放射腫瘤學/隨機/質子

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質子治療的隨機證據

眼黑色素瘤

MGH; 2000 (1989-1998) PMID 10865313 -- "不同劑量放射治療脈絡膜黑色素瘤的隨機對照試驗。" (Gragoudas ES, Arch Ophthalmol. 2000 Jun;118(6):773-8.)
- 隨機化。188 例患有小/中型脈絡膜黑色素瘤（直徑 <15 毫米，高度 <5 毫米），距離視盤或黃斑 4 個視盤直徑以內。組 1）50 CGE vs. 組 2）70 CGE
- 5 年結果：視力 >20/200 在 55% 時相似；腫瘤再生在約 3% 時相似；轉移在約 8% 時相似
- 毒性：50 CGE 視覺喪失明顯減少；放射性視乳頭病變或黃斑病變無差異
- 結論：較低的劑量導致相似的結果，相似的視力喪失，但改善了視野喪失

前列腺

PROG 95-09 (1996-1999) -- 質子/光子 70.2 Gy vs. 質子/光子 79.2 Gy
- 隨機化。2 家機構（哈佛和洛瑪琳達）。392 例患者，T1b-T2b 期，PSA <15 ng/mL（PSA 中位數 6.3）。組 1）質子增強 19.8/11 GyE，隨後光子 50.4/28 vs. 組 2）質子增強 28.8/16，隨後光子 50.4/28。質子 CTV = 前列腺 + 5 毫米邊緣。PTV = CTV + 7-10 毫米。洛瑪琳達使用相對側束，250 MeV 質子；哈佛使用會陰增強，160 MeV 質子。直腸有機玻璃探針，用 25-50 毫升鹽水充氣。光子為 4F 計劃，光子 CTV = 前列腺/SV + 10 毫米邊緣。
- 5 年；2005 PMID 16160131 -- "區域性晚期前列腺腺癌中傳統劑量 vs 高劑量適形放射治療的比較：一項隨機對照試驗。" (Zietman AL, JAMA. 2005 Sep 14;294(10):1233-9.) 中位隨訪 5.5 年
  - 結果：5 年 bNED 70.2 Gy 61% vs. 79.2 Gy 80% (SS)，失敗風險降低 50%。LC（定義為 PSA <1.0）48% vs. 67% (SS) OS 無差異 97% vs 96% (NS)
  - 風險分層：低風險（PSA <10，分期 <=T2a，GS <7）60% vs. 80% (SS)；高風險 63% vs. 79% (SS)。當代中度風險 63% vs. 81% (SS)，但當代高風險 (NS，但數量較少)
  - 晚期毒性：3 級及以上 70.2 Gy 1% vs. 79.2 2%；GU 2 級 18% vs. 20% (NS)，GI 2 級 8% vs. 17% (SS)。大多數 GI 毒性在 3 年內出現；GU 毒性持續
  - 結論：患有區域性晚期 PCA 的男性使用高劑量具有更好的 bNED，而沒有更嚴重的毒性
- 10 年；2010 PMID 20124169 -- "早期前列腺腺癌中傳統劑量與高劑量適形放射治療比較的隨機試驗：來自質子放射腫瘤學組/美國放射學院 95-09 的長期結果。" (Zietman AL, J Clin Oncol. 2010 Mar 1;28(7):1106-11.) 中位隨訪 8.9 年
  - 結果：10 年 ASTRO（追溯）bPFS 低劑量 68% vs. 高劑量 83% (SS)。對於低風險疾病 72% vs 93% (SS)；對於中度風險 58% vs. 70% (p=0.06)。OS 無差異 (78% vs 83%)
  - 毒性：晚期 2 級及以上低劑量 29% vs. 高劑量 39% (SS)；3 級及以上兩組均為 2% (NS)
  - 結論：對於低/中度風險 PCA 患者，高劑量具有長期優勢，3 級毒性相當

哈佛 (1982-1992) -- 質子（劑量遞增）vs. 光子增強
- 隨機化。202 例患者，T3-T4Nx 期，0-2。標準光子 50.4 Gy 四野照射，然後組 1）適形質子 25.2 CGE（總計 75.6 CGE）vs. 組 2）光子 16.8 Gy（總計 67.2 Gy）。中位隨訪 5.1 年
- 5 年；1995 PMID 7721636 -- "晚期前列腺癌：用適形質子進行高劑量照射增強與僅使用光子進行常規劑量照射的隨機比較試驗結果。" (Shipley WU, Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1995 Apr 30;32(1):3-12.)
  - 結果：5 年 LC 光子 + 質子 92% vs. 光子 80% (NS)，OS、DSS、TRFS 無差異。GS 4/5 級患者 94% vs. 64% (SS)
  - 毒性：直腸出血光子 + 質子 32% vs. 光子 12% (SS)，尿道狹窄 19% vs. 8% (p=0.07)
  - 結論：用質子增強劑量增加了分化不良腫瘤的 LC，但也加重了晚期毒性