中華民國法律註釋/人工生殖法

人工生殖法 中華民國（臺灣）法律

歷史

1. 2007 年 3 月 21 日，經總統令華總一義字第 09600035251 號公佈

內容

第三條、第三十一條 和 第三十六條 已被修訂。

第一章 總則

第一條　為促進人工生殖之健全發展，維護社會倫理與衛生，保障不孕夫婦、人工生殖子女及捐贈者之權益，特制定本法。

第二條　本法用語定義如下：

1. 人工生殖：指以非性交方式，運用人工方法，經由生殖醫學之協助，達到受孕及生產。
2. 生殖細胞：指精子及卵子。
3. 受孕夫婦：指接受人工生殖之夫妻，其配偶子宮能懷胎生育子女者。
4. 胚胎：指受精卵經分裂八週以內之胚體。
5. 捐贈者：指提供精子或卵子，供受孕夫婦受孕及生育子女，且不接受任何報酬者。
6. 複製：指以單一細胞，不經精子與卵子結合，而產生後代之技術。
7. 精卵互贈：指雙方當事人各為受孕夫婦，經協議由一方婦女以另一方男子所提供之精子受孕，而另一方婦女則以一方女子所提供之卵子受孕。
8. 人工生殖機構：指經主管機關許可，從事人工生殖業務之醫療機構及公益法人。

第三條（後來修正）

第四條　主管機關應邀集相關學者、專家及民間團體代表，組成諮詢委員會，定期就社會倫理及醫學發展與公共衛生維護，及本法施行狀況進行審議。

前項諮詢委員會女性委員人數不得少於全體委員人數之半數。

第五條　本法除本法第十六條第三項及相關罰則外，不適用於夫妻雙方之精卵受孕。

第二章 人工生殖醫療機構管理

第六條　醫療機構未經主管機關許可，不得從事人工生殖或接受、儲存、提供捐贈生殖細胞。

公益法人未經主管機關許可，不得接受、儲存、提供捐贈精子。

前二項許可期限為三年，期滿前三個月內，如欲繼續從事前項業務者，應向主管機關申請續辦。許可條件、申請程式及其他應遵行事項，由主管機關另以命令定之。

第七條　人工生殖機構於施行人工生殖或接受捐贈生殖細胞前，應對受孕夫婦及捐贈者進行下列檢驗及評估：

1. 一般身心狀況。
2. 家族病史，包括當事人及其四親等血親遺傳疾病之記錄。
3. 疑似影響生育之遺傳性或傳染性疾病。
4. 主管機關指定公告之其他事項。

人工生殖機構應將前項檢驗及評估結果予以記錄。

第八條　人工生殖機構接受捐贈生殖細胞，捐贈者應符合下列條件：

1. 男性年滿二十歲，未滿五十歲；女性年滿二十歲，未滿四十歲。
2. 經前條檢驗及評估，確認其符合捐贈條件。
3. 捐贈者同意無償捐贈。
4. 捐贈者未曾捐贈精子或卵子，或其先前捐贈之生殖細胞未曾使任何受孕夫婦成功生產，且已不再儲存。

受孕夫婦得於主管機關核定之金額或價格範圍內，委託人工生殖機構提供捐贈者營養津貼或營養品，或支付捐贈者必要之檢驗、醫療、交通費用及工作時間損失。

人工生殖機構應就前項第一款第四目所定條件，洽詢主管機關確認，未經主管機關確認者，不得使用該捐贈者之精子或卵子。

第九條　人工生殖機構接受捐贈生殖細胞前，應向捐贈者說明相關權利義務，並取得捐贈者之瞭解及書面同意。

人工生殖機構接受捐贈生殖細胞時，應將下列資料予以記錄：

1. 捐贈者之姓名、住址、身份證號碼或護照號碼、出生日期、身高、體重、血型、膚色、髮色及民族。
2. 捐贈專案、數量及日期。

第十條　人工生殖機構對同一捐贈者之生殖細胞，不得同時提供二個以上受孕夫婦使用，且受孕夫婦成功懷孕後，應立即停止提供該捐贈者之生殖細胞；該受孕夫婦完成生產後，應依本法第二十一條之規定辦理。

第三章 人工生殖施行

第十一條　醫療機構對夫妻施行人工生殖，應符合下列各款規定：

1. 經第七條規定檢驗及評估，確認其符合接受人工生殖條件。
2. 夫妻一方經診斷確有不孕症，或經診斷確患有主管機關指定之重大遺傳性疾病，且經認定以自然受孕生產易生異常子女者。
3. 夫妻一方擁有健康生殖細胞，且該方不需接受捐贈精子或卵子。

