放射腫瘤學/RTOG 試驗/8531

RTOG 85-31 (前列腺)

檢視頁面：前列腺/淋巴結陽性，前列腺/激素

• 標題： III 期比較佐劑治療組 Zoladex 與觀察組，用於治療預後不良的前列腺腺癌患者的根治性放療後的效果
• 目標
  • 1) 評估選擇性雄激素剝奪與 Zoladex 治療性雄激素剝奪在預後不良的前列腺腺癌患者（包括有區域淋巴結受累或腫瘤明顯延伸到前列腺以外（臨床或病理分期 C 期）的患者）中的疾病進展和生存方面的相對有效性。
  • 2) 評估 Zoladex 長期給藥相關的副作用。
• 方案:
  • 組 1： 65-70 Gy EBRT
  • 組 2： 65-70 Gy EBRT + 在 RT 的最後一週開始無限期 AST
• 資格
  • (A2 和 B 伴有 LN+) 或 (C) 沒有“龐大”(>25cc) 的疾病，除非蔓延到骨盆外淋巴結，M0
  • 如果 s/p RP，必須有 +SM 和/或 +SVI
• 入組： 977 名患者
• 結論
  • PMID 15817329 -- 雄激素抑制作為前列腺癌根治性放療的佐劑 - III 期 RTOG 85-31 的長期結果。（Pilepich MV，IJRBOP 2005）。結論：在預後不良的前列腺癌患者群體中，作為根治性放療後佐劑的雄激素抑制不僅與疾病進展的減少有關，而且與絕對生存的統計學顯著改善有關。生存的改善似乎主要出現在格里森評分為 7-10 的患者中。
• 出版物
  • PMID 15681524 -- 雄激素抑制聯合放療與單獨放療用於治療 D1 期/病理淋巴結陽性前列腺腺癌患者：基於全國前瞻性隨機試驗放療腫瘤學組 85-31 的更新結果。（Lawton CA，JCO 2005）。結論：在等待隨機試驗結果的情況下，患有病理淋巴結受累（病理淋巴結陽性或臨床分期 D1 期）的前列腺腺癌患者應考慮進行外部束照射聯合立即激素操作，而不是單獨放療，並在復發時進行激素操作。
  • PMID 12478146 -- 放療腫瘤學組 III 期隨機試驗中接受前列腺癌治療的男性患者的種族和生存。（Roach M，J Urol 2003）。結論：正如先前報道的那樣，腫瘤分級（格里森評分）、觸診 T 分期、淋巴結狀態、治療前 PSA 和治療型別是總體生存和疾病特異性生存的主要預測因素。我們沒有發現放療腫瘤學組前瞻性隨機試驗中接受前列腺癌治療的患者的種族具有獨立的預後意義。
  • ASCO 摘要 -- III 期試驗，雄激素抑制作為根治性放療的佐劑。RTOG 研究 85-31 的長期結果。（Pilepich MV，ASCO 2003）。結論：佐劑雄激素抑制導致所有終點的顯著改善。
  • PMID 11240235 -- RTOG 85-31 和 86-10 的亞組分析表明，對於接受放療治療的區域性晚期非轉移性前列腺癌患者，長期佐劑激素治療優於短期佐劑激素治療。（Horwitz EM，IJRBOP 2001）。結論：基於此分析，與短期激素治療相比，佐劑長期激素治療在 bNED 控制、DMF 和 CSF 率方面對患有區域性晚期非轉移性前列腺癌的患者產生了統計學上的顯著改善。
  • PMID 11240234 -- 評估在標準放療後進行雄激素抑制治療預後不良的前列腺癌患者的潛在益處的 III 期放療腫瘤學組 (RTOG) 試驗 85-31 的更新結果。（Lawton CA，IJRBOP 2001）。結論：除了根治性放療外，使用長期佐劑雄激素剝奪治療在區域性控制、無遠處轉移和生化無病生存方面對預後不良的前列腺癌患者產生了高度顯著的改善。
  • ASCO 摘要 -- RTOG 85-31 和 86-10 的亞組分析表明，對於接受放療治療的區域性晚期非轉移性前列腺癌患者，長期佐劑激素治療優於短期佐劑激素治療。（Horwitz EM，ASCO 2001）。結論：基於此分析，與短期激素治療相比，佐劑長期激素治療在 bNED 控制、DMF 和 CSF 率方面對患有區域性晚期非轉移性前列腺癌的患者產生了統計學上的顯著改善。
