放射腫瘤學/RTOG 試驗/0421

RTOG 04-21 (頭頸部)

• 標題: 區域性復發，先前接受過放療的頭頸部癌症的 III 期臨床試驗：同步再放療加化療與單純化療
• 目的: 確定與單獨常規化療相比，再放療加同步化療是否可以提高先前接受過放療、非轉移性、區域性復發或新的頭頸部鱗狀細胞癌 (SCCHN) 患者的總生存率
• 方案: 隨機分組至
  • 第 1 組: 放療 + 化療 (放療 60 Gy，分 1.5 Gy/次，於第 1、3、5、7 周進行) + (順鉑/紫杉醇，於第 1、3、5、7 周進行) + (G-CSF，於第 2、4、6、8 周進行)
  • 第 2 組: 單獨化療 (選擇順鉑/5-FU 或順鉑/紫杉醇或順鉑/多西他賽)
• 入組標準
  • 口腔、口咽、下嚥、喉部或原發灶不明的複發性頸部轉移瘤病理證實的鱗狀細胞癌 (SCC)
  • 患者必須不適合手術切除。
• 入組目標: 240 名患者
• 啟動日期: 2005 年 4 月 27 日
• 關閉日期: 2007 年 1 月 5 日 -- 由於入組人數不足而關閉