同症狀的評分之間存在重大分歧，比例為 13%。這證明了在臨床試驗中繼續使用 QL 自我評估的必要性。
  • Bruner DW、Scott C、Byhardt R、Coughlin C、Friedland J、DelRowe J。尿功能變化 (CUF)：有關癌症治療後尿功能變化對生活質量造成干擾的測量方法的開發和驗證的初步資料（RTOG 91-16、90-20）。在美國南卡羅來納州查爾斯頓舉行的藥物資訊協會第二屆生活質量評估研討會上發表，1994 年。