放射腫瘤學/RTOG 臨床試驗/9601

RTOG 96-01 (前列腺)

• 標題：對經根治性前列腺切除術治療pT3N0期前列腺癌後PSA升高的患者進行放射治療聯合或不聯合卡索德克斯的III期臨床試驗
• 目標
  • (1) 透過隨機試驗比較對經根治性前列腺切除術證實病理學T3期和病理學N0期，且PSA升高（持續或復發）且無轉移病灶證據的患者，放射治療聯合卡索德克斯與放射治療聯合安慰劑的總生存結局。
  • (2) 比較兩種治療方案在第二次PSA進展時間、遠端失敗時間和疾病特異性生存方面的差異。
  • (3) 比較兩種治療方案在第三次PSA失敗（或第二次PSA失敗後激素治療導致PSA進展）時間方面的差異，作為潛在的預測即將發生癌症死亡的指標。
• 方案:
  • 臂1：64.8 Gy RT + 卡索德克斯×2年
  • 臂2：64.8 Gy RT
• 入組標準
  • 根治性前列腺切除術後
  • pT3 或 (pT2 與 +SM) 且術後PSA 0.2-4
  • M0
• 入組目標：810名患者
• 啟動：1998年3月17日
• 關閉：2003年3月7日