放射腫瘤學/RTOG 試驗/9714
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- 標題：骨轉移瘤姑息放射治療的隨機試驗：一項關於症狀緩解和生活質量的姑息研究
- 目標
- (1) 確定對於有痛性骨轉移的患者，單次 8 Gy 的劑量是否能與 10 次 30 Gy 的劑量提供等效的疼痛和麻醉劑緩解。
- (2) 確定兩種治療方案中疼痛緩解和麻醉劑緩解的頻率和持續時間。
- (3) 確定兩種治療方案對生活質量指標的影響。
- (4) 確定單次 8 Gy 的劑量與 10 次 30 Gy 的劑量相比，治療區域內發生病理性骨折的發生率。
- (5) 評估資源利用率，並建立模型比較兩種方案的資源/成本。
- (6) 將生存時間與醫生預測的生存時間、Karnofsky 體能狀態和 FACT 生活質量評分相關聯，以確定哪種評分能最好地估計這組患者的實際生存時間。
- (7) 確定治療的成本效益，以成本/質量調整生命年為單位。
- 方案:
- 方案 (1): 3 Gy x 10 (2 周內 30 Gy)
- 方案 (2): 8 Gy x 1 (單次 8 Gy)
- 資格
- 乳腺癌或前列腺癌
- 骨轉移的放射學證據，不包括顱骨、手和腳
- 入組目標：898 名患者
- 啟用：1998 年 2 月 1 日
- 關閉：2001 年 4 月 30 日
- 結論
- 2005 PMID 15928300 -- 短療程放射治療與長療程放射治療治療痛性骨轉移的隨機試驗。（Hartsell WF，J Natl Cancer Inst. 2005 年 6 月 1 日；97(11):798-804。）結論：兩種方案在 3 個月時在疼痛控制和麻醉劑緩解方面均等效。8/1 急性毒性較低，但再治療率較高
- 出版物
- PMID 19632065 -- 骨轉移癌患者的功能干擾叢集：RTOG 9714 的二次分析。（Chow E，Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 年 4 月；76(5):1507-11。）結論：姑息放射治療在減輕骨痛方面有效。在接受骨轉移治療的患者中存在功能干擾成分叢集。在本研究中，這些叢集隨時間發生變化，這可能歸因於治療。需要進一步研究來檢查這些影響。
- PMID 16814950 -- 單身男性患者治療效果較差的持續證據：來自 RTOG 97-14 的再治療資料。（Konski A，Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2006 年 9 月 1 日；66(1):229-33）。結論：與接受 10 次 30 Gy 的劑量治療的患者相比，接受單次 8 Gy 的劑量治療的患者的再治療率顯著更高。
- ASCO 摘要 -- 乳腺癌患者在痛性骨轉移的姑息治療方面比前列腺癌患者具有更好的療效：RTOG 97-14 的結果（Hartsell WF，ASCO 2005）。結論：與接受姑息放射治療的骨轉移前列腺癌男性相比，患有骨轉移乳腺癌的女性在疼痛控制和生存方面具有更好的療效。在根據性別定製治療時應予以進一步考慮。
- ASTRO 摘要 -- 醫生能夠準確預測轉移癌患者的生存時間嗎？RTOG 9714 的分析（Hartsell WF，ASTRO 2004）。結論：KPS、FACT 評分和醫生預測的生存時間都與實際生存時間相關。在本研究中，醫生能夠預測哪些患者的生存時間更長，儘管與實際生存時間相比，預測的生存時間樂觀了平均 3 個月。
- ASTRO 摘要 -- 單次 8 Gy 與 10 次 30 Gy 治療痛性骨轉移的預後健康相關生活質量評估（效用）：RTOG 97-14 的初步結果（Bruner DW，ASTRO 2004）。結論：根據這些資料，在基線或 3 個月時，兩個治療組的總體 HUI-III-HRQL 評分沒有差異。每個治療組的效用評分從基線到 3 個月顯著提高。30 Gy 組情緒變化的效用提高可能表明延長治療時間帶來的社會支援增加帶來的益處。認知在兩個組中同樣下降，這與關於轉移的文獻一致。效用相對於標準生活質量和症狀評估的增值是改進的量化評估。
- ASTRO 摘要 -- 單次 8 Gy 與 10 次 30 Gy 治療痛性骨轉移的 III 期隨機試驗：RTOG 97−14 的初步結果（Hartsell，ASTRO #1 2003；Hartsell WF、Scott C、Bruner DW 等：Int J Radiat Oncol Biol Phys 57 (2 Suppl): S124, 2003）。結論：姑息性外束放射治療在提供疼痛緩解方面非常有效，66% 的患者表現出完全或部分疼痛改善。10 次 30 Gy 與單次 8 Gy 在疼痛和麻醉劑緩解方面均等效。在 3 個月的隨訪中，無論分層如何，兩個治療組之間均無差異。治療耐受性良好，不良反應很少。
- 影片演示 -- 單次 8 Gy 與 10 次 30 Gy 治療痛性骨轉移的 III 期隨機試驗：RTOG 97 -14 的初步結果（Hartsell WF，ASTRO 2003）