放射腫瘤學/前列腺/冷凍療法

冷凍療法（冷凍手術）

放射治療 vs 冷凍療法

• 卡爾加里大學 (1997-2003) -- 外束放射治療 vs 冷凍療法
  • 隨機對照。試驗由於患者入組速度放緩而提前結束。 480 名患者中實際入組 244 名，侷限性前列腺癌（T2-T3N0，PSA <=20 ng/ml，體積 <=60 ml），如果 GS 8+ 則進行盆腔淋巴結清掃術。排除臨床腫塊大的患者。新輔助 ADT 3 或 6 個月。第 1 組) 外束放射治療（中位劑量 68 Gy，最大劑量 73.5 Gy），使用 4F 盒子 vs. 第 2 組) 冷凍消融，使用氬氣/氦氣和 2 次冷凍/解凍迴圈。早期冷凍療法失敗（6 個月內）不計入方案失敗，並進行挽救性冷凍療法。生活質量評估。主要終點是 3 年的失敗率
  • 2010 PMID 19937954 -- "侷限性前列腺癌患者外束放射治療與冷凍消融的隨機對照試驗" (Donnelly BJ, Cancer. 2010 年 1 月 15 日；116(2):323-30. 線上出版: 2009 年 11 月 24 日) 生存患者的中位隨訪時間為 8.3 年
    • 結果: 3 年失敗率（使用最低值+2）冷凍療法 17% vs. 外束放射治療 13% (NS)；5 年率 25% vs. 25% (NS)；7 年率 27% vs. 32% (NS)；5 年 DSS 96% vs. 96% (NS)；5 年 OS 90% vs 88% (NS)。活檢 (+) 冷凍療法 8% vs 外束放射治療 29%
    • 毒性: GI 3-4 級 冷凍療法 3% vs. 外束放射治療 7%；GU 3-4 級 冷凍療法 9% vs. 外束放射治療 6%；性交 4% vs. 26%
    • 結論: 實質上沒有區別，但隨著長期隨訪，趨勢有利於冷凍療法
    • 社論 (Lee WR, Duke) PMID 19924796: 非劣效設計，10% 邊緣，對早期失敗患者和 6 個月為“非失敗”的挽救性冷凍療法表示擔憂。總體而言，冷凍療法不太可能比外束放射治療差很多
  • 2009 PMID 19691092 -- "侷限性前列腺癌患者外束放射治療與冷凍消融的隨機對照試驗: 生活質量結果" (Robinson JW, Cancer. 2009 年 10 月 15 日；115(20):4695-704.)
    • 結果: 冷凍療法更多急性 GU 功能障礙（SS），晚期 GU 功能障礙無差異。冷凍療法在 3 個月（SS）和 3 年（SS）時性功能更差
    • 結論: 除冷凍消融後性功能更差外，沒有長期生活質量差異
  • 評論: 低 RT 劑量

• 西安大略大學 -- 外束放射治療 vs 冷凍療法
  • 隨機對照。試驗由於入組速度放緩而提前結束。 計劃的 150 名患者中實際入組 64 名，cT2c-T3b。新輔助 ADT 治療 6 個月。第 1 組) 外束放射治療 vs. 第 2 組) 冷凍療法
  • 2008 PMID 17579613 -- "T2C-T3B 前列腺癌冷凍消融與外束放射治療比較的隨機對照試驗" (Chin JL, Prostate Cancer Prostatic Dis. 2008;11(1):40-5. Epub 2007 年 6 月 19 日.)
    • 結果: 治療失敗 外束放射治療 45% vs. 冷凍療法 64%。4 年 bPFS 47% vs. 13%。平均 bPFS 41 個月 vs 28 個月。DSS 和 OS 無差異
    • 毒性: 嚴重併發症不常見；外束放射治療更常見 GI 毒性
    • 結論: 數量少，但冷凍療法對於區域性晚期前列腺癌來說並非最佳的一線治療

放射治療後挽救性冷凍療法

參見 放射腫瘤學/前列腺/放射治療後復發#冷凍療法

冷凍療法後挽救性放射治療

• 阿勒格尼總醫院（匹茲堡） (1990-99)
  • 49 名患者接受冷凍療法後孤立的區域性復發治療（PSA 上升或活檢陽性；轉移性評估陰性）。88% 的患者最初患有高危疾病（PSA>10，G>=7，或 >=T2b）。
  • 49 名患者中有 45 名接受 3D-CRT 治療，P+SV 劑量為 64.8 Gy（中位劑量）。
  • PMID 11068312, 2000 — "冷凍消融後前列腺癌復發的挽救性放射治療" Burton S 等人。泌尿學。2000 年 11 月 1 日；56(5):833-8。
    • 中位隨訪時間為 32 個月。生化控制率為 61%；與更高的 RT 劑量（> 64 Gy）、更低的 RT 前 PSA 相關。
    • 沒有 3-4 級急性 GI 或 GU 毒性。1 名患者出現尿道狹窄。沒有患者出現尿失禁。