放射腫瘤學/霍奇金淋巴瘤/隨機
霍奇金淋巴瘤隨機證據
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- HD4 (1988-1994) -- 所有 IFRT 40 Gy，EFRT 40 Gy vs EFRT 30 Gy
- 隨機。376 名患者，I-II 期，無危險因素（縱隔腫塊大、淋巴結外病變、脾臟病變廣泛、ESR 升高、3 個以上受累區域）。受累野放療 40 Gy。組 1）EFRT 40 Gy 與組 2）EFRT 30 Gy。不進行化療
- 2001 PMID 11387364 -- “低劑量放療足以用於有利早期霍奇金淋巴瘤的未受累擴充套件野治療：單獨放療隨機試驗的長期結果。”（Duhmke E，J Clin Oncol. 2001 年 6 月 1 日；19（11）：2905-14。）中位隨訪 7.2 年
- 結果：7 年無進展生存期 40 Gy 為 78% 與 30 Gy 為 83%（NS）；7 年總生存期 91% 與 96%（NS）。治療方案違規者預後更差（無進展生存期 72% 與 84%）
- 結論：30 Gy 劑量足以用於臨床未受累區域
- SWOG S9133 (1989-2000)
- 隨機。由於 CMT 組的療效更好，該研究在第二次分析後結束。348 例臨床 I-IIA 期、膈上型 HD、未進行分期腹腔鏡檢查的患者。組 1）亞全淋巴結照射（STLI 36/20 或 40/20）或化療（阿黴素/長春鹼 x3 個週期）+ STLI
- 2001 PMID 11709567 — “I-IIA 期霍奇金淋巴瘤的亞全淋巴結照射與阿黴素、長春鹼和亞全淋巴結照射的 III 期隨機分組間試驗。”（Press OW 等，J Clin Oncol. 2001 年 11 月 15 日；19（22）：4238-44。）中位隨訪 3.3 年
- 結果：無進展生存期 CMT 為 94% 與單獨 STLI 為 81%（SS）；兩組僅分別有 3 例和 7 例死亡病例
- 毒性：耐受性良好
- 結論：不進行分期腹腔鏡檢查也可獲得良好療效；聯合治療優於單獨 STLI
- EORTC H8 (1993-1999)
- 兩項隨機試驗
- 2007 PMID 17989384 -- “早期霍奇金淋巴瘤的化療加受累野放療。”（Ferme C，N Engl J Med. 2007 年 11 月 8 日；357（19）：1916-27。）中位隨訪 7.7 年
- H8-F 結果：5 年無事件生存期 MOPP-ABV + IFRT 為 98% 與 STNI 為 74%（SS）；10 年總生存期 97% 與 92%（SS）
- H8-U 結果：5 年無事件生存期相似 84% 與 88% 與 87%（NS）；10 年總生存期 88% 與 85% 與 84%
- 結論：有利疾病化療 x3 + IFRT 最佳，不利疾病化療 x4 + IFRT 最佳
- 德國 HD7 (1993-1998)
- 隨機。650 名患者，I-IIB 期，無危險因素。接受以下治療：1）單獨放療 與 2）ABVD x2 個週期 + 放療 兩組放療相同，均以 EFRT 30 Gy + IFRT 10 Gy 進行
- 2007 PMID 17606976 -- “兩週期多柔比星、博來黴素、長春鹼和達卡巴嗪加擴充套件野放療優於單獨放療治療早期有利霍奇金淋巴瘤：GHSG HD7 試驗的最終結果。”（Engert A，J Clin Oncol. 2007 年 8 月 10 日；25（23）：3495-502。）中位隨訪 7.2 年
- 7 年結果：生存率無差異（92% 與 94%，NS），但 DFS 存在顯著差異，單獨放療為 67% 與 CRT 為 88%（SS）。單獨放療組的治療復發成功率更高
- 繼發性腫瘤：無差異，每年 0.8%，老年患者和 B 症狀患者最高
- 結論：聯合治療比單獨 EF-RT 更有效
- HD10 (1998-2002) -- 2x2: ABVD x2 vs ABVD x4; IFRT 30 Gy vs 20 Gy
- 隨機，2x2。1131 名患者。I-II 期，無危險因素。隨機分組 #1）ABVD x4 個週期 與 ABVD x2 個週期，以及隨機分組 #2）IFRT 30 Gy 與 IFRT 20 Gy
- 2010；5 年 - PMID 20818855 — “早期霍奇金淋巴瘤患者的減量治療強度。”（Engert A 等；NEJM 2010）中位隨訪 7.5 年
