放射腫瘤學/RTOG 試驗/9202

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RTOG 92-02 (前列腺)

標題：對於區域性晚期前列腺癌，新輔助 FLUT/ZDX 和放射治療後，長期輔助性全雄激素抑制治療 ZDX 與後續無治療的 III 期隨機試驗
目標
- (1) 比較接受長期輔助性醋酸戈舍瑞林 (ZDX) 的前列腺癌患者與接受新輔助 ZDX/氟他胺和放射治療後未接受輔助治療的患者的區域性區域控制、無病生存期和總生存期。
- (2) 比較接受這兩種方案治療的患者的性功能。
方案:
- 方案 1：AST 加 RT
- 方案 2：AST 加 RT 隨後進行 24 個月 AST
入組標準：cT2c - T4 和 PSA <150 且 M0
目標入組人數：1502 人
結論
- PMID 14581419 全文 -- 區域性晚期前列腺癌新輔助激素細胞減量治療和放射治療後長期輔助性雄激素剝奪治療的 III 期試驗：放射治療腫瘤學組方案 92-02。（Hanks GE，JCO 2003）。結論：RTOG 92-02 試驗支援在 T2c-4 PC 中將長期輔助性雄激素剝奪治療新增到短期雄激素剝奪治療和 RT 中。在 Gleason 評分為 8 到 10 的患者的探索性亞組分析中，長期輔助性雄激素剝奪治療導致了生存優勢。
出版物
- ASCO 摘要 -- 前列腺癌特異性生存的替代終點：來自放射治療腫瘤學組方案 92-02 的分析驗證（Valicenti R，ASCO 2005）。結論：治療後 PSA-DT <12 個月符合 Prentice 所有替代標準。這是首次針對一項前瞻性研究的患者人群實現這一目標，併為將 PSA-DT< 12 個月作為前列腺癌死亡的替代終點提供了強有力的支援。
- ASCO 摘要幻燈片 -- 異常 p53 表達在接受雄激素剝奪治療和放射治療的區域性晚期前列腺癌中的預後價值：基於 RTOG 9202 的研究（Che M，ASCO 摘要 2005）。結論：該研究證實異常 p53 表達是區域性晚期前列腺癌患者的重要且獨立的不良預後因素，這為根據 p53 狀態在未來的前瞻性臨床試驗中分層患者提供了理由。
- PMID 15169799 -- Ki-67 染色是接受放射治療加上雄激素剝奪治療的前列腺癌男性發生遠處轉移和死亡的強預測指標：放射治療腫瘤學組試驗 92-02。（Pollack A，JCO 2004）。結論：Ki67-SI 是 DM 和 CSD 的最重要決定因素，也與 OD 相關。Ki67-SI 應考慮在未來試驗中進行患者分層。
- ASCO 摘要 FDA 簡報 -- 生物化學失敗（ASTRO 定義）能否用作 III 期區域性前列腺癌臨床試驗中前列腺癌生存的替代終點？對 RTOG 方案 92-02 的分析（Sandler HM，ASCO 摘要 2003）。結論：四個 Prentice 標準中的前三個都得到了滿足。然而，重要的是，第四個標準沒有得到滿足--對於那些生物化學失敗的人，接受長期雄激素剝奪治療的患者發生前列腺癌相關死亡的相對風險是短期雄激素剝奪治療的 1.5 倍（p=0.05），這表明 PSA 失敗事件的重要性對於每個方案組來說並不相同。因此，PSA 失敗可能不是隨機臨床試驗中前列腺癌生存的令人滿意的替代標誌，因為這些治療的雄激素剝奪持續時間不同。
- ASCO 摘要 -- 前列腺癌倖存者對短期與長期雄激素剝奪治療的偏好。（Wilke D，ASCO 2004）。結論：前列腺癌患者願意接受生存率降低，以避免長期雄激素剝奪治療帶來的生活質量影響。
- ASTRO 摘要 -- Ki-67 染色是接受雄激素剝奪治療加上放射治療的前列腺癌患者預後強有力的預測指標：對 RTOG 92-02 的分析。（Pollack A，IJRBOP 57（2 Suppl）：S200-1，2003）。結論：Ki67-SI 是 DM 和 CSD 的最重要決定因素，也與 OD 相關。Ki67-SI 與患者預後的關係是一個連續函式，其中 Ki67-SI 越高，發生不利結果的風險就越大。7.1% 的臨界值已被證實與 DM 和 CSD 相關，似乎有助於選擇在 LTAD+RT 中不會比 STAD+RT 獲益的患者。Ki67-SI 應納入未來試驗中進行患者分層。
- Hanks GE，Lu JD，Machtay M 等：RTOG 方案 92-02：區域性晚期前列腺癌新輔助激素細胞減量治療和放射治療後長期全雄激素抑制治療的 III 期試驗。Int J Radiat Oncol Biol Phys 48（3 Suppl）：A-4，112，2000。
- ASCO 摘要 -- RTOG 方案 92-02：區域性晚期前列腺癌新輔助激素細胞減量治療和放射治療後長期雄激素抑制治療的 III 期試驗。（Hanks G，ASCO 摘要 2000）。結論：這項研究支援在分化不良或區域性晚期前列腺癌患者中繼續使用和研究長期雄激素剝奪治療。