不符合前項第二款規定，但夫妻具有正當醫療理由者，得經主管機關核准後，接受人工生殖。

第十二條　醫療機構施行人工生殖前，應向受孕夫婦說明人工生殖之必要性、施行技術、成功率、可能之併發症或危險性，以及其他可替代之治療方法，並取得雙方當事人之瞭解及書面同意。

施行人工生殖涉及受孕夫婦接受第三人捐贈精子者，應取得男方之書面同意；涉及接受第三人捐贈卵子者，應取得女方之書面同意，方得施行人工生殖。

前項書面同意應經公證人公證。

第十三條　施行人工生殖之醫療機構，不得依受術夫婦之請求，使用特定捐贈人之生殖細胞；醫療機構亦不得依捐贈人之請求，將捐贈之生殖細胞供特定受術夫婦使用。

醫療機構應提供捐贈人之種族、膚色、血型等資料，供受術夫婦參考。

第十四條　施行人工生殖之醫療機構，應將下列事項作成紀錄：

1. 受術夫婦之夫、妻姓名、住址、國民身分證號碼或護照號碼、出生日期、身高、體重、血型、膚色、髮色。
2. 捐贈人之國民身分證號碼或護照號碼及該醫療機構之個案編號。
3. 施行人工生殖之過程。

醫療機構依受術夫婦之請求，提供前項所定醫療紀錄時，不得揭露前項第二款所定之資料。

第十五條　施行人工生殖時，使用捐贈之精子及卵子，不得為下列親屬之結合：

1. 直系血親。
2. 直系姻親。
3. 四親等以內之旁系血親。

主管機關應會同中央戶政主管機關，訂定前項親屬關係查證之申請人、負責機關、查證方法、內容專案、查證程式等相關事項之規範。

違反第一項規定，系因依前項主管機關所定之規範查證，致資訊遺漏或錯誤而致者，不適用本法第三十條之規定。

第十六條　施行人工生殖時，不得有下列情形或方法：

1. 使用專供研究之生殖細胞或胚胎。
2. 以非受精方式製造人類胚胎。
3. 選擇胚胎之性別，但有遺傳疾病之理由者，不在此限。
4. 相互捐贈精子及卵子。
5. 使用體外培養超過七日之胚胎。
6. 一次植入五個以上胚胎。
7. 使用混合精液。
8. 使用自國外輸入之捐贈生殖細胞。

