放射腫瘤學/毒性/勃起功能障礙
|
|
勃起功能障礙
- 另請參閱毒性/骨盆
- 國際勃起功能指數（IIEF） - 男性性健康量表
- 原始15項問卷（IIEF-15）
- PMID 9187685，1997 — “國際勃起功能指數（IIEF）：評估勃起功能障礙的多維量表。” Rosen RC 等。泌尿學。1997年6月；49（6）：822-30。
- 5項問卷（IIEF-5）
- 評分範圍5-25。嚴重5-7，中度8-11，輕度至中度12-16，輕度17-21，無ED 22-25。
- PMID 10637462，1999 — “國際勃起功能指數（IIEF-5）簡化版5項問卷的開發和評估作為勃起功能障礙的診斷工具。” Rosen RC 等。國際勃起研究雜誌。1999年12月；11（6）：319-26。
- PMID 12152112，2002 — “使用簡化的國際勃起功能指數（IIEF-5）作為診斷工具來研究勃起功能障礙的患病率。” Rhoden EL 等。國際勃起研究雜誌。2002年8月；14（4）：245-50。
- 表格： PDF 來自 www.njurology.com 和 線上版本 - 在 medal.org
- 原始15項問卷（IIEF-15）
- ICORG 97-01；2012（1997-2001）PMID 22682750 -- “短期新輔助雄激素剝奪對接受外束放射治療的侷限性前列腺癌患者勃起功能的影響：4個月與8個月隨機試驗的分析（愛爾蘭臨床腫瘤研究組97-01）。”（Daly PE，放射治療腫瘤學。2012年7月；104（1）：96-102。）
- 參見輔助ADT頁面
- 結論：“ADT和EBRT後的第一年對性功能構成最大的風險，並且可以預期性功能會持續下降。然而，26%的男性可以預期在5年後保持性功能。”
- 貝斯以色列/哈佛；2011（2003-6）PMID 21934053 -- “前列腺癌治療後勃起功能的預測。”（Alemozaffar M，JAMA。2011年9月21日；306（11）：1205-14。）
- 縱向多中心佇列研究。1027例接受RP、BT或RT治療的患者。開發了根據患者特徵、性生活HRQOL和治療特徵預測治療後2年勃起功能的模型。
- 所有患者的37%和治療前有性功能的患者的48%在治療後2年仍保持性功能。53%的患者報告使用藥物治療勃起功能障礙。模型在一個單獨的佇列中進行了外部驗證。
- 結論：開發了一個模型來估計治療後ED的風險
- 華盛頓大學；2009（2001-2003）PMID 19303721 -- “永久性前列腺近距離放射治療後勃起功能的永續性。”（Taira AV，國際放射腫瘤生物物理學雜誌。2009年11月1日；75（3）：639-48。2009年3月21日線上發表。）
- 回顧性研究。226例患者，在2項前瞻性隨機試驗中接受近距離放射治療。使用IIEF-6評分定義性功能。中位隨訪6.4年
- 結果：7年性功能率為56%。根據基線性功能評分（2004年與2008年）：29-30：75%與74%，24-28：52%與45%，18-23：48%與40%，13-17：23%與23%。多變數預測因素為植入前IIEF評分、高血壓、糖尿病、前列腺大小、近端陰莖劑量
- 劑量學：陰莖球部D25 <50% 71%與>50% 45%（SS）；對基線功能障礙輕微（IIEF評分18-23）的影響最大，其中D25 <50%性功能73%與>50% 14%（SS）
- 結論：近距離放射治療後性功能儲存是持久的；陰莖球部保護可以進一步改善它
- RTOG 9406；2004 PMID 15590164 -- “RTOG 9406上前列腺癌三維適形放射治療後陰莖球部劑量與陽痿：來自一項前瞻性、多中心、I/II期劑量遞增研究的結果。”（Roach M，國際放射腫瘤生物物理學雜誌。2004年12月1日；60（5）：1351-6。）
- 亞組分析，158名進入研究時有性功能的男性
- 結果：“保持性功能”如果中位劑量<52.5 Gy 68%與>52.5 Gy 52%；“出現陽痿”32%與48%。如果“保持性功能”，陰莖球部的中位劑量為49.8 Gy，而“出現陽痿”則為60.3 Gy。在MVA中，年齡、前列腺劑量、ADT與陽痿風險相關
- 結論：陰莖球部劑量與放射性陽痿風險相關
- Robinson；2002 PMID 12419432 -- “區域性前列腺癌治療後勃起功能率的Meta分析。”（Robinson JW，國際放射腫瘤生物物理學雜誌。2002年11月15日；54（4）：1063-8。）
