放射腫瘤學/姑息治療/脊髓壓迫/隨機化

脊髓壓迫隨機化證據

類固醇

哥本哈根 - 96 毫克地塞米松 vs. 對照組
- 隨機化。57 例脊髓壓迫患者。組 1）大劑量地塞米松（靜脈推注 96 毫克，然後 96 毫克 x 3 天，然後 10 天逐漸減量） vs. 組 2）無類固醇
- 1994 PMID 8142159 - "大劑量地塞米松治療癌症轉移性脊髓壓迫的放射治療效果：一項隨機試驗。" (Sorensen S, Eur J Cancer. 1994;30A(1):22-7.)
  - 結果：地塞米松組步態功能 81% vs. 對照組 63%，6 個月後分別為 59% vs. 33%。中位數 OS 無差異
  - 毒性：顯著副作用 11%
  - 結論：應使用大劑量糖皮質激素治療作為輔助治療

鹿特丹 - 靜脈推注 10 毫克 vs. 靜脈推注 100 毫克
- 隨機化。37 例脊髓壓迫患者。組 1）地塞米松靜脈推注 10 毫克 vs. 組 2）地塞米松靜脈推注 100 毫克。兩者均隨後進行地塞米松 16 毫克每天
- 1989 PMID 2771077 - "轉移性脊髓壓迫中常規劑量 vs. 大劑量地塞米松的初始推注。" (Vecht CJ, Neurology. 1989 Sep;39(9):1255-7.)
  - 結果：神經功能改善：中等程度 8% vs. 高度 25% (NS)。總體而言，疼痛、行走或膀胱功能沒有差異
  - 結論：沒有差異
  - 評論：樣本量小，如果真實，則存在臨床意義上的差異（8% vs. 25%）

藍草神經腫瘤學聯盟 (1992-2002) - 手術 + 放療 vs. 單獨放療
- 隨機化。在滿足停止規則後提前終止。101 例患者，截癱 <= 48 小時。轉移性腫瘤引起的脊髓壓迫（排除放射敏感組織學型別，CNS 原發瘤）。地塞米松 100 毫克，然後每 6 小時 24 毫克。組 1）手術 + 放療 vs. 組 2）單獨放療。32 人無法行走（16 vs. 16）。放療 30/10，視野 8 釐米寬，病灶上下各一個椎體。放療在術後 14 天內開始，或在隨機化後 24 小時內開始。終點是行走能力。
- 2008 PMID 16112300 - "轉移性癌症引起的脊髓壓迫治療中的直接減壓手術切除：一項隨機試驗。" (Patchell RA, Lancet. 2005 Aug 20-26;366(9486):643-8.)
  - 行走能力：手術 + 放療 84% vs. 單獨放療 57% (SS)。反應持續時間：122 天 vs. 13 天 (SS)。無改善：手術 + 放療 19% vs. 單獨放療 62% (SS)
    - 如果能行走：行走能力 94% vs. 74% (SS)；反應持續時間 153 天 vs. 54 天 (SS)
    - 如果不能行走：行走能力 62% vs. 19% (SS)；反應持續時間 59 天 vs. 0 天 (SS)
  - 交叉：接受單獨放療並失敗的行走患者，隨後接受手術治療：30% 能行走
  - 排便控制：手術 + 放療 156 天 vs. 單獨放療 17 天 (SS)；OS 126 天 vs. 100 天 (SS)
  - 結論：即使對於行走患者，直接減壓 + 放療也優於單獨放療

義大利 (1998-2002) - 16/2 (超過 1 周) vs. 15/3 + 15/5 (超過 2 周)
- 隨機化。300 例患者，預期壽命短（<= 6 個月），患有轉移性脊髓壓迫。地塞米松靜脈推注 8 毫克，每隔 12 小時 1 次，放療結束時逐漸減量。組 1）短程放療（8 Gy x 2，7 天內完成） vs. 組 2）分次放療（5 Gy x 3，休息 4 天，3 Gy x 5）。放療範圍為病灶上下各 2 個椎體。
- 2005 PMID 15738534 - "轉移性脊髓壓迫中短程放療 vs. 分次放療：一項 III 期隨機多中心試驗的結果。" (Maranzano E 等。J Clin Oncol. 2005 年 5 月 20 日；23(15):3308-10.)
  - 結果：疼痛緩解短程 56% vs. 長程 59% (NS)，行走 68% vs. 71% (NS)，膀胱功能 90% vs. 89% (NS)。中位數 OS 為 4 個月。複發率為 2%，均發生在短程組
  - 毒性：1-2 級吞嚥困難 14%，1-2 級腹瀉 7%
  - 結論：兩種方案均有效，短程方案對患者更方便