放射腫瘤學/RTOG 試驗/9413

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RTOG 94-13 (前列腺)

標題：一項 III 期臨床試驗，比較全盆腔照射後縮小範圍加強照射與僅加強照射，以及比較新輔助與輔助全雄激素抑制 (TAS)
目標
- (1) 檢驗 TAS 和全盆腔照射後縮小範圍加強照射是否能將 5 年無進展生存期 (一個“早期終點”) 提高至少 10%，與 TAS 和僅前列腺照射相比。
- (2) 檢驗誘導 (新輔助) 和同期 TAS 和 RT 是否能將無進展生存期 (一個“早期終點”) 提高至少 10%，與輔助 TAS 和 RT 相比，在 5 年內。(10/13/95)
方案:
- 臂 1：在 RT 前 2 個月開始，並在 RT 期間繼續，進行新輔助 TAS，對全盆腔 + 前列腺加強照射 (70.2 Gy)
- 臂 2：在 RT 前 2 個月開始，並在 RT 期間繼續，進行新輔助 TAS，對僅前列腺照射 (70.2 Gy)
- 臂 3：對全盆腔 + 前列腺加強照射 (70.2 Gy) 進行 RT，然後進行 4 個月的 TAS
- 臂 4：對僅前列腺照射 (70.2 Gy) 進行 RT，然後進行 4 個月的 TAS
資格標準：基於治療前 PSA 和 GS，LN 受累風險 >15%，N0M0；必須不符合RTOG 94-08的資格
入組目標：1200 名患者
啟用：1995 年 4 月 1 日
關閉：1999 年 6 月 1 日
結論
- PMID 12743142 -- 比較全盆腔與僅前列腺放射治療以及新輔助與輔助聯合雄激素抑制的 III 期臨床試驗：放射治療腫瘤學組 9413 (Roach M, JCO, 2003)。結論：WP RT + NCHT 改善了 PFS，與 PO RT 和 NCHT 或 PO RT 和 AHT 相比，以及與 LN 受累風險為 15% 的患者的 WP RT + AHT 相比。
出版物
- PMID 17011443, 2006 — "在放射治療腫瘤學組 9413 試驗中接受新輔助和同期激素治療的患者中，全盆腔、“迷你盆腔”或僅前列腺外束放射治療。Roach M 等人。Int J Radiat Oncol Biol Phys。2006 年 11 月 1 日；66(3):647-53。
- ASCO 摘要 -- 前列腺癌新輔助激素治療 (HT) 和放射治療 (RT) 後，照射野大小與無進展生存期 (PFS) 的關係：RTOG 9413 的二級分析 (Roach M, ASCO 2005)。結論：對於中高風險疾病患者，明視訊記憶體在有利於較大 WP 照射野的體積效應。需要更長時間的隨訪來評估照射野大小對生存的影響。
- ASTRO 摘要 -- 全盆腔 (WP) 與迷你盆腔 (MP) 或僅前列腺 (PO) 放射治療 (RT) 後無進展生存期 (PFS)：RTOG 9413 的子集分析，一項使用新輔助和同期 (N&CHT) 的 III 期前瞻性隨機試驗 (Roach M, ASTRO 2004)。結論：對於 LN 受累風險 >15% 的患者，WP RT 與 PFS 改善相關，與 MP 和 PO RT 相比。WP RT 與 MP RT 相比，晚期 3 級及以上 GI 毒性相似，但兩者都高於 PO RT。這項研究支援 WP RT 作為接受 RT 和 N&CHT 治療的中高風險前列腺癌的標準治療。需要更長時間的隨訪來確定這種子集分析是否最終轉化為生存差異。
- ASTRO 摘要 -- 前列腺每日運動對盆腔淋巴結的劑量學影響 (Chen H, ASTRO 2004)。結論：根據前列腺運動調整整個盆腔照射野會顯著影響淋巴結的覆蓋範圍以及周圍正常組織的計劃 DVHs。影響的程度取決於運動的大小和相關結構使用的邊緣。對於前列腺前向運動較大 (> 10 毫米) 的患者，小腸劑量大幅增加，而骶前結點的覆蓋範圍受到影響。相反，較大的後向運動會使外髂淋巴結面臨被低劑量照射的風險。對於 IMRT 計劃，我們的初步結果表明，前列腺運動會導致淋巴結嚴重低劑量照射。
- PMID 12967640 -- 接受廣域 + 前列腺加強放射治療 (xRT) 的前列腺腺癌患者的細胞因子譜 (Kovacs CJ, Cytokine, 2003)。結論：發現前列腺癌 (PC) 患者在治療前三種細胞因子的血漿水平顯著 (p<0.05) 升高。此外，在 WFP + PB xRT 期間，這些迴圈細胞因子水平進一步升高，升高呈週期性波動形式；升高的 IL-1alpha 和 M-CSF 波動先於 TGFbeta 的波動。除了為接受 WFP + PB xRT 的患者中存在對 xRT 的體液反應提供支援之外，資料還表明血漿 IL-1alpha、M-CSF 和 TGFbeta 水平的時間表達和幅度與接受 1-5 次分次 (1.8-9Gy) WFP + PB xRT 的患者的積分輻射劑量 (ID) 之間存在顯著相關性。此後，患者血漿中細胞因子表達升高波動的出現繼續與 WFP + PB xRT 的額外分次無關。
- PMID 12728440 -- 盆腔放射治療的不斷發展作用。 (Roberts T, Semin Radiat Oncol, 2003)。綜述。
- ASCO 摘要 -- 新輔助激素治療 (NHT) 加上全盆腔 (WP) 放射治療 (RT) 改善了無進展生存期 (PFS)：RTOG (放射治療腫瘤學組) 9413，一項 III 期隨機試驗。 (Roach M, ASCO 2002)。結論：對於高風險前列腺癌患者，預防性 WP RT 和 NHT 降低了疾病進展的風險。然而，當僅照射前列腺時，NHT 聯合 RT 的效果並不優於 AHT；WP RT 的效果並不優於沒有 NHT 的 PO RT。