放射腫瘤學/宮頸/隨機

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HPV篩查與巴氏塗片

• 芬蘭（2003-2005）-- HPV DNA篩查與傳統細胞學檢查
  • 2010 PMID 20423964 全文 -- "宮頸癌、重度上皮內瘤變和原位腺癌在用細胞學篩查三級分診的HPV DNA初級篩查中的發生率：一項有組織篩查方案內的隨機研究"（Anttila A，BMJ 2010；340：c1804）
  • 隨機。58,076名女性，年齡30-60歲，常規人群為基礎的篩查方案。組1）HPV DNA檢測與組2）傳統細胞學篩查。主要結局是宮頸癌、CIN-III和原位癌（均報告為CIN-III+）
    • 結果：CIN-III+ HPV 76例（6例宮頸癌）與細胞學 53例（8例宮頸癌）
    • 結論：在檢測CIN-III+病變方面，初級HPV篩查比傳統細胞學檢查更敏感；宮頸癌病例數較少

PET分期

• 長庚大學，臺灣（2002-2006）-- 治療前PET與無PET
  • 隨機。129例患者，宮頸癌Ⅰ-ⅣA期，MRI顯示盆腔陽性但腹主動脈旁淋巴結陰性。組1）治療前PET與組2）無PET。接受化療-放療，標準盆腔野。如果PET+，則擴充套件到包括腹主動脈旁淋巴結
  • 2010 PMID 19464824 -- "一項前瞻性隨機試驗，旨在研究治療前FDG-PET對MRI顯示盆腔陽性但腹主動脈旁淋巴結陰性的宮頸癌患者的影響。"（Tsai CS，Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2010 年 2 月 1 日；76（2）：477-84。Epub 2009 年 5 月 21 日。）
    • 結果：PET識別出11%的盆腔外轉移；其中57%在修改後的野後仍保持無病狀態。4年DFS PET+ 75% vs. PET- 77%（NS）；4年OS 79% vs 85%（NS）
    • 結論：治療前PET可以改善盆腔轉移的檢測，但可能不會轉化為生存獲益

RT技術

近距離放射治療

• 大阪（日本）（1983-1989）-- 高劑量率分次劑量7.5 Gy/fx 與 6.0 Gy/fx
  • 隨機。165例宮頸腺癌患者，ⅠA-Ⅳ期。根據分期接受兩種不同的分次劑量方案治療。組1）EBRT + BT 使用7.5 Gy/fx（37.5/5或30/4或22.5/3）與組2）EBRT + BT 使用6.0 Gy/fx（36/6或30/5或18/3）。
  • 5年；1994 PMID 7974179 -- "關於宮頸癌高劑量率腔內治療中A點的劑量的前瞻性隨機研究。最終結果"（Chatani M，Strahlenther Onkol. 1994年11月；170（11）：636-42。）
    • 結果：5年CSS：Ⅰ期 100% vs. 100%，Ⅱ期 82% vs. 85%，Ⅲ期 62% vs. 52%，Ⅳ期 22% vs. 31%（均為NS）。LRF或DM無差異
    • 毒性：無差異
    • 結論：兩種治療方案之間沒有差異；由於持續時間短，7.5 Gy/fx的較少分次可能是有利的

晝夜節律變化

• 勒克瑙，印度-- 上午RT與下午RT
  • 隨機。229例宮頸癌患者。組1）上午（8-10點）與組2）下午（6-8點）RT。主要結局是粘膜炎
  • 2010 PMID 20162717 -- "宮頸癌患者放射性腸道粘膜炎的晝夜節律變化"（Shukla P，Cancer. 2010年2月16日。[Epub先行出版]）
    • 結果：總體腹瀉AM 87% vs PM 68%（SS），3-4級腹瀉 14% vs 5%（SS）
    • 結論：上午組和下午組之間存在顯著差異，表明晝夜節律的影響

缺氧

貧血

• GOG 191（2001-2003）-- 化療-RT +/- EPO
  • 隨機。由於對血栓栓塞事件的擔憂而過早關閉。招募了109例患者（<25%計劃）。宮頸癌，ⅡB-ⅣA期，Hgb <14.0 組1）化療-RT與組2）化療-RT + 重組EPO 40,000單位每週一次
  • 3年；2008 PMID 18037478 -- "一項III期試驗，旨在評估在接受化療和順鉑治療宮頸癌的貧血患者中，使用促紅細胞生成素將血紅蛋白水平維持在12.0 g/dL以上與不使用促紅細胞生成素將血紅蛋白水平維持在10.0 g/dL以上的療效。"（Thomas G，Gynecol Oncol. 2008年2月；108（2）：317-25。Epub 2007年11月26日。）中位隨訪3年
    • 結果：3年PFS控制組65% vs. EPO組58%；OS組75% vs. EPO組61%（病例數不足）
    • 血栓栓塞發生率：控制組8% vs. EPO組19%（NS），無死亡
    • 結論：血栓栓塞很常見；Hgb >12.0的影響仍未確定

高壓氧

• RTOG 70-01（1972-1975）-- 空氣中RT與HBO中RT
  • 隨機。由於招募緩慢而提前停止。58例ⅡB-ⅣA期宮頸癌患者。組1）空氣中RT 50/25與組2）HBO中RT 40/10。兩組都進行近距離放射治療。只有19/29例HBO患者在艙內接受了大部分EBRT
  • 1981 PMID 7028700 -- "高壓氧治療宮頸癌--ⅡB、ⅡIA、ⅡIB和ⅣA期：放射治療腫瘤學組隨機研究結果。"（Brady LW，Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1981年8月；7（8）：991-8。）
    • 結果：區域性失敗空氣組24% vs. HBO組26%（NS）；DFS空氣組52% vs. HBO組73%（NS）
    • 併發症：兩組均為24%（NS）
    • 結論：研究規模太小；無差異；HBO在技術上很難實施
  • 評論：測試低劑量分次+HBO與標準分次；研究規模太小