放射腫瘤學/頭頸部/新輔助化療
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頭頸部癌症：新輔助化療
- 有關新輔助化療聯合同步放化療的詳細資訊，請參閱 同步放化療頁面。
- DAHANCA 4 (1986-1991) -- 新輔助順鉑 + 5-FU 和放射治療與單獨放射治療
- 461 例患者（OC、OP、HP、L 腫瘤）。隨機分配到：1）單獨放射治療（64-70 Gy）（或 OC 的情況下為放射治療 + 手術）與 2）3 個療程順鉑 + 5-FU，隨後進行放射治療。
- 1997 PMID 9165133 全文 -- “新輔助順鉑和 5-氟尿嘧啶治療晚期頭頸部鱗狀細胞癌：一項 III 期隨機對照研究。”（Lewin F，Radiother Oncol。1997 年 4 月；43(1)：23-8。）
- 反應率 71%（新輔助化療）與 66%（單獨放射治療），NS；CR 為 48% 與 39%。OS 或 LRC 無差異。
- 結論：新輔助化療後進行放射治療沒有益處。
- 韋恩州立大學；1985 - PMID 4038469 — “3 個療程誘導治療（120 小時 5-FU 輸液和順鉑）後，晚期頭頸部癌的完全緩解率和生存期得到改善。” Rooney M 等人。癌症。1985 年 3 月 1 日；55(5)：1123-8。
- 試點研究。患者接受幾種誘導化療方案中的一種：2 個療程順鉑 + 長春鹼 + 博來黴素（COB）、2 個療程順鉑 + 96 小時 5-FU 輸液，或 3 個療程順鉑 + 120 小時 5-FU 輸液。患者隨後進行手術或放射治療。
- 所有 3 個組的總反應率很高。120 小時 5-FU/順鉑方案的 CR 率更高，為 54%，而 COB 為 29%，96 小時方案為 19%。該方案的生存期也更高。初始化療的反應者比非反應者生存期更高。
- 結論：多模式治療是可行的。
- VA 喉癌試驗 - PMID 2034244
- 隨機分配。III 期或 IV 期喉癌患者隨機分配到誘導化療 + 放射治療或手術 + 放射治療。
- 有關詳細資訊，請參閱 喉 頁面。
- RTOG 91-11 - PMID 14645636
- 喉癌。3 個組：誘導化療 + 放射治療、同步放化療、單獨放射治療。
- 有關詳細資訊，請參閱 喉 頁面。
- 芝加哥拉什長老會醫院 (1976-1982) -- 誘導化療與手術 +/- 手術後放射治療
- 隨機分配。95 例患者，預後不良的 II 期、III-IV 期。組 1）誘導化療 x 2 周與組 2）區域治療（手術 +/- 手術後放射治療）。輔助化療 q3 月 x 1 年。最初接受甲氨蝶呤/亞葉酸鈣，但由於毒性問題改為阿黴素 + 順鉑。
- 1985 PMID 3889230 — “頭頸部癌輔助化療的隨機對照研究。”（Taylor SG 等人。J Clin Oncol。1985 年 5 月；3(5)：672-9。）
- 結果：疾病控制或生存期無差異。
- 結論：誘導化療不能改善預後。
- RTOG 68-01 -- 甲氨蝶呤
- 隨機分配。638 例患者，III-IV 期口腔 (23%)、口咽 (55%)、會厭上喉 (12%)、下嚥 (10%)。組 1）單獨放射治療與組 2）IV MTX 25 mg q3d x 5，隨後進行放射治療。放射治療 55-80 Gy
- 1980 PMID 7410127 -- “口腔、口咽、會厭上喉或下嚥晚期鱗狀癌的輔助靜脈注射甲氨蝶呤或單獨的確定性放射治療。”（Fazekas JT，Int J Radiat Oncol Biol Phys。1980 年 5 月；6(5)：533-41。）
- 結果：RT 與 MTX-RT 的中位 OS：口腔 11.8 個月與 12.4 個月，口咽 13.6 個月與 13.1 個月，SGL 17.2 個月與 19.2 個月，下嚥 9.7 個月與 13.4 個月。
- 結論：微弱的獲益，不應使用誘導甲氨蝶呤。
- EORTC 24971 / TAX 323 -- PF 與 TPF，隨後進行放射治療
- 隨機分配。358 例不可切除的 III/IV 期疾病患者，無轉移（口咽 46%，下嚥 29%，口腔 18%，喉 7%）誘導 PF（順鉑 100mg/m2，5-FU 1000mg/m2）與 TPF（多西他賽 75mg/m2，順鉑 75mg/m2，5-FU 750 mg/m2）x 4 個療程。如果無進展，放射治療在完成化療後的 4-7 周內開始。放射治療標準方案（66-70 Gy）或加速方案（最大 70 Gy）或超分割方案（最大 74 Gy）。沒有同步化療（？）
- 方案依從性：PF 66% 完成誘導，TPF 76% 完成誘導。PF 的疾病進展率為 7%，TPF 為 8%；PF 的不良事件發生率為 12%，TPF 為 6%；PF 的死亡率為 7%，TPF 為 3%。
- 2007 PMID 17960012 -- “不可切除的頭頸部癌症中的順鉑、氟尿嘧啶和多西他賽。”（Vermorken JB，N Engl J Med 2007 年 10 月 25 日；357(17)：1695-704）。中位隨訪 2.7 年。
- 結果：TPF 的中位 PFS 為 11 個月，PF 為 8.2 個月（SS）；中位 OS 為 14 個月，PF 為 19 個月（SS），死亡風險降低 27%。
- 毒性：TPF 白細胞減少症和中性粒細胞減少症，PF 血小板減少症、N/V、口腔炎、聽力損失。
- 結論：TPF 誘導優於 PF 誘導。
- TAX 324 -- PF 與 TPF，隨後進行放化療
- 隨機分配。501 例 III/IV 期疾病患者（可切除和不可切除），無轉移。PF 誘導（順鉑 100mg/m2，5-FU 1000mg/m2）與 TPF（多西他賽 75mg/m2，順鉑 100mg/m2，5-FU 1000mg/m2）x 3 個療程。如果反應（腫瘤縮小 > 25%），放化療在 3-8 周內開始。放射治療 70-74 Gy，2 Gy/fx，受累淋巴結 60-74 Gy，未受累淋巴結 >= 50 Gy。同步卡鉑 AUC 1.5。如果 N2 和 PR，在放射治療後 6-12 周進行手術，如果 N3，或如果殘留疾病。
- 方案依從性：98% 完成誘導，按方案完成 TPF 73%，PF 68%。
- 2007 PMID 17960013 -- “順鉑和氟尿嘧啶單獨或與多西他賽聯合治療頭頸部癌症。”（Posner MR，N Engl J Med 2007 年 10 月 25 日；357(17)：1705-15）。最低隨訪 2 年。
- 結果：TPF 的中位 OS 為 5.9 年，PF 為 2.5 年（SS）；3 年 OS 為 62%，PF 為 48%（SS）。區域性區域控制率為 70%，PF 為 62%（SS），DM 無差異。
- 毒性：TPF 中性粒細胞減少症，PF 血液學不良事件。
- 結論：TPF 誘導優於 PF 誘導。