放射腫瘤學/睪丸/NSGCT/隨機

睪丸 NSGCT 隨機證據

監測

• MRC 試驗 TE08（1998-2003）-- 2 次 CT 掃描 vs 5 次 CT 掃描
  • 隨機。414 名患者，臨床 I 期 NSGCT。接受睪丸切除術。10% 高危（淋巴管浸潤）。血清標誌物正常。組 1）2 次 CT 掃描（3 個月和 12 個月）vs. 組 2）5 次 CT 掃描（3 個月、6 個月、9 個月、12 個月和 24 個月）。CT 掃描胸部/腹部；所有其他檢查（胸部 X 光片、血清標誌物）在各組之間相同。
  • 2007 PMID 17416851 —“I 期非精原細胞性睪丸生殖細胞腫瘤患者監測的 2 次或 5 次計算機斷層掃描隨機試驗：醫學研究委員會 TE08 試驗，ISRCTN56475197 - 國家癌症研究機構睪丸癌臨床研究組。”（Rustin GJ 等人。J Clin Oncol。2007 年 4 月 10 日；25（11）：1310-1315。）中位隨訪 3.3 年
    • 結果：2 年無復發生存率 2 掃描組為 79%，5 掃描組為 84%（NS）。對於血管浸潤患者，複發率為 63% 到 67%。沒有患者出現預後不良的疾病復發；2 掃描組出現 2 名患者（復發病例的 5.6%）的預後中等復發，5 掃描組出現 1 名患者（3%）。
    • 第一次復發的提示：血清標誌物 39%，腹部 CT 39%。9 例復發在 12 個月的 CT 掃描中被發現。
    • 結論：睪丸切除術後 3 個月和 12 個月的 CT 掃描是低風險患者合理的治療方案。12 個月的 CT 掃描是必需的。

輔助治療

• AUO AH 01/94（德國）（1996-2005）-- RPLND vs. BEP 1 個療程
  • 隨機。382 名患者，臨床 I 期 NSGCT。組 1）腹膜後淋巴結清掃術 vs. 組 2）博來黴素、依託泊苷、順鉑（BEP）x1 個療程
  • 5 年；2008 PMID 18458040 --“隨機 III 期試驗比較腹膜後淋巴結清掃術與一個療程的博來黴素和依託泊苷加順鉑化療在臨床 I 期非精原細胞性睪丸生殖細胞腫瘤輔助治療中的效果：德國睪丸癌研究組的 AUO 試驗 AH 01/94。”（Albers P，J Clin Oncol。2008 年 6 月 20 日；26（18）：2966-72。Epub 2008 年 5 月 5 日。）中位隨訪 4.7 年
    • 結果：2 年無復發生存率 手術組為 92%，BEP 組為 99%（HR 7.9，SS）
    • 結論：一個療程的 BEP 在臨床 I 期疾病中優於 RPLND