第十七條　醫療機構施行之人工生殖，符合醫療法所定之人體研究者，應依醫療法之規定辦理。

第十八條　受術婦女懷孕後，施行之醫療機構應建議受術婦女接受產前定期檢查，必要時應建議受術婦女接受產前診斷。

第四章　生殖細胞及胚胎之保護

第十九條　捐贈人不得請求返還已捐贈之生殖細胞，但經醫師診斷或證明捐贈人有生殖機能障礙者，得請求返還尚未銷燬之生殖細胞。

第二十條　人工生殖機構接受之捐贈生殖細胞，經捐贈人書面同意，得移轉至其他人工生殖機構施行人工生殖。

第二十一條　人工生殖機構有下列情形之一者，應銷燬捐贈生殖細胞：

1. 受術夫婦已使用該捐贈生殖細胞完成一次活產。
2. 該生殖細胞已儲存十年以上。
3. 捐贈後發現該生殖細胞不適於施行人工生殖。

人工生殖機構有下列情形之一者，應銷燬受術夫婦之生殖細胞：

1. 生殖細胞提供者請求銷燬。
2. 生殖細胞提供者死亡。
3. 該生殖細胞已儲存十年以上，但經生殖細胞提供者書面同意者，得延長至生殖細胞提供者指定之期限。

人工生殖機構有下列情形之一者，應銷燬為特定受術夫婦所製造之胚胎：

1. 受術夫婦之婚姻無效或被撤銷、離婚或一方死亡。
2. 該胚胎已儲存十年以上。
3. 受術夫婦放棄施行人工生殖。

人工生殖機構終止營業時，應銷燬其儲存之生殖細胞或胚胎，但經捐贈人書面同意者，得移轉至其他人工生殖機構；經受術夫婦書面同意者，得移轉至其他人工生殖機構繼續儲存。

前四項所定應銷燬之生殖細胞或胚胎，經捐贈人或受術夫婦書面同意，並經主管機關許可者，得儲存供研究之用。

第二十二條　人工生殖機構不得將依本法捐贈之生殖細胞、受術夫婦之生殖細胞或受術夫婦所製造之胚胎，除前條第五項所定供研究之用外，用於人工生殖以外之用途。

第五章　人工生殖子女之身分

第二十三條　已婚婦女經夫同意，使用捐贈之精子所生之子女，視為婚生子女。

前項丈夫能證明其同意系因詐欺或脅迫而為者，得自詐欺或脅迫停止之日起六個月內，提起否認父權之訴，但其同意系因詐欺而為者，自子女出生後三年內，不得提起此訴。

本條規定，不適用民法第一千零六十七條之規定。

第二十四條　已婚婦女經其同意，使用其夫之精子及捐贈之卵子所生之子女，視為婚生子女。

前項妻子能證明其同意系因詐欺或脅迫而為者，得自詐欺或脅迫停止之日起六個月內，提起否認親權之訴，但其同意系因詐欺而為者，自子女出生後三年內，不得提起此訴。

第二十五條　已婚婦女懷孕後，其婚姻被撤銷或宣告無效者，其所生子女，視為婚生子女。

第六章　資料之儲存、管理及利用

第二十六條　第七條第二項、第九條第二項及第十四條第一項所定之紀錄，應依醫療法之規定製作儲存。

第二十七條　人工生殖機構應將下列事項通知主管機關，主管機關應建立人工生殖資料庫管理之：

1. 依第七條第一項之規定辦理之檢驗及評估。
2. 依第九條第一項之規定辦理之捐贈人捐贈行為。
3. 依第十二條第一項之規定施行人工生殖。
4. 依第二十一條第一項至第四項之規定銷燬生殖細胞或胚胎。
5. 人工生殖機構應每年主動報送人工生殖受術人數、成功率、不孕原因及使用之人工生殖技術等相關資料，主管機關應定期公開發布前述資料。

主管機關應訂定前項通知之期限、內容、格式、程式等相關事項之規範。

第二十八條　施行人工生殖、接受、儲存或提供捐贈生殖細胞之人工生殖機構，應指定專人負責前條所定之通知事項。

第二十九條　人工生殖子女或其法定代理人，有下列情形之一者，得向主管機關查詢：

1. 其配偶涉嫌違反民法第九百八十三條之規定。
2. 收養人涉嫌違反民法第一千零七十三條之一之規定。
3. 涉嫌違反其他限制親屬關係範圍之法律或法規之規定。

主管機關應訂定前項查詢之適用範圍、查詢程式、內容等相關事項之規範。

第七章　罰則

第三十條　違反第十五條或第十六條第一項或第二項者，處五年以下有期徒刑，得併科新臺幣一百五十萬元以下罰金。

第三十一條 （後修訂）

第三十二條　違反第十條、第十三條第一項或第十六條第三項至第八項者，處新臺幣二十萬元以上一百萬元以下罰金。

第三十三條　違反第六條第一項或第二項、第八條第一項或第十一條者，處新臺幣十萬元以上五十萬元以下罰金。

第三十四條　違反第七條第一項、第八條第三項、第九條第一項、第十二條、第二十條、第二十一條、第二十二條或第二十七條第一項各款者，處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰金。

違反第二十一條第一項至第四項者，除依前項處罰外，並應命其於期限內改善；逾期不改善者，得按次處罰金。

第三十五條　醫師違反第六條第一項或第二項、第八條第一項、第十條、第十一條、第十五條或第十六條者，依醫師法規定予以懲戒。

第三十六條 （後修訂）

第三十七條　人工生殖機構依第六條第一項或第二項取得許可證，有下列情形之一者，主管機關得撤銷其許可證：

1. 許可證持有人依第三十二條受罰者。
2. 醫療機構負責人、員工或其他工作人員違反第三十條，其刑罰確定者。

人工生殖機構違反第八條第一項或第三項、第十一條、第二十條、第二十一條第五項或第二十二條者，主管機關除依第三十三條或第三十四條處罰外，並應命其於期限內停止實施人工生殖或接受、儲存、提供生殖細胞。

人工生殖機構依前項第一款撤銷許可證者，自撤銷之日起二年內，不得再依第六條第一項或第二項申請許可證。

第三十八條　本法所定罰金，由直轄市、縣（市）政府處之。

第八章 附則

第三十九條　本法施行前主管機關依「人工生殖技術管理辦法」許可實施人工生殖之醫療機構，應於本法施行後六個月內，依本法規定申請許可證；逾期未申請或未取得許可證者，不得實施人工生殖，違者依本法第三十三條處罰。

第四十條　本法自公佈日施行。