放射腫瘤學/前列腺/化療

RT + 腔內放射治療 + TAS + 多西他賽

II 期臨床試驗初步結果

• 方案： 45 Gy 盆腔 EBRT + 前列腺腔內放射治療 + 多西他賽 3 個月 + TAS 2 年
• 入組標準： T3/T4，或 (GS 7 和 PSA >10) 或 (GS 8-10 和 PSA >7)，無骨盆外疾病
• 結果： 36 例患者，隨訪 20 個月。無失敗病例。耐受性良好。

RT + ADT +/- 化療

• RTOG 05-21 -- RT + ADT +/- 多西他賽
  • "三期臨床研究方案：雄激素抑制 (AS) 和 3DCRT/IMRT 與 AS 和 3DCRT/IMRT 後續多西他賽和潑尼松龍化療，用於區域性高危前列腺癌"
  • 患者：1) 格里森評分 >= 9，PSA <= 150，任何 T 分期；2) 格里森評分 8，PSA < 20，T2 或更高；3) 格里森評分 7-8，PSA 20-150，任何 T 分期。臨床陰性淋巴結。
  • 第 1 組： AS（LHRH 激動劑 + 口服抗雄激素）8 周，然後進行 RT 到 72-75.6 Gy，同時進行 AS。LHRH 繼續使用總共 24 個月。第 2 組： 第 1 組 + 6 個週期多西他賽（每 3 周 1 次）和每日潑尼松龍，在 RT 完成後 28 天開始。
  • 2019 PMID 30860948 -- "多西他賽聯合雄激素抑制和放射治療區域性高危前列腺癌的化療療效：隨機三期 NRG 腫瘤學 RTOG 0521 試驗。" (Rosenthal SA 等人, J Clin Oncol. 2019 年 5 月 10 日；37(14)：1159-1168)
    • 612 例患者，中位隨訪時間 5.7 年
    • 4 年 OS：AS + RT 組 89% vs. AS + RT + CT 組 93% (HR 0.69, p=0.03)
    • 6 年 DFS：AS + RT 組 55% vs. AS + RT + CT 組 65% (HR 0.76, p=0.04)
    • 6 年 DM：AS + RT 組 14% vs. AS + RT + CT 組 9% (HR 0.60, p=0.04)
      • AS + RT + CT 組死於前列腺癌/治療和其他原因的死亡人數更少

• 日本日本大學 (2003-2006) -- RT + ADT +/- 雌莫司汀
  • 隨機對照試驗。39 例患者，根據 NCCN 指南判定為中危/高危 PCA。第 1 組) 新輔助/同步 LHRH 激動劑 + 雌莫司汀 6 個月 vs. 第 2 組) NCAHT 6 個月。兩組均進行 3D-CRT 70/35
  • 2010 PMID 19449118 -- "新輔助 LHRH 類似物聯合雌莫司汀磷酸酯治療中危至高危前列腺癌的三維適形放射治療：一項隨機對照研究。" (Hirano D, Int Urol Nephrol. 2010 年 3 月；42(1)：81-8. Epub 2009 年 5 月 16 日.) 中位隨訪時間 2.3 年
    • 結果：4 年 bRFS ADT+EMP 組 61% vs. 單獨 ADT 組 49% (SS)
    • 毒性：無嚴重毒性
    • 結論：ADT + EMP 比單獨 ADT 更好，但兩組均不足，需要劑量升級或輔助 ADT

• RTOG 99-02 (2000-2004) -- RT + ADT +/- TEE (紫杉醇、雌莫司汀、依託泊苷)
  • 隨機對照試驗。因血栓栓塞事件而提前結束。 397 例患者。高危 CaP (PSA 20-100 和 GS >= 7，或 T2+、GS8、PSA < 100)。新輔助/同步和輔助 AS + RT (2/2/2 TAA) +/- TEE 化療 (紫杉醇、雌莫司汀、依託泊苷) 4 個週期。
  • 2009 PMID 18990504 -- "高危前列腺癌輔助化療聯合紫杉醇、雌莫司汀和口服依託泊苷以及長期雄激素抑制治療和放射治療，與長期雄激素抑制加放射治療單獨治療相比：RTOG 99-02 的初步毒性分析。" (Rosenthal SA, Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2009 年 3 月 1 日；73(3)：672-8. Epub 2008 年 11 月 5 日.)
    • 毒性：AS 組 37% vs. AS + TEE 組 715 (SS)，血象學 (SS)、胃腸道 (SS) 和泌尿生殖系統趨勢 (p=0.07)。TEE 組出現 3 例 MDS/AML
    • 結論：TEE 與治療期間毒性顯著增加有關

塞來昔布

• 北卡羅來納大學 - PMID 16609031 - "塞來昔布治療前列腺特異性抗原複發性前列腺癌的 II 期臨床試驗，該癌症在明確放射治療或根治性前列腺切除術後出現"
  • 40 例患者。塞來昔布 (Celebrex) 400 毫克/天。40 例中有 36 例 (90%) 出現 PSA 增長速度減慢；40 例中有 11 例 PSA 下降，8 例病情穩定。