放射腫瘤學/RTOG 試驗/9608

RTOG 96-08 (前列腺)

• 標題：對於病理淋巴結陽性 (pN+) 前列腺腺癌，全雄激素抑制與全雄激素抑制加定點外束放射治療的 III 期試驗
• 目標
  • (1) 測試對淋巴結陽性前列腺腺癌患者，在全雄激素抑制的基礎上增加盆腔放射治療的結果。將評估總生存期、疾病特異性生存期和無病生存期。
  • (2) 評估在全雄激素抑制的基礎上增加盆腔放射治療後毒性的差異。將使用胃腸道毒性和泌尿生殖道毒性作為終點。
• 方案:
  • 方案 1：無限期全雄激素抑制
  • 方案 2：無限期全雄激素抑制 + 全盆腔 EBRT 到 50.4 Gy，並對前列腺進行 68.4 Gy - 70.2 Gy 的增強劑量
• 入選標準：pN+ 和 PSA > 4
• 招募目標：750 名患者
• 啟動時間：1997 年 7 月 1 日
• 關閉時間：1998 年 9 月 23 日