- Meta分析。54項研究，包括近距離放射治療、近距離放射治療+EBRT、單獨EBRT、標準RP和神經保留RP、冷凍治療
| 治療 | 1年 | 2年以上 | 年齡調整 |
|---|---|---|---|
| 近距離放射治療 | 24% | N/A | 20% |
| 近距離放射治療+EBRT | 40% | 40% | 31% |
| 單獨EBRT | 45% | 48% | 32% |
| 根治性前列腺切除術，標準 | 75% | 75% | 84% |
| 根治性前列腺切除術，神經保留 | 66% | 75% | 78% |
| 冷凍治療 | 87% | 85% | 87% |
接受RT治療的前列腺癌患者ED的治療
隨機
- RTOG 0215 -- 西地那非與安慰劑
- 隨機、雙盲、安慰劑對照交叉設計。115例接受EBRT+激素治療的侷限性前列腺癌患者。無近距離放射治療。在RT前和RT期間使用LH-RH類似物治療8-28周，但在RT完成後停止使用。必須患有勃起功能障礙，並且在IIEF的第1個問題（“在性活動期間您多久能夠勃起？”）中回答為“無性活動”（評分0）到“有時”（評分3）。
- 組1：按需使用西地那非治療50-100毫克/天，連續12周；休息1周；交叉使用安慰劑12周
- 組2：使用安慰劑12周；休息1周；交叉使用西地那非12周
- 2011 PMID 21235716 -- “放射治療和短期雄激素剝奪治療後使用西地那非治療勃起功能障礙的隨機、雙盲、安慰劑對照交叉試驗：RTOG 0215的結果。”（Watkins Bruner D，性醫學雜誌。2011年4月；8（4）：1228-38。）
- 西地那非有積極作用。然而，只有21%的患者有治療特異性反應，僅在使用西地那非期間改善，而在安慰劑階段沒有改善。
- 結論：“這是第一個受控試驗，表明在先前接受過RT/ADT治療的患者中，西地那非對ED治療有積極反應，然而，只有少數患者對治療有反應。ADT持續時間可能與反應相關，需要進一步研究。總體反應率低表明需要研究RT/ADT治療前列腺癌後ED的其他或預防性策略。”
- 隨機、雙盲、安慰劑對照交叉設計。115例接受EBRT+激素治療的侷限性前列腺癌患者。無近距離放射治療。在RT前和RT期間使用LH-RH類似物治療8-28周，但在RT完成後停止使用。必須患有勃起功能障礙，並且在IIEF的第1個問題（“在性活動期間您多久能夠勃起？”）中回答為“無性活動”（評分0）到“有時”（評分3）。
前列腺癌放射治療患者勃起功能障礙的預防
隨機
- MSKCC - 西地那非 vs.安慰劑
- 雙盲隨機分組：1) 西地那非 50毫克 vs 2) 安慰劑，從RT開始前3天開始，持續6個月。之後停藥，按需服用。
- 2013: (摘要) ASTRO摘要 - 新聞稿PDF 摘要HTML -- "前列腺癌放射治療中預防性使用西地那非枸櫞酸鹽的隨機雙盲安慰劑對照試驗結果。" (Zelefsky MJ, 2013 ASTRO 年會，Int J Radiat Oncol Biol Phys 第84卷，第3期，增刊，第S2頁，2012年11月1日。)
- 治療後6個月（p = 0.006）、12個月（p = 0.02）和24個月（p = 0.04），SC組的IIEF總分顯著高於安慰劑組。
- 結論：在放射治療前列腺癌期間和之後每天服用SC，與安慰劑相比，在所有時間點均可改善整體性功能。這是第一個隨機前瞻性對照試驗，證明了PDE5抑制劑作為前列腺癌放射治療患者康復策略的實用性。
- RTOG 0831 -- 他達拉非 vs.安慰劑
- 雙盲隨機分組：1) 他達拉非 5毫克 vs 2) 安慰劑，每天服用，持續6個月，從RT開始時開始。
- 2013: 初步結果 ASCO摘要2013 -- "RTOG 0831的初步結果，一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，評估他達拉非預防前列腺癌放射治療患者勃起功能障礙。" (Bruner D, 2013 ASCO 年會，摘要9525，J Clin Oncol 31, 2013 (增刊；摘要9525))
- 155例可分析患者。根據IIEF Q1反應、IIEF總分（藥物組52.5 vs.安慰劑組52.8）或基線變化得分（藥物組-8.0 vs.安慰劑組-8.8），藥物開始後30周的自發性EF在兩組之間沒有差異。1年時也沒有差異。兩組中約80%的患者維持了自發性EF。
- 結論："低劑量他達拉非在放射治療前列腺癌的第一年內並未保留EF。"