  • Anderson PR、Winter KA、Hanks GE 等：格里森評分 4+3 前列腺癌患者與單獨接受放療治療的格里森評分 3+4 患者相比，bNED 結果更差：RTOG 85-31 和 86-10 的亞組分析。Int J Radiat Oncol Biol Phys 48(3 suppl): A-187, 205-206, 2000。
  • PMID 11146150 -- 具有時間依賴性治療效果的長期生存試驗的統計效能。（Lu J，Control Clin Trials 2000）。結論：在研究了在具有滯後時間的備擇假設下，中期分析造成的統計效能損失後，我們建議在長期生存臨床試驗中不使用較低的順序邊界。
  • PMID 10837944 -- 預測長期生存和對激素治療的需求：對 RTOG 前列腺癌試驗的薈萃分析。（Roach M，IJRBOP 2000）。結論：基於對 RTOG 試驗的這項薈萃分析，可以識別出一些亞組患者，他們似乎無法從激素治療中獲益，或者從短期激素治療中獲益，或者僅從長期激素治療中獲益。這些觀察結果應透過前瞻性隨機試驗得到證實，然後才能被認為是結論性的。然而，在此期間，這些觀察結果為決定誰應該接受激素治療以及接受多長時間提供了合理的指導方針。
  • PMID 10894874 -- 在放療腫瘤學組試驗中接受臨床侷限性前列腺癌治療的男性患者中，更高劑量放療的生存優勢。（Valicenti R，JCO 2000）。結論：這些資料表明，更高劑量放療可以顯著降低患有臨床侷限性疾病的男性死於前列腺癌的風險。這種生存益處僅限於患有分化不良癌症的男性。
  • Pilepich MV、Winter K、Byhardt R 等：前列腺癌根治性放療後的雄激素剝奪：RTOG III 期研究 86-10 和 85-31 的 2000 年更新。Int J Radiat Oncol Biol Phys 48(3 suppl): A-114, 169。
  • PMID 10475361 -- 雄激素抑制是否能增強術後放療的療效？RTOG 85-31 的二次分析。放療腫瘤學組。（Corn BW，Urology 1999）。結論：患有前列腺癌且需要進行術後放療的患者應考慮聯合放療和激素操作。由於無法為所有研究終點（特別是總體生存率）定義這種實驗方法的統計學顯著優勢，因此應努力將這些患者納入最近啟動的 RTOG 試驗 (96-01) 中，該試驗將術後放療加安慰劑與術後放療加卡索德聯合治療進行比較。
  • Horwitz EM、Winter K、Hanks GE 等：接受佐劑激素治療和放療與單獨放療治療的區域性晚期非轉移性前列腺癌患者的長期結果：RTOG 85-31 和 86-10 的亞組分析。Int J Radiat Oncol Biol Phys 45(3 suppl): A142, 220-221, 1999。
  • ASCO 摘要 -- 評估在標準放療後進行雄激素剝奪治療預後不良的前列腺癌患者的潛在益處的 III 期放療腫瘤學組 (RTOG) 試驗 85-31 的更新結果。（Lawton CA，ASCO 1999；美國臨床腫瘤學會年會論文集 18：A1195, 311a, 1999）。結論：除了根治性放療外，使用長期佐劑雄激素剝奪治療在區域性控制、無遠處轉移和生化無病生存方面對預後不良的前列腺癌患者產生了高度顯著的改善。
  • PMID 10022702 -- 單獨放療後的長期生存：放療腫瘤學組前列腺癌試驗。（Roach M，J Urol 1999）。結論：在前 10 年，格里森評分是死亡的最重要的預測因素。格里森評分應納入目前的臨床分期系統。
  • Valicenti R、Lu JD、Grignon D 等：在放療腫瘤學組前列腺癌試驗中，放療劑量反應與格里森評分相關。[摘要] 美國臨床腫瘤學會年會論文集 18：A1194, 311a, 1999。