- ABVD 結果：5 年總生存期、無無進展生存期或無進展生存期之間無顯著差異 ABVD x 4 與 ABVD x 2（總生存期 97.1% 與 96.6%；無無進展生存期 93% 與 91.1%；無進展生存期 93.5% 與 91.2%）。
- IFRT 結果：IFRT 30 Gy 與 20 Gy 之間無顯著差異（總生存期 98% 與 97%，無無進展生存期 93% 與 93%，無進展生存期 94% 與 93%）。所有 4 組進行比較時無差異。
- 毒性：化療期間的急性毒性在接受 4 個週期 ABVD 的患者中更常見：接受 4 個週期 ABVD 的患者中有 51.7% 至少出現過一次嚴重毒性（III 或 IV 級），而接受 2 個週期的患者則為 33.2%（P<0.001）。接受 30 Gy 受累野放療的患者比接受 20 Gy 的患者更常出現嚴重毒性（III 或 IV 級）（8.7% 與 2.9%，P<0.001）。
- 結論：2 個週期 ABVD 後接 20 Gy IFRT 是 GHSG 用於早期有利 HD 的新標準
- 2009；5 年 ASH 摘要 #716 摘要 - 無 PMID（僅摘要）— “兩週期 ABVD 後接 20 戈瑞 (Gy) 受累野放療是早期霍奇金淋巴瘤患者治療的新標準：德國霍奇金淋巴瘤研究組 (GHSG) HD10 隨機試驗的最終分析。”（Engert A；2009 年 12 月）中位隨訪 6.6 年
- ABVD 結果：5 年總生存期、無無進展生存期或無進展生存期之間無顯著差異 ABVD x 4 與 ABVD x 2（總生存期 97% 與 97%；無無進展生存期 93% 與 91%；無進展生存期 93% 與 91%）。
- IFRT 結果：IFRT 30 Gy 與 20 Gy 之間無顯著差異（總生存期 98% 與 97%，無無進展生存期 93% 與 93%，無進展生存期 94% 與 93%）。所有 4 組進行比較時無差異。
- 結論：2 個週期 ABVD 後接 20 Gy IFRT 是 GHSG 用於早期有利 HD 的新標準
- 義大利 IIL (1997-2001) -- ABVD + IFRT vs. EVE + IFRT
- 隨機。181 名患者，年齡 <65 歲，不利 I-IIA 期（體積大、膈下、ESR >40、淋巴結外、肺門或 >3 個淋巴結區域）。組 1）多柔比星、博來黴素、長春鹼、達卡巴嗪 (ABVD) + IFRT 與組 2）表柔比星、長春鹼、依託泊苷 (EVE) + IFRT。RT 36/20，化療後體積，所有最初受累區域
- 5 年；2008 PMID 18180244 -- “不利 I-IIA 期霍奇金淋巴瘤的 ABVD 加放療與 EVE 加放療：來自義大利淋巴瘤組隨機研究的結果。”（Pavone V，Ann Oncol. 2008 年 4 月；19（4）：763-8。Epub 2008 年 1 月 6 日。）
- 結果：5 年無進展生存期 ABVD 為 95% 與 EVE 為 78%（SS）；總生存期 95% 與 92%（NS）
- 結論：EVE 化療顯著差於 ABVD
- HD10 (1998-2002) -- 2x2: ABVD x2 vs ABVD x4; IFRT 30 Gy vs 20 Gy
- 隨機，2x2。1131 名患者。I-II 期，無危險因素。隨機分組 #1）ABVD x4 個週期 與 ABVD x2 個週期，以及隨機分組 #2）IFRT 30 Gy 與 IFRT 20 Gy
- 2009；5 年 ASH 摘要 #716 摘要 - 無 PMID（僅摘要）— “兩週期 ABVD 後接 20 戈瑞 (Gy) 受累野放療是早期霍奇金淋巴瘤患者治療的新標準：德國霍奇金淋巴瘤研究組 (GHSG) HD10 隨機試驗的最終分析。”（Engert A；2009 年 12 月）中位隨訪 6.6 年
- ABVD 結果：5 年總生存期、無無進展生存期或無進展生存期之間無顯著差異 ABVD x 4 與 ABVD x 2（總生存期 97% 與 97%；無無進展生存期 93% 與 91%；無進展生存期 93% 與 91%）。
- IFRT 結果：IFRT 30 Gy 與 20 Gy 之間無顯著差異（總生存期 98% 與 97%，無無進展生存期 93% 與 93%，無進展生存期 94% 與 93%）。所有 4 組進行比較時無差異。
- 結論：2 個週期 ABVD 後接 20 Gy IFRT 是 GHSG 用於早期有利 HD 的新標準