放射腫瘤學/眼/眼黑色素瘤/隨機
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眼黑色素瘤 - 隨機資料
- COMS 中等 (1987-1998)
- 隨機。1317 名患者。脈絡膜黑色素瘤，高度 2.5 - 10.0 毫米，大小 <=16.0 毫米。如果與視神經相連，則不符合條件。方案 1) 眼球摘除術 vs. 方案 2) I-125 近距離放射治療
- 近距離放射治療: 鞏膜外板，腫瘤基底部外緣 2-3 毫米（即比最大基底直徑大 4-6 毫米）。如果靠近視神經，允許有缺口。劑量測定基於 TG43。如果腫瘤高度 2.5-4.9 毫米，處方劑量距鞏膜內表面 5 毫米；如果腫瘤高度 >=5 毫米，處方劑量至頂點。劑量 85 戈瑞（劑量率 0.42-1.05 戈瑞）。風險器官鞏膜（距板表面 1 毫米），視神經（視神經盤中心），黃斑（中央凹），對側視網膜（沿球體直徑距鞏膜表面 22 毫米）
- 5 年；2001 PMID 11448319 -- "COMS 針對脈絡膜黑色素瘤的碘 125 近距離放射治療隨機試驗，III：初始死亡率發現。COMS 報告第 18 號。"（Diener-West M，Arch Ophthalmol。2001 年 7 月；119(7):969-82）。最低隨訪 2 年，81% 隨訪 5+ 年，32% 隨訪 10+ 年
- 結果：5 年總生存率眼球摘除術 81% vs. I-125 82%（無顯著差異）；轉移性疾病導致的死亡風險 11% vs. 9%（無顯著差異）
- 預測因子：年齡，高度，直徑，距視神經距離，吸菸
- 毒性：I-125 5 年視力 <20/200 63%，<5/200 45%，眼球摘除術 12%
- 結論：眼球摘除術和 I-125 近距離放射治療之間的死亡率無差異
- 12 年；2006 PMID 17159027 -- "COMS 針對脈絡膜黑色素瘤的碘 125 近距離放射治療隨機試驗：V. 12 年死亡率和預後因素：COMS 報告第 28 號。"（COMS，Arch Ophthalmol。2006 年 12 月；124(12):1684-93）。最低隨訪 5 年，39% 隨訪 12+ 年
- 結果：12 年總生存率眼球摘除術 59% vs. I-125 57%（無顯著差異）；轉移性疾病導致的死亡風險 17% vs. 21%
- 預測因子：年齡，直徑
- 結論：眼球摘除術和 I-125 近距離放射治療之間無生存差異
- 托馬斯·傑斐遜（2005-2005）-- 板式放療 +/- 眼周曲安奈德
- 隨機。163 名患者，新診斷的葡萄膜黑色素瘤，I-125 板式近距離放射治療。方案 1) 對照 vs. 方案 2) 在板插入時進行眼周注射曲安奈德醋酸酯（40 毫克/1 毫升），4 個月後，8 個月後再次注射。光學相干斷層掃描
- 2009 PMID 19481812 -- "眼周曲安奈德預防葡萄膜黑色素瘤板式放療後黃斑水腫的隨機對照試驗。"（Horgan N，眼科學。2009 年 5 月 28 日）。平均隨訪 >1.5 年
- 結果：黃斑水腫控制 58% vs. 曲安奈德 36%（有顯著差異）。每治療 4.5 名患者。中度視力下降 48% vs. 31%（有顯著差異），重度視力下降 15% vs. 5%（有顯著差異）
- 毒性：眼壓升高（無顯著差異），白內障進展（無顯著差異）
- 眼周曲安奈德在降低黃斑水腫和中度/重度視力下降風險方面有益
- MGH；2000（1989-1998）PMID 10865313 -- "脈絡膜黑色素瘤治療中不同輻射劑量隨機對照試驗。"（Gragoudas ES，Arch Ophthalmol。2000 年 6 月；118(6):773-8。）
- 隨機。188 名患者，小型/中型脈絡膜黑色素瘤（<15 毫米直徑，<5 毫米高度），距離視神經盤或黃斑 4 個視神經盤直徑內。方案 1) 50 CGE vs. 方案 2) 70 CGE
- 5 年結果：視力 >20/200 在 55% 相似；腫瘤再生在約 3% 相似；轉移在約 8% 相似
- 毒性：50 CGE 視力下降明顯少；輻射性視神經病變或黃斑病變無差異
- 結論：較低劑量導致類似結果，視力下降相似，但視野下降改善
- UCSF；1993 PMID 8414414 -- "氦離子與碘 125 近距離放射治療管理葡萄膜黑色素瘤的比較。一項前瞻性、隨機、動態平衡試驗。"（Char DH，眼科學。1993 年 10 月；100(10):1547-54。）
- 隨機。184 名患者，直徑 <15 毫米，厚度 <10 毫米。方案 1) 氦離子與 vs. 方案 2) I-125 板式近距離放射治療。兩組劑量均為 70 戈瑞，但給藥方式有很大差異：氦離子以 70/5 分鐘為間隔進行給藥，每次 2 分鐘，而 I-125 以 0.7-0.75 戈瑞/小時的連續 LDR 給藥
- 結果：區域性失敗 He 0% vs. 13%；板治療後眼球摘除術多 2 倍。生存率無差異
- 毒性：He 後前段併發症更多。
- 結論：放療可用於管理葡萄膜黑色素瘤，並保留眼球。He 離子控制效果更好
- 評論：結果導致板治療的劑量和劑量率增加