  • Roach M、Lu J、Pilepich M 等：1500 名接受單獨放療 (XRT) 治療前列腺癌的男性患者的長期生存：基於放療腫瘤學組方案 7706、7506、8531 和 8610。[摘要] 美國泌尿外科協會年會論文集 1998。
  • Roach M III、Lu J、Pilepich MV 等：預後亞組預測接受單獨放療治療的男性的疾病特異性生存：基於放療腫瘤學組 (RTOG) 前列腺癌試驗。[摘要] 美國臨床腫瘤學會年會論文集 17：A1201, 312a, 1998。
  • Grignon D, Pajak T, Winter K 等：中心複查與機構 Gleason 分級及其對 III 期臨床試驗分析的影響：RTOG 協議 85-31 的回顧。[摘要] 美國和加拿大病理學會會議論文集，Mod Pathol 10: A436, 77a, 1997。
  • PMID 9276357 -- 雄激素抑制聯合放療與單純放療治療 D1 (pN+) 前列腺腺癌患者（基於一項全國性前瞻性隨機試驗 RTOG 85-31 的結果）。放射治療腫瘤學組。（Lawton CA，IJRBOP 1997）。結論：對患有前列腺腺癌且盆腔淋巴結病理學受累（pN+ 或臨床分期 D1）的患者，應認真考慮採用外部束照射聯合立即激素干預，而不是單純放療，並在復發時進行激素干預。
  • PMID 9060541 -- 使用戈舍瑞林進行雄激素抑制治療預後不良前列腺癌 III 期試驗：放射治療腫瘤學組協議 85-31 的報告。（Pilepich MV，JCO 1997）。結論：使用雄激素抑制作為根治性放療的輔助治療，與區域性控制和無進展生存的顯著改善有關。到目前為止，中位隨訪時間為 4.5 年，僅在中心複查腫瘤 Gleason 評分為 8 到 10 的患者中觀察到生存期的顯著改善。
  • Winter K, Grignon D, Pajak T 等：主觀病理腫瘤分級：對放射治療腫瘤學組前列腺試驗 85-31 的設計和分析的影響。[摘要] 臨床試驗學會和國際臨床生物統計學學會論文集 18: A124, 186S-187S, 1997。
  • Winter K, Grignon D, Pajak TF 等：在使用放射治療腫瘤學組 (RTOG) 85-31 的前列腺癌中需要進行中心病理腫瘤分級。Int J Radiat Oncol Biol Phys 39（增刊 2）：A1007, 219, 1997。
  • Grignon D, Pajak T, Hammond E 等：Gleason 分級系統的應用：使用 RTOG 協議 85-31 和 86-10 對機構分級和中心複查分級進行比較。[摘要] 美國和加拿大病理學會會議論文集 9(1): A418, 73a, 1996。
  • Lawton CA, Pajak TF, Byhardt R 等：雄激素抑制聯合放療與單純放療治療 D1 (pN+) 前列腺腺癌患者（基於一項全國性前瞻性隨機試驗 RTOG 85-31 的結果）。Int J Radiat Oncol Biol Phys 36（增刊 1）：A139, 228, 1996。
  • Pilepich M, Caplan R, Byhardt R 等：使用戈舍瑞林進行輔助雄激素抑制治療接受根治性放療的前列腺癌患者的 III 期試驗（RTOG 85-31 的結果）。Int J Radiat Oncol Biol Phys 32（增刊 1）：A95, 188, 1995。
  • ASCO 摘要 -- 使用戈舍瑞林進行雄激素抑制治療預後不良前列腺癌的 III 期試驗（RTOG 協議 85-31 的報告）。（Pilepich MV，ASCO 1995）；美國臨床腫瘤學會論文集 14: A631, 239, 1995）。結論：使用戈舍瑞林進行輔助雄激素抑制與區域性控制和無進展生存的顯著改善有關。需要更長的隨訪以證實對總生存率的影響。