放射腫瘤學/頭頸部支援性治療

頭頸部支援性治療

口乾症

西維美林 (Exovac) - 30 毫克 TID。可以增加到 45 毫克。

PRT 003 和 004
- 隨機化。 570 名患者 (PRT 003 中 284 名，PRT 004 中 286 名)。西維美林 30 毫克 TID 或安慰劑。 6 周後可能劑量升級到 45 毫克 TID
- 2007 PMID 17379432 -- “西維美林治療頭頸部腫瘤患者放療後口乾症。” (Chambers MS, Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2007 Jul 15;68(4):1102-9.)
  - 結果：PRT 003：口乾症改善，西維美林 47% 對安慰劑 33% (SS)；PRT 004 沒有差異。兩項研究均顯示唾液分泌量顯著增加
  - 結論：耐受性良好，改善非刺激性唾液分泌

Caphosol (人工唾液) 網站 (僅處方)

毛果芸香鹼

氨磷汀 (依替醇)

荷蘭 - PMID 16804929 — “單獨放療與每週 3 次氨磷汀放療，與每週 5 次氨磷汀放療：一項針對鱗狀細胞頭頸部癌的前瞻性隨機研究。” Jellema AP 等人。癌症。 2006 年 6 月 27 日；[Epub 提前出版]
- 隨機化。單獨 RT 與每週 5 天氨磷汀，與每週 3 天氨磷汀，均為 200 毫克/平方米。所有患者均接受雙側頸部 RT。在 6 周時以及每 6 個月評估一次，直至 2 年，評估急性及晚期口乾症和生活質量。
- 6 個月時 2 級或更高口乾症有差異，但之後沒有差異。 28% 的患者停止使用氨磷汀。

保溼產品

Biotene 產品 (網站) (非處方)
- 漱口水、口香糖、凝膠、液體 (噴霧瓶)。還有牙膏。
Numoisyn (網站) (處方)
- 含片 (每瓶 100 片) - 按需使用，每天最多 16 片
- 液體 (30 毫升或 300 毫升瓶) - 按需使用 2 毫升 (1/2 茶匙)，在口腔中漱口

針灸

韓國
- 隨機化。 12 名頭頸部癌患者，患有放射性口乾症。第 1 組) 真實針灸 vs. 第 2 組) 假針灸 BIW x 6 周。測量整個刺激性和非刺激性唾液分泌速率，以及針灸後 3 周和 6 周的問卷調查
- 2008 PMID 18532895 -- “手動針灸改善了患有放射性口乾症的癌症患者的生活質量。” (Cho JH, J Altern Complement Med. 2008 Jun 4. [Epub 提前出版])
  - 結果：整個唾液分泌速率：沒有差異。非刺激性唾液分泌速率：針灸明顯更好。主觀：針灸口乾症明顯減少
  - 結論：顯著改善了主觀口乾症的緩解

熱那亞 (義大利) -- 安慰劑與預防性氟康唑
- 隨機化。 270 名頭頸部腫瘤患者，不包括聲門 T1-2。常規 RT 分次。第 1 組) 氟康唑 100 毫克 QD vs. 第 2 組) 安慰劑。從第 6 次治療開始，直至治療結束。大約 50% 的患者在基線時培養出酵母菌。如果患者出現念珠菌病，他們可以停止方案，並在 MD 酌情使用抗真菌藥治療
- 2008 PMID 18419630 -- “氟康唑預防接受頭頸部腫瘤放療患者的口咽念珠菌病的效果：一項雙盲安慰劑對照試驗的結果。” (Corvo R, Eur J Cancer Care (Engl). 2008 May;17(3):270-7.)
  - 結果：6 周時無念珠菌病生存率改善，氟康唑 81% 對安慰劑 64% (SS) 和 8 周時 76% 對 57% (SS)；氟康唑爆發時間 56 天 vs. 安慰劑 47 天；氟康唑平均 RT 持續時間 39.9 天 vs. 安慰劑 43.5 天 (SS)
  - 所有不良事件：氟康唑 70% 對安慰劑 67% (NS) - 大多數與 RT 相關，而不是氟康唑
  - 結論：預防性使用氟康唑顯著降低了口腔念珠菌病的發病率，並延長了其出現的時間

