放射腫瘤學/結腸/隨機

III期化療

CALGB 89803 -- 5-FU/LV vs. 5-FU/LV/IRI
- 隨機化。1264 名完全切除的 III 期結腸癌患者。每週以推注方式接受 5-FU/左旋葉酸 +/- 伊立替康治療
- 2007 PMID 17687149 -- "伊立替康聯合氟尿嘧啶和左旋葉酸作為 III 期結腸癌輔助治療並不優於單獨使用氟尿嘧啶和左旋葉酸：CALGB 89803 的結果。" (Saltz LB, J Clin Oncol. 2007 Aug 10;25(23):3456-61.)
  - 結果：DFS 或 OS 無差異
  - 毒性：5-FU/LV/伊立替康組顯著更高
  - 結論：在完全切除的 III 期中，新增伊立替康沒有益處

GONO 試驗 -- FOLFOXIRI vs. FOLFOX
- 隨機化。244 名患者，不可切除的轉移性 CRC，無晚期疾病的先前化療。治療方案：1) FOLFOXIRI（伊立替康 165 mg/m2 第 1 天，奧沙利鉑 85 mg/m2 第 1 天，左旋葉酸 200 mg/m2 第 1 天，氟尿嘧啶 3,200 mg/m2 從第 1 天開始 48 小時連續輸注，每 2 週一次）與 FOLFIRI（輸注氟尿嘧啶、左旋葉酸和伊立替康）比較。主要終點是緩解率 (RR)
- 2007 PMID 17470860 -- "輸注氟尿嘧啶、左旋葉酸、奧沙利鉑和伊立替康 (FOLFOXIRI) 與輸注氟尿嘧啶、左旋葉酸和伊立替康 (FOLFIRI) 作為轉移性結直腸癌一線治療的 III 期試驗：西北腫瘤學組。" (Falcone A, J Clin Oncol. 2007 May 1;25(13):1670-6.)
  - 毒性：2-3 級神經毒性 19% vs. 0% (SS)，3-4 級中性粒細胞減少症 (50% vs. 28%, SS)
  - 緩解率：66% vs. 41% (SS)；轉移瘤的 R0 次級切除率更高
  - 結果：中位 PFS 9.8 個月 vs. 6.9 個月 (SS)；中位 OS 22.6 個月 vs. 16.7 個月 (SS)
- 結論：FOLFOXIRI 在可控毒性的情況下改善了 RR、PFS 和 OS