Loramyc 粘膜粘附頰片 (MBT)

尼斯 (法國) -- 安慰劑與預防性咪康唑
- 隨機化。 282 名患者，頭頸部癌。第 1 組) 單劑量 50 毫克 MBT 咪康唑 vs. 第 2 組) 500 毫克口服凝膠 (MOG) 咪康唑，分 4 次劑量
- 2007 PMID 18044772 -- “比較咪康唑 50 毫克粘膜粘附頰片與咪康唑 500 毫克凝膠治療口咽念珠菌病的療效和安全性：一項針對接受頭頸部癌放療患者的前瞻性、隨機、單盲、多中心、比較性 III 期試驗。” (Bensadoun RJ, Cancer. 2007 Nov 28 [Epub 提前出版])
  - 結果：臨床成功率 MBT 56% 對 MOG 49% (NS)，如果有多處口腔病灶，則 MBT 更優
  - 結論：MBT Loramyc 耐受性良好，並不遜色；可以推薦為一線治療

薩爾格倫斯卡大學醫院 (瑞典) -- 預防性 PEG 管與按需腸內支援
- 隨機多中心試驗。 134 名 III/IV 期頭頸部癌患者，接受包括放療在內的治癒性治療 (58% 口咽，69% 化療放療)。第 1 組) 在治療開始前插入 PEG。第 2 組) 按照標準臨床實踐進行治療。嚴格的 2 年隨訪，使用 EORTC 健康相關生活質量 (HRQOL) 問卷，營養師訪問。
- 2012 PMID 21374756 -- “預防性經皮內鏡胃造瘻術對頭頸部癌患者營養不良和生活質量的影響：一項隨機研究” (Silander E, Head Neck. 2012 Jan;34(1):1-9.)
  - 結果：73% 的對照組最終需要腸內營養支援。預防性 PEG 組的 HRQOL 更好，6 個月時差異最大：總體健康狀況 64 vs. 52，p=0.02。預防性 PEG 組的體重減輕更少，但 p=NS：6 個月時 8.8 vs. 9.6 公斤。總體生存率相似，logrank p=0.41。
  - 結論：高階頭頸部癌治療後營養不良很常見。預防性 PEG 可能會改善生活質量並減少體重減輕。

彼得·麥卡倫癌症中心 (澳大利亞) -- NGT 與 PEG 管
- 隨機化。 由於入組率低而提前結束。 33/150 名患者，頭頸部癌，計劃進行治癒性 RT，“預計需要腸內營養”(整個口腔 RT，AHFX，CRT，體重減輕 >10%)。第 1 組) 經皮內鏡胃造瘻 (PEG) 管 vs. 第 2 組) 鼻胃管 (NGT) 管。插入標準：攝入量 <50% 的計算每日營養需求和/或從治療開始時體重減輕 >5 公斤
- 2008 PMID 19032398 -- “一項針對接受 (化療) 放療的頭頸部癌患者，經皮內鏡胃造瘻術與鼻胃管進行腸內營養的隨機研究。” (Corry J, J Med Imaging Radiat Oncol. 2008 Oct;52(5):503-10.)
  - 結果：治療後 6 周，絕對體重、上臂周長沒有差異。 6 個月時體重減輕沒有差異。 PEG 使用中位時間 4.6 個月 vs. NGT 2.2 個月 (SS)
  - 毒性：3 級吞嚥困難沒有差異。 PEG 部位感染 27%，NGT 脫落 61%。胸部感染沒有差異。 QoL 總體沒有差異，但 PEG 疼痛更多 (SS)，NGT 不便更多 (SS)，第一週 NGT 改變體像更多 (SS)。移除後沒有差異。
  - 成本：NGT 76 美元 vs. PEG 736 美元
  - 患者選擇：在研究之外，當允許患者選擇時，NGT = 73 名患者，PEG = 32 名患者
  - 結論：沒有證據支援常規使用 PEG 管